Iskolai nővér beavatkozása és iskola utáni edzésprogram túlsúlyos tizenévesek számára
2014. március 12. frissítette: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
A serdülőkorúak túlsúlya és elhízása drámaian megnőtt az elmúlt évtizedekben.
A középiskolák jó helyzetben vannak ahhoz, hogy súlycsökkentő kezelést nyújtsanak túlsúlyos és elhízott serdülők számára, mivel rendelkeznek a fizikai aktivitási program lebonyolításához szükséges létesítményekkel és személyzettel, a tanácsadáshoz szükséges készségekkel rendelkező iskolai nővérekkel, és könnyen elérhetőek a serdülők számára.
Ez a feltáró tanulmány egy olyan iskolai beavatkozás megvalósíthatóságát és képességét teszteli, amely iskolai ápolónői tanácsadásból és iskolai edzésprogramból áll a BMI csökkentésére, valamint a túlsúlyos és elhízott serdülők táplálkozási minőségének, fizikai aktivitásának és ülő viselkedésének javítására.
Ha hatékony, ez költséghatékony és viszonylag egyszerű beavatkozásnak bizonyulhat, amelyet széles körben el lehet terjeszteni a jelentős közegészségügyi hatás érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 9-12 osztályba iratkoztak be
- BMI > 85. percentilis életkor/nem szerint
- képes megérteni és részt venni a vizsgálatban
- képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni (kamasz) és beleegyezést (szülő)
- Angolul beszél legalább egy angolul beszélő szülővel
Kizárási kritériumok:
- azt tervezi, hogy a következő 8 hónapon belül elköltözik a területről
- olyan egészségügyi állapot, amely kizárja a tanulmányozott étrendi ajánlások betartását (pl. terhesség, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás)
- súlyos pszichiátriai betegség diagnózisa (pl. pszichiátriai kórházi kezelés, étkezési zavar, öngyilkosság) az elmúlt 5 évben
- az elhízás genetikai vagy endokrin okai (például Pradi Willi, Cushing-szindróma)
- fejlődési késleltetés, amely megakadályozná a beavatkozásban vagy mérésben való részvételt
- súlygyarapodáshoz kapcsolódó felírt gyógyszerek (pl. orális szteroidok)
- kórosan elhízott, több mint 300 font súlyú
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jól nézel ki Jól érzed magad
Hat 30 perces egyéni, tanulóközpontú tanácsadást tartanak az iskolai ápolónők az első két hónapban, majd a következő 6 hónapban heti mérlegelés és havi látogatások, valamint heti három edzésprogram az iskolában a teljes nyolc hónapban. a beavatkozásról.
|
Hat 30 perces egyéni, tanulóközpontú tanácsadást tartanak az iskolai ápolónők az első két hónapban, majd a következő 6 hónapban heti mérlegelés és havi látogatások, valamint heti három edzésprogram az iskolában a teljes nyolc hónapban. a beavatkozásról.
|
|
Aktív összehasonlító: Információs figyelem-kontroll
Hat egyéni foglalkozás az iskolai nővérrel az első két hónapban, majd havi látogatások a fennmaradó 6 hónapban, hogy ellenőrizzék a testsúly és a viselkedés változásait, valamint egy sor füzetet készítsenek a súlyról és a testsúlykezelésről.
|
Hat egyéni foglalkozás az iskolai nővérrel az első két hónapban, majd havi látogatások a fennmaradó 6 hónapban, hogy ellenőrizzék a testsúly és a viselkedés változásait, valamint egy sor füzetet készítsenek a súlyról és a testsúlykezelésről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Egy tanév (8 hónap)
|
A Lookin Good Feelin Good (LGFG) program résztvevői nagyobb BMI z-pontszámcsökkenést érnek el, mint az információs figyelem kontroll (IC) résztvevői egy tanév (8 hónap) beavatkozás után
|
Egy tanév (8 hónap)
|
|
Részvétel edzésprogramban
Időkeret: Egy tanév (8 hónap)
|
Az LGFG résztvevői a 6 vizit mindegyikét követően beszámolnak arról, hogy az iskolai ápolónők több mint 90%-ban betartották a beavatkozási protokollt a betegkilépési interjú (PEI) ellenőrzőlistáján, és a gyakorlatok legalább 75%-án részt vesznek.
|
Egy tanév (8 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önálló gazdálkodás
Időkeret: Egy tanév (8 hónap)
|
Az LGFG résztvevői nagyobb javulásról számolnak be az étrend minőségében, a fizikai aktivitásban és az ülő viselkedésben, mint az IC-ben résztvevők 8 hónapos követés után, amit 24 órás diétás felidézéssel (24HDR), gyorsulásmérőkkel, valamint a specifikus étrend, a fizikai aktivitás és az ülő viselkedés mérésével mérnek. a beavatkozás célpontja.
A fejlesztések közvetítik az állapot és a BMI közötti kapcsolatot.
|
Egy tanév (8 hónap)
|
|
Fiziológiai eredmények
Időkeret: Egy tanév (8 hónap)
|
Az LGFG hatásának értékelése az IC állapothoz képest a másodlagos fiziológiai eredmények változásaira, beleértve a derékbőséget, a testzsír becslését és a vérnyomást.
|
Egy tanév (8 hónap)
|
|
Pszichoszociális eredmények
Időkeret: Egy tanév (8 hónap)
|
Értékelni az LGFG hatását az IC állapothoz képest a pszichoszociális eredmények változásaira, beleértve az önhatékonyságot, az életminőséget és a depressziót.
|
Egy tanév (8 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21HL110208 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .