Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S1008: Liikunta, ruokavalio ja neuvonta painonpudotuksen parantamiseksi ylipainoisilla naisilla, jotka kärsivät rintasyövästä tai paksusuolensyövästä

tiistai 14. tammikuuta 2020 päivittänyt: Southwest Oncology Group

S1008: Toteutettavuustutkimus fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion muutoksen painonpudotuksen interventiosta rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneillä, vaihe II

PERUSTELUT: Fyysinen aktiivisuus, ruokavalio ja neuvonta voivat auttaa rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneitä laihduttamaan ja parantamaan elämänlaatuaan.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin liikunta, ruokavalio ja neuvonta parantavat fyysistä aktiivisuutta ja painonpudotusta ylipainoisilla naisilla, jotka ovat selviytyneet rinta- ja paksusuolensyövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvittääkseen 12 kuukauden yhteisöpohjaisen yhdistetyn fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion muutoksen painonpudotustoimenpiteen toteutettavuuden ylipainoisilla ja istumattomilla naisilla rinta- ja paksusuolensyövästä selviytyneillä, jotka on värvätty Southwest Oncology Groupin (SWOG) kautta.
  • Arvioi toimenpiteen vaikutus painonpudotukseen 12 kuukauden kohdalla.

Toissijainen

  • Antropometristen mittareiden muutosten mittaamiseksi lähtötasosta (painoindeksi [BMI], vyötärön ja lantion ympärysmitta) 6 ja 12 kuukauden kohdalla ja kehon koostumuksen (% kehon rasvaprosentti määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla [DXA]) klo 12 kuukaudet.
  • Mittaa muutoksia viikoittain keskivaikeaan tai voimakkaaseen aerobiseen toimintaan käytettyjen minuuttien määrässä lähtötasosta käyttämällä Curvesin osallistumistietoja ja 7 päivän fyysisen aktiivisuuden arviointia 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
  • Mittaa muutoksia lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen ruokavaliosta saatavien karotenoidien saannissa seerumin karotenoidimittauksilla.
  • Arvioida muutoksia lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauteen ruokavalion muutoksen, fyysisen aktiivisuuden ja painonpudotuksen havaitsemassa hyödyssä syöpädiagnoosin jälkeen.
  • Rinta- ja paksusuolensyövän uusiutumisriskiin liittyvien metabolisten ja hormonaalisten biomarkkereiden (paastoinsuliini, paastoglukoosi, hemoglobiini A1C, biologisesti käytettävissä oleva estradioli, vapaa testosteroni ja adiponektiini) muutosten mittaaminen lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
  • Arvioida muutoksia lähtötilanteesta ahdistuneisuus, masennus, väsymys, uni, tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin, kipu ja fyysinen toiminta PROMISE-43:lla 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
  • Arvioida lähtötilanteen ennustajia (sairaushistoria, terveyskäyttäytyminen, elämänlaatu) koehenkilöille, jotka noudattavat ja suorittavat toimenpiteen loppuun.
  • Arvioida eri aiheita, jotka ilmoittautuvat ja suorittavat interventiota.
  • Arvioida Curves-kuntokeskusten saatavuus ja hyväksyttävyys 12 kuukauden iässä.
  • Tutkia muutoksia DNA:n metylaatiossa.
  • Arvioida interventio- ja opiskeluprosessia SWOG-sivustojen ja Curves-franchising-yhtiöiden avoimien haastattelujen avulla.
  • Mittaa antropometristen mittareiden muutoksia ja arvioida pidennetyn seurannan toteutettavuutta 24 ja 36 kuukauden kohdalla.
  • Arvioida Curves®-kuntokeskusten turvallisuutta tälle väestölle arvioimalla itse ilmoittamia muutoksia lymfaödeemassa ja mahdollisissa vammoissa mitattuna 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

YHTEENVETO: Osallistujat ositetaan syövän tyypin mukaan (rintasyövän vs. paksusuolen syöpä).

Osallistujia ohjeistetaan harjoittelemaan 30-45 minuuttia keskiraskasta tai kovaa harjoitusta 5-7 päivänä viikossa Curves-kuntokeskuksessa (maksetaan opiskelun perusteella) tai Curvesin ulkopuolella 12 kuukauden ajan. Osallistujat saavat kirjallista materiaalia selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden ohjeista ja askelmittarin, jolla seurataan heidän fyysistä aktiivisuuttaan Curvesin ulkopuolella. He saavat myös Curves Fitness & Weight Management Plan -ohjelman, ja heitä kehotetaan noudattamaan "korkeamman hiilihydraattisen" ruokavalion suunnitelmaa, joka edistää 1500 kcal/päivä ruokavaliota, joka sisältää runsaasti hedelmiä ja vihanneksia, jotka sisältävät 30 % proteiinia, 45 % hiilihydraatteja ja 25 kcal. % rasvaa. Lisäksi osallistujat saavat syövästä selviytyneiden ravitsemussuositukset, joissa suositellaan vähintään 5 annosta hedelmiä/vihanneksia päivässä, runsaasti täysjyväviljaa, vähän tyydyttynyttä rasvaa, vähän sokeria sisältäviä ruokia ja vähäistä alkoholia sisältävää ruokavaliota. Osallistujat saavat puhelimitse 14 käyttäytymisneuvontaa, joiden tavoitteena on lisätä interventioon sitoutumista ja osallistumisen säilyttämistä. Jokainen istunto kestää 40 minuuttia ja tapahtuu viikoittain viikoilla 1-5 ja sen jälkeen 6 viikon välein kuukaudessa 6. Osallistujat saavat kuukausittain sähköpostiuutiskirjeitä, joissa on terveysvinkkejä ja motivoivia viestejä, jotka kannustavat opiskeluohjelmaan sitoutumista ja siinä pysymistä. Neuvojat tekevät myös kolme 24 tunnin ruokavalion muistamisen arviointia ja yhden fyysisen aktiivisuuden arvioinnin 6 ja 12 kuukauden kohdalla.

Osallistujat täyttävät PROMIS-43 elämänlaatukyselyn 6 ja 12 kuukauden iässä Internetin, postin tai puhelimen välityksellä.

Osallistujilta otetaan myös verinäytteitä lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua paastoglukoosi- ja insuliinitestejä ja biomarkkeritutkimuksia varten. Myös antropometriset mittaukset (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta) kerätään.

Tutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujia seurataan 24 ja 36 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Arizona Cancer Center at University Medical Center North
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Health Sciences Center
    • California
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Kaiser Permanente, Fremont
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Kaiser Permanente
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Kaiser Permanente, Hayward
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente - Sacramento
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Main Office
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wichita CCOP
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Greenville CCOP
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas-Greer Medical Oncology
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78245
        • Southwest Oncology Group
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Osallistujien tulee olla naisia, joilla on aiemmin diagnosoitu vaiheen I, II tai III invasiivinen rintasyöpä tai paksusuolen syöpä

    • Osallistujilla ei saa olla merkkejä sairaudesta rekisteröintihetkellä eikä etäpesäkkeitä (M0)
  • Osallistujien painoindeksin on oltava ≥ 25 kg/m^2 mitattuna 28 päivän sisällä rekisteröitymisestä
  • Osallistujia on pidettävä istumisena (määritelty < 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa; kohtalainen harjoittelu määritellään harjoitukseksi hikoilua asti)
  • Osallistujien on oltava valmiita toimittamaan verinäytteitä biomarkkereiden (insuliini, glukoosi, HgbA1C, estradioli ja testosteroni) varalta ja heillä on oltava DXA-skannaukset, ja heille on annettava mahdollisuus suostua näytteiden toimittamiseen pankki- ja tulevia translaatiolääketieteen tutkimuksia varten.
  • Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä käymään Curves-kuntokeskuksessa vähintään 3 kertaa viikossa 12 kuukauden ajan

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Osallistujien on oltava postmenopausaalisia, kuten vähintään yksi seuraavista määrittelee:

    • Vähintään 12 kuukautta viimeisistä kuukautisista
    • Aikaisempi kahdenvälinen munanpoisto
    • Aiempi kohdunpoisto, jossa yksi tai molemmat munasarjat on jätetty paikalleen (tai edellinen kohdunpoisto, jossa molemminpuolista munanpoistoa ei ole dokumentoitu) JA follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) arvot, jotka ovat yhdenmukaisia ​​postmenopausaalisen tilan institutionaalisten normaaliarvojen kanssa

      • Jos osallistuja on alle 55-vuotias, FSH-arvot on mitattava 28 päivää ennen ilmoittautumista
  • Zubrodin suorituskykytila ​​on 0
  • Osallistujilla ei saa olla epänormaaleja muutoksia tavallisessa (ei-ydinvoimaisessa) kardiovaskulaarisessa rasitustestissä (juoksumatolla tai polkupyörällä) mitattuna EKG:llä.

    • EKG:n on oltava laitoksen normaalin rajoissa
    • Edellisen sydämen rasitustestin tuloksia voidaan käyttää, kunhan se on tehty 3 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
  • Osallistujilla ei saa olla todisteita hallitsemattomasta verenpaineesta
  • Osallistujilla, joilla on diabetes, esidiabetes ja/tai metabolinen oireyhtymä, HgbA1C on oltava ≤ 8 % viimeisten 28 päivän aikana

    • Diabeteslääkkeiden nykyinen käyttö on sallittua
  • Mikään muu aiempi pahanlaatuinen kasvain ei ole sallittua lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tyvisolu- tai okasolusyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää tai muuta syöpää, josta osallistuja on ollut taudista vapaa yli 5 vuotta
  • Osallistujat eivät saa olla aktiivisia tupakoijia viimeisten 90 päivän aikana; Aktiivisella tupakoinnilla tarkoitetaan mitä tahansa tupakointia, jopa hengittämistä
  • Osallistujilla on oltava säännöllinen pääsy Internetiin, jotta he voivat vastaanottaa kuukausittain ravitsemusohjelman uutiskirjeitä ja täyttää tutkimuskyselyt verkossa
  • Osallistujien tulee ymmärtää, puhua ja lukea englantia
  • Osallistujilla tulee olla kotipuhelin tai matkapuhelin ja he suostuvat osallistumaan 14 (40 minuuttia) käyttäytymisneuvontaan ja 9 (20-30 minuuttia) puhelinhaastatteluun
  • Osallistujilla on oltava fyysinen perustutkimus ja lääkärin (ensiterveydenhoitajan, lääketieteellisen onkologin tai kirurgisen onkologin) hyväksyntä, jotta he voivat osallistua painonpudotukseen ja harjoitteluun ennen ilmoittautumista 60 päivän kuluessa rekisteröitymisestä; kopio lääkärin hyväksynnästä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Osallistujien on oltava 90–730 päivää leikkauksen, kemoterapian ja sädehoidon jälkeen

    • Nykyinen hormonihoito on sallittu rintasyöpäpotilaille
    • Muut samanaikaiset syövän vastaiset hoidot, mukaan lukien Herceptin, eivät ole sallittuja
    • Leikkaus määritellään suureksi kirurgiseksi toimenpiteeksi (resektio tai korjaava toimenpide), joka estäisi osallistumisen harjoitusohjelmaan

      • Jos osallistujalle on tehty korjaava kirurginen toimenpide (esim. rekonstruktion tarkistus) tai hänen alkuperäisen leikkauksensa aikana on jatkuvia komplikaatioita, hyväksyntä hankitaan osallistujan kirurgilta ennen ilmoittautumista

        • Pysyviä komplikaatioita voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, pitkittynyt haavan paraneminen, tyrät tai avanneprolapsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikunta- ja elämäntapaneuvonta
Potilaat saavat käyttäytymiseen liittyvää ruokavaliota ja neuvontaa puhelimitse, harjoituksia Curves(R) -laitoksessa ja arvioida elämänlaatuaan verkossa.
Vähennä kalorien saantia 500 kcal/päivä, lisää hedelmien ja vihannesten saantia viiteen tai useampaan annokseen päivässä ja rajoita päivittäiset rasvan kalorit alle 30 prosenttiin. Ruokavalio mitataan kolmella toistuvalla 24 tunnin ruokavalion palautuskerralla. Osallistujat saavat tietoa suositelluista ruokavalion muutoksista postitse ja puhelinneuvonnassa.
150 min/vko kohtalaista liikuntaa käyttämällä Curves®-keskuksia, harjoittele fyysistä aktiivisuutta Curvesin® ulkopuolella ja käytä askelmittareita aktiivisuuden seuraamiseen.
14 40 minuutin käyttäytymisneuvontaa puhelimitse tavoitteena lisätä hoitoon sitoutumista ja osallistujien pysyvyyttä.
PROMIS-43 - online-kysely elämänlaadun arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistuminen ≥ 2 Curves-istuntoon viikossa vähintään 36 toimenpiteen 52 viikosta
Aikaikkuna: 1 vuosi rekisteröinnistä
1 vuosi rekisteröinnistä
Lisää hedelmien ja vihannesten kulutusta yhdellä täydellä annoksella päivässä (ei sisällä jäävuorisalaattia, perunoita tai hedelmämehuja) TAI vähennä kalorien saantia 100 kcal/päivä
Aikaikkuna: 1 vuosi rekisteröinnistä
1 vuosi rekisteröinnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset antropometrisissa mittauksissa (paino, BMI, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: 1 vuosi rekisteröinnistä
1 vuosi rekisteröinnistä
Muutokset kehon koostumuksessa (% kehon rasvaa määritettynä DXA-skannauksella vain 12 kuukauden kohdalla)
Aikaikkuna: 1 vuosi rekisteröinnistä
1 vuosi rekisteröinnistä
Muutokset viikoittain keski-intensiiviseen aerobiseen toimintaan käytettyjen minuuttien määrässä Curvesin osallistumistietueiden ja 7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautusarvioinnin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi rekisteröinnistä
1 vuosi rekisteröinnistä
Muutokset ravinnonsaantimalleissa, jotka perustuvat kolmeen erilliseen 24 tunnin ruokavalioon
Aikaikkuna: 1 vuosi rekisteröinnistä
1 vuosi rekisteröinnistä
Muutokset metabolisissa ja hormonaalisissa biomarkkereissa, jotka liittyvät rinta- ja paksusuolensyövän uusiutumisriskiin (paastoinsuliini, paastoglukoosi, hemoglobiini A1C, biologisesti käytettävissä oleva estradioli, vapaa testosteroni ja adiponektiini)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Muutokset ahdistuksessa, masennuksessa, väsymyksessä, unessa, tyytyväisyydessä sosiaalisiin rooleihin, kipuun ja fyysiseen toimintaan PROMIS-43:lla mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi rekisteröinnistä
1 vuosi rekisteröinnistä
DNA:n metylaatiomallit
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Heather Greenlee, PhD, ND, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset käyttäytymiseen liittyvä ruokavaliointerventio

Tilaa