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S1008: Bewegung, Ernährung und Beratung zur Verbesserung der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen weiblichen Brust- oder Darmkrebsüberlebenden

14. Januar 2020 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

S1008: Machbarkeitsstudie einer Intervention zur Gewichtsabnahme bei körperlicher Aktivität und Ernährungsumstellung bei Überlebenden von Brust- und Darmkrebs, Phase II

BEGRÜNDUNG: Körperliche Aktivität, Ernährung und Beratung können Überlebenden von Brust- und Darmkrebs helfen, Gewicht zu verlieren und ihre Lebensqualität zu verbessern.

ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut Bewegung, Ernährung und Beratung bei der Verbesserung der körperlichen Aktivität und der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Frauen, die Brust- und Darmkrebs überlebt haben, wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmung der Durchführbarkeit einer 12-monatigen gemeindebasierten Gewichtsabnahme-Intervention mit kombinierter körperlicher Aktivität und Ernährungsumstellung bei übergewichtigen und sesshaften weiblichen Brust- und Darmkrebsüberlebenden, die über die Southwest Oncology Group (SWOG) rekrutiert wurden.
  • Schätzung der Effektgröße der Intervention auf den Gewichtsverlust nach 12 Monaten.

Sekundär

  • Zur Messung der Veränderungen der anthropometrischen Maße gegenüber dem Ausgangswert (Body-Mass-Index [BMI], Taillen- und Hüftumfang) nach 6 und 12 Monaten und der Körperzusammensetzung (% Körperfett, wie durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie [DXA]-Scan bestimmt) nach 12 Monaten Monate.
  • Um die Veränderungen der Minuten zu messen, die pro Woche mit moderater bis intensiver aerober Aktivität verbracht werden, ausgehend von der Grundlinie, unter Verwendung von Curves-Anwesenheitsaufzeichnungen und einer 7-tägigen körperlichen Aktivitätsbewertung im Alter von 6 und 12 Monaten.
  • Um Veränderungen der diätetischen Aufnahme von Carotinoiden vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate zu messen, mittels Serum-Carotinoid-Maßnahmen.
  • Um die Veränderungen des wahrgenommenen Nutzens einer Ernährungsumstellung, körperlicher Aktivität und Gewichtsabnahme nach einer Krebsdiagnose vom Ausgangswert bis zu 6 und 12 Monaten zu bewerten.
  • Um die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei metabolischen und hormonellen Biomarkern zu messen, die mit dem Rezidivrisiko von Brust- und Darmkrebs assoziiert sind (Nüchtern-Insulin, Nüchtern-Glukose, Hämoglobin A1C, bioverfügbares Östradiol, freies Testosteron und Adiponektin) nach 6 und 12 Monaten.
  • Um Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf Angst, Depression, Müdigkeit, Schlaf, Zufriedenheit mit sozialen Rollen, Schmerzen und körperlichen Funktionen unter Verwendung des PROMISE-43 nach 6 und 12 Monaten zu beurteilen.
  • Zur Bewertung von Baseline-Prädiktoren (Krankengeschichte, Gesundheitsverhalten, Lebensqualität) von Probanden, die sich an die Intervention halten und diese abschließen.
  • Um die Vielfalt der Probanden zu bewerten, die sich einschreiben und die Intervention abschließen.
  • Bewertung der Verfügbarkeit und Akzeptanz der Curves-Fitnesscenter nach 12 Monaten.
  • Um Veränderungen in der DNA-Methylierung zu untersuchen.
  • Bewertung des Interventions- und Studienprozesses durch offene Interviews mit SWOG-Sites und Curves-Franchises.
  • Um Veränderungen in anthropometrischen Maßen zu messen und die Machbarkeit einer erweiterten Nachbeobachtung nach 24 und 36 Monaten zu bewerten.
  • Bewertung der Sicherheit der Curves®-Fitnesscenter für diese Population durch Bewertung der selbstberichteten Veränderungen des Lymphödems und aller Verletzungen, gemessen nach 6 und 12 Monaten.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden nach Art des Krebses (Brust- vs. Darmkrebs) stratifiziert.

Die Teilnehmer werden angewiesen, 30–45 Minuten mittelschwere bis schwere Übungen an 5–7 Tagen in der Woche in einem Curves-Fitnesscenter (von der Studie bezahlt) oder außerhalb von Curves für 12 Monate zu praktizieren. Die Teilnehmer erhalten schriftliche Materialien zu Richtlinien für körperliche Aktivität für Überlebende und einen Schrittzähler, um ihre körperliche Aktivität außerhalb von Curves zu verfolgen. Sie erhalten auch den Curves Fitness- und Gewichtsmanagementplan und werden angewiesen, einen „höheren Kohlenhydrat“-Diätplan zu befolgen, der eine Ernährung mit 1.500 kcal/Tag fördert, die reich an Obst und Gemüse ist und aus 30 % Protein, 45 % Kohlenhydraten und 25 % besteht % fett. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die Ernährungsrichtlinien für Krebsüberlebende, die den Verzehr von 5 oder mehr Portionen Obst/Gemüse pro Tag, eine Ernährung mit viel Vollkorn, wenig gesättigten Fettsäuren, wenig Zucker und wenig Alkohol empfehlen. Die Teilnehmer erhalten 14 telefonische Verhaltensberatungssitzungen mit dem Ziel, die Interventionsadhärenz und Teilnahmeerhaltung zu erhöhen. Jede Sitzung dauert 40 Minuten und findet wöchentlich in den Wochen 1-5 und dann alle 6 Wochen bis zum 6. Monat statt. Die Teilnehmer erhalten monatlich E-Mail-Newsletter mit Gesundheitstipps und Motivationsbotschaften, um die Einhaltung und Beibehaltung des Studienprogramms zu fördern. Die Berater führen auch drei 24-Stunden-Bewertungen zur Erinnerung an die Ernährung und 1 Bewertung der körperlichen Aktivität nach 6 und 12 Monaten durch.

Die Teilnehmer füllen einen PROMIS-43-Fragebogen zur Lebensqualität nach 6 und 12 Monaten per Internet, Post oder Telefon aus.

Die Teilnehmer unterziehen sich außerdem zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten einer Blutprobenentnahme für Nüchternglukose- und Insulintests sowie Biomarkerstudien. Anthropometrische Messungen (Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang) werden ebenfalls erhoben.

Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer nach 24 und 36 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Arizona Cancer Center at University Medical Center North
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • California
      • Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
        • Kaiser Permanente, Hayward
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Fort Scott, Kansas, Vereinigte Staaten, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67901
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Greenville CCOP
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78245
        • Southwest Oncology Group
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Die Teilnehmer müssen Frauen mit einer früheren Diagnose von invasivem Brustkrebs oder Darmkrebs im Stadium I, II oder III sein

    • Die Teilnehmer dürfen zum Zeitpunkt der Registrierung keine Anzeichen einer Krankheit und keine Vorgeschichte von Metastasen haben (M0)
  • Die Teilnehmer müssen einen Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m^2 haben, gemessen innerhalb von 28 Tagen nach der Registrierung
  • Die Teilnehmer müssen als sesshaft gelten (definiert als < 60 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche; mäßiges Training definiert als Training bis zum Schwitzen)
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, Blutproben für Biomarker (Insulin, Glukose, HgbA1C, Östradiol und Testosteron) einzureichen und sich DXA-Scans zu unterziehen, und müssen die Möglichkeit haben, der Probeneinsendung für Bankgeschäfte und zukünftige translationale Medizinstudien zuzustimmen
  • Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, 12 Monate lang mindestens dreimal pro Woche ein Curves-Fitnesscenter zu besuchen

PATIENTENMERKMALE:

  • Die Teilnehmer müssen postmenopausal sein, wie durch mindestens eine der folgenden Definitionen definiert:

    • Mindestens 12 Monate seit der letzten Monatsblutung
    • Vorherige bilaterale Ovarektomie

    • Frühere Hysterektomie mit einem oder beiden belassenen Eierstöcken (oder frühere Hysterektomie, bei der keine Dokumentation einer bilateralen Ovarektomie verfügbar ist) UND Werte des follikelstimulierenden Hormons (FSH), die mit den institutionellen Normalwerten für den postmenopausalen Zustand übereinstimmen

      • Wenn der Teilnehmer unter 55 Jahre alt ist, müssen die FSH-Werte innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung erhalten werden
  • Zubrod-Leistungsstatus von 0

  • Die Teilnehmer dürfen bei einem regelmäßigen (nicht-nuklearen) kardiovaskulären Belastungstest (mit einem Laufband oder Fahrrad) keine abnormalen Veränderungen aufweisen, gemessen durch Elektrokardiogramm (EKG).

    • Das EKG muss innerhalb der institutionellen Grenzen des Normalen liegen
    • Die Ergebnisse früherer Herzbelastungstests können verwendet werden, solange sie innerhalb von 3 Monaten vor der Registrierung durchgeführt wurden
  • Die Teilnehmer dürfen keinen Nachweis einer unkontrollierten Hypertonie haben

  • Teilnehmer mit Diabetes, Prädiabetes und/oder metabolischem Syndrom müssen innerhalb der letzten 28 Tage einen HgbA1C-Wert von ≤ 8 % aufweisen

    • Die aktuelle Einnahme von Diabetes-Medikamenten ist erlaubt
  • Keine andere frühere bösartige Erkrankung ist erlaubt, mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Gebärmutterhalskrebs oder anderen Krebsarten, für die der Teilnehmer seit > 5 Jahren krankheitsfrei ist
  • Die Teilnehmer dürfen in den letzten 90 Tagen keine aktiven Raucher gewesen sein; Aktives Rauchen ist definiert als jegliches Rauchen, auch nur ein Zug
  • Die Teilnehmer müssen regelmäßig Zugang zum Internet haben, um monatliche E-Mail-Newsletter zum Ernährungsprogramm zu erhalten und Studienfragebögen online auszufüllen
  • Die Teilnehmer müssen Englisch verstehen, sprechen und lesen können
  • Die Teilnehmer müssen über ein Telefon oder Handy zu Hause verfügen und sich bereit erklären, an den 14 (40-minütigen) Verhaltensberatungssitzungen und 9 (20-30-minütigen) Telefoninterviews teilzunehmen
  • Die Teilnehmer müssen vor der Anmeldung innerhalb von 60 Tagen nach der Registrierung über eine körperliche Grunduntersuchung und eine ärztliche Genehmigung (Hausarzt, medizinischer Onkologe oder chirurgischer Onkologe) verfügen, um an der Gewichtsabnahme und dem Training teilnehmen zu können. Kopie des Arztzeugnisses muss vorgelegt werden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Die Teilnehmer müssen 90 Tage bis 730 Tage nach der Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie sein

    • Eine aktuelle Hormontherapie ist bei Brustkrebspatientinnen erlaubt
    • Andere gleichzeitige Krebstherapien, einschließlich Herceptin, sind nicht erlaubt

    • Chirurgie ist definiert als jeder größere chirurgische Eingriff (Resektion oder Rekonstruktion), der die Aufnahme in das Übungsprogramm ausschließen würde

      • Wenn die Teilnehmerin einen chirurgischen Eingriff zur Abhilfe (z. B. Revision der Rekonstruktion) oder anhaltende Komplikationen von ihrer ursprünglichen Operation hatte, wird vor der Einschreibung die Genehmigung des Chirurgen der Teilnehmerin eingeholt

        • Anhaltende Komplikationen können verlängerte Wundheilung, Hernien oder Stomaprolaps umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungs- und Lebensstilberatung
Die Patienten erhalten verhaltensbezogene Ernährungsinterventionen und Beratungsinterventionen per Telefon, Trainingsinterventionen in der Curves(R)-Einrichtung und nehmen online an einer Bewertung der Lebensqualität teil.
Verhalten: verhaltensbezogene Ernährungsintervention
Reduzieren Sie die Kalorienaufnahme um 500 kcal/Tag, erhöhen Sie die Obst- und Gemüseaufnahme auf 5 oder mehr Portionen pro Tag und begrenzen Sie die täglichen Kalorien aus Fett auf < 30 %. Die Ernährung wird anhand von 3 wiederholten 24-Stunden-Ernährungsrückrufen gemessen. Die Teilnehmer erhalten Informationen zu den empfohlenen Ernährungsumstellungen per Post und telefonische Beratungsgespräche.
Verhalten: Übung Intervention
150 min/Woche moderates Training durch die Nutzung der Curves®-Zentren, körperliche Aktivität außerhalb von Curves® und Verwendung von Schrittzählern zur Verfolgung der Aktivität.
Sonstiges: Beratungsintervention
14 40-minütige Verhaltensberatungssitzungen per Telefon mit dem Ziel, die Interventionsadhärenz zu erhöhen und die Teilnehmerbindung zu erhöhen.
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
PROMIS-43 - Online-Fragebogen zur Erfassung der Lebensqualität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teilnahme an ≥ 2 Curves-Sitzungen/Woche für mindestens 36 der 52 Interventionswochen
Zeitfenster: 1 Jahr ab Registrierung
1 Jahr ab Registrierung
Erhöhung des Obst- und Gemüseverzehrs um 1 volle Portion pro Tag (ohne Eisbergsalat, Kartoffeln oder Fruchtsäfte) ODER Reduzierung der Kalorienaufnahme um 100 kcal/Tag
Zeitfenster: 1 Jahr ab Registrierung
1 Jahr ab Registrierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der anthropometrischen Maße (Gewicht, BMI, Taillenumfang, Hüftumfang)
Zeitfenster: 1 Jahr ab Registrierung
1 Jahr ab Registrierung
Veränderungen der Körperzusammensetzung (% Körperfett, wie durch DXA-Scan nur nach 12 Monaten bestimmt)
Zeitfenster: 1 Jahr ab Registrierung
1 Jahr ab Registrierung
Änderungen der Minuten, die pro Woche mit mäßiger bis intensiver aerober Aktivität verbracht werden, unter Verwendung von Curves-Anwesenheitsaufzeichnungen und einer 7-Tage-Beurteilung der Erinnerung an körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Jahr ab Registrierung
1 Jahr ab Registrierung
Änderungen der Nahrungsaufnahmemuster basierend auf drei separaten 24-Stunden-Diätrückrufen
Zeitfenster: 1 Jahr ab Registrierung
1 Jahr ab Registrierung
Veränderungen metabolischer und hormoneller Biomarker im Zusammenhang mit Brust- und Darmkrebs-Rezidivrisiko (Nüchtern-Insulin, Nüchtern-Glukose, Hämoglobin A1C, bioverfügbares Östradiol, freies Testosteron und Adiponektin)
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Veränderungen bei Angst, Depression, Müdigkeit, Schlaf, Zufriedenheit mit sozialen Rollen, Schmerzen und körperlichen Funktionen, gemessen mit dem PROMIS-43
Zeitfenster: 1 Jahr ab Registrierung
1 Jahr ab Registrierung
DNA-Methylierungsmuster
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Heather Greenlee, PhD, ND, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S1008 (Andere Kennung: SWOG)
  • U10CA037429 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2011-03539 (Andere Kennung: CTRP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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