Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní zdravotnická intervence a program cvičení po škole pro dospívající s nadváhou

12. března 2014 aktualizováno: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Nadváha a obezita u dospívajících se v posledních několika desetiletích dramaticky zvýšily. Střední školy mají dobrou pozici k tomu, aby poskytovaly léčbu na hubnutí dospívajícím s nadváhou a obezitou, protože mají zařízení a personál pro zajištění programu fyzické aktivity, školní sestry s dovednostmi poskytovat poradenství a jsou snadno dostupné pro dospívající. Tato průzkumná studie otestuje proveditelnost a schopnost školní intervence, která se skládá z poradenství školní sestry a školního cvičebního programu, ke snížení BMI a zlepšení kvality stravy, fyzické aktivity a sedavého chování u adolescentů s nadváhou a obezitou. Pokud by to bylo účinné, mohlo by se ukázat, že jde o nákladově efektivní a relativně snadno šířitelný zásah s významným dopadem na veřejné zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zapsány do tříd 9-12
  • BMI > 85. percentil pro věk/pohlaví
  • schopni porozumět a zúčastnit se studie
  • schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas (adolescent) a souhlas (rodič)
  • Anglicky mluvící s alespoň jedním anglicky mluvícím rodičem

Kritéria vyloučení:

  • plánuje se během příštích 8 měsíců z oblasti odstěhovat
  • zdravotní stav, který vylučuje dodržování dietních doporučení studie (např. těhotenství, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
  • diagnóza závažného psychiatrického onemocnění (např. psychiatrická hospitalizace, porucha příjmu potravy, sebevražda) během posledních 5 let
  • genetické nebo endokrinní příčiny obezity (např. Pradi Willi, Cushingův syndrom)
  • opoždění vývoje, které by bránilo účasti na intervenci nebo měření
  • předepsané léky spojené s nárůstem hmotnosti (např. perorální steroidy)
  • morbidně obézní, definovaná jako vážící > 300 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vypadá to dobře Cítim se dobře
Šest 30minutových individuálních poradenských sezení zaměřených na studenta, které poskytují školní sestry během prvních dvou měsíců, po nichž následuje týdenní vážení a měsíční návštěvy během následujících 6 měsíců, plus cvičební program ve škole 3krát týdně po celých osm měsíců zásahu.
Behaviorální: Vypadá to dobře Cítim se dobře
Šest 30minutových individuálních poradenských sezení zaměřených na studenta, které poskytují školní sestry během prvních dvou měsíců, po nichž následuje týdenní vážení a měsíční návštěvy během následujících 6 měsíců, plus cvičební program ve škole 3krát týdně po celých osm měsíců zásahu.
Aktivní komparátor: Informační pozornost-kontrola
Šest individuálních sezení se školní sestrou během prvních dvou měsíců, po nichž následují měsíční návštěvy během zbývajících 6 měsíců, aby se zkontrolovaly změny hmotnosti a chování a poskytla se řada brožur o řízení hmotnosti a hmotnosti.
Behaviorální: Informační pozornost-kontrola
Šest individuálních sezení se školní sestrou během prvních dvou měsíců, po nichž následují měsíční návštěvy během zbývajících 6 měsíců, aby se zkontrolovaly změny hmotnosti a chování a poskytla se řada brožur o řízení hmotnosti a hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Jeden akademický rok (8 měsíců)
Účastníci programu Lookin Good Feelin Good (LGFG) dosáhnou většího snížení z-skóre BMI než účastníci řízení informační pozornosti (IC) po jednom akademickém roce (8 měsíců) intervence
Jeden akademický rok (8 měsíců)
Účast na cvičebním programu
Časové okno: Jeden akademický rok (8 měsíců)
Účastníci LGFG uvedou více než 90% dodržování intervenčního protokolu školními sestrami na kontrolních seznamech Patient Exit Interview (PEI) po každé ze 6 návštěv a zúčastní se alespoň 75 % cvičení.
Jeden akademický rok (8 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samospráva
Časové okno: Jeden akademický rok (8 měsíců)
Účastníci LGFG budou hlásit větší zlepšení v kvalitě stravy, fyzické aktivitě a sedavém chování než účastníci IC po 8měsíčním sledování, měřeno pomocí 24hodinového vybavování stravy (24HDR), akcelerometrů a měření specifické stravy, fyzické aktivity a sedavého chování. cílem zásahu. Zlepšení zprostředkuje vztah mezi kondicí a BMI.
Jeden akademický rok (8 měsíců)
Fyziologické výsledky
Časové okno: Jeden akademický rok (8 měsíců)
Vyhodnotit účinek LGFG ve srovnání se stavem IC na změny sekundárních fyziologických výsledků, včetně obvodu pasu, odhadu tělesného tuku a krevního tlaku.
Jeden akademický rok (8 měsíců)
Psychosociální výsledky
Časové okno: Jeden akademický rok (8 měsíců)
Vyhodnotit účinek LGFG ve srovnání se stavem IC na změny v psychosociálních výsledcích včetně sebeúčinnosti, kvality života a deprese.
Jeden akademický rok (8 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21HL110208 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vypadá to dobře Cítim se dobře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit