Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention d'une infirmière scolaire et programme d'exercices après l'école pour les adolescents en surpoids

12 mars 2014 mis à jour par: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Le surpoids et l'obésité chez les adolescents ont considérablement augmenté au cours des dernières décennies. Les écoles secondaires sont bien placées pour offrir un traitement de perte de poids aux adolescents en surpoids et obèses, car elles disposent des installations et du personnel nécessaires pour offrir un programme d'activité physique, des infirmières scolaires ayant les compétences nécessaires pour fournir des conseils et sont facilement accessibles par les adolescents. Cette étude exploratoire testera la faisabilité et la capacité d'une intervention en milieu scolaire, consistant en des conseils d'infirmière scolaire et un programme d'exercice en milieu scolaire, pour réduire l'IMC et améliorer la qualité de l'alimentation, l'activité physique et les comportements sédentaires chez les adolescents en surpoids et obèses. Si elle est efficace, cela pourrait s'avérer être une intervention rentable et relativement facile à diffuser largement pour un impact significatif sur la santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • inscrits de la 9e à la 12e année
  • IMC > 85e centile pour l'âge/sexe
  • capable de comprendre et de participer à l'étude
  • capable et disposé à donner son assentiment (adolescent) et son consentement (parent) en toute connaissance de cause
  • anglophone avec au moins un parent anglophone

Critère d'exclusion:

  • prévoyez de quitter la région dans les 8 prochains mois
  • condition médicale qui empêche le respect des recommandations diététiques de l'étude (par exemple, grossesse, maladie de Crohn, colite ulcéreuse)
  • diagnostic d'une maladie psychiatrique grave (par exemple, hospitalisation psychiatrique, trouble de l'alimentation, suicidaire) au cours des 5 dernières années
  • causes génétiques ou endocriniennes de l'obésité (par exemple, pradi Willi, syndrome de Cushing)
  • retard de développement qui empêcherait la participation à l'intervention ou aux mesures
  • médicaments prescrits associés à la prise de poids (par exemple, stéroïdes oraux)
  • obèse morbide, défini comme pesant > 300 livres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: J'ai l'air bien, je me sens bien
Six séances de conseil individuelles de 30 minutes centrées sur l'élève dispensées par des infirmières scolaires au cours des deux premiers mois, suivies de pesées hebdomadaires et de visites mensuelles au cours des 6 mois suivants, plus un programme d'exercices à l'école 3 fois par semaine pendant les huit mois complets de l'intervention.
Comportemental: J'ai l'air bien, je me sens bien
Six séances de conseil individuelles de 30 minutes centrées sur l'élève dispensées par des infirmières scolaires au cours des deux premiers mois, suivies de pesées hebdomadaires et de visites mensuelles au cours des 6 mois suivants, plus un programme d'exercices à l'école 3 fois par semaine pendant les huit mois complets de l'intervention.
Comparateur actif: Information attention-contrôle
Six séances individuelles avec l'infirmière de l'école au cours des deux premiers mois, suivies de visites mensuelles au cours des 6 mois restants pour vérifier les changements de poids et de comportement et fournir une série de brochures sur le poids et la gestion du poids.
Comportemental: Information attention-contrôle
Six séances individuelles avec l'infirmière de l'école au cours des deux premiers mois, suivies de visites mensuelles au cours des 6 mois restants pour vérifier les changements de poids et de comportement et fournir une série de brochures sur le poids et la gestion du poids.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Une année académique (8 mois)
Les participants au programme Lookin Good Feelin Good (LGFG) obtiendront une plus grande réduction des scores z de l'IMC que les participants au contrôle de l'attention de l'information (IC) après une année universitaire (8 mois) d'intervention
Une année académique (8 mois)
Participation au programme d'exercices
Délai: Une année académique (8 mois)
Les participants au LGFG rapporteront plus de 90 % d'adhésion au protocole d'intervention par les infirmières scolaires sur les listes de contrôle de l'entrevue de sortie du patient (PEI) après chacune des 6 visites et assisteront à au moins 75 % des séances d'exercices.
Une année académique (8 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autogestion
Délai: Une année académique (8 mois)
Les participants au LGFG rapporteront de plus grandes améliorations de la qualité de l'alimentation, de l'activité physique et du comportement sédentaire que les participants à l'IC lors d'un suivi de 8 mois, tel que mesuré par le rappel alimentaire de 24 heures (24HDR), les accéléromètres et les mesures de l'alimentation spécifique, de l'activité physique et des comportements sédentaires ciblé par l'intervention. Les améliorations serviront de médiateur dans la relation entre l'état et l'IMC.
Une année académique (8 mois)
Résultats physiologiques
Délai: Une année académique (8 mois)
Évaluer l'effet du LGFG par rapport à la condition IC sur les changements dans les résultats physiologiques secondaires, y compris le tour de taille, l'estimation de la graisse corporelle et la pression artérielle.
Une année académique (8 mois)
Résultats psychosociaux
Délai: Une année académique (8 mois)
Évaluer l'effet du LGFG par rapport à la condition IC sur les changements dans les résultats psychosociaux, y compris l'auto-efficacité, la qualité de vie et la dépression.
Une année académique (8 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2011

Première publication (Estimation)

1 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21HL110208 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur J'ai l'air bien, je me sens bien

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner