Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluhoitajan interventio ja koulun jälkeinen harjoitusohjelma ylipainoisille teinille

keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Nuorten ylipaino ja liikalihavuus ovat lisääntyneet dramaattisesti viime vuosikymmeninä. Lukioilla on hyvät mahdollisuudet tarjota painonpudotushoitoja ylipainoisille ja liikalihaville nuorille, sillä niillä on tilat ja henkilökunta fyysisen aktiviteetin toteuttamiseen, koulujen sairaanhoitajat, joilla on neuvontaa, ja ne ovat helposti nuorten saatavilla. Tämä tutkiva tutkimus testaa koulusairaanhoitajan neuvonnasta ja koulukohtaisesta harjoitusohjelmasta koostuvan koulukohtaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja kykyä alentaa painoindeksiä ja parantaa ylipainoisten ja liikalihavien nuorten ruokavalion laatua, fyysistä aktiivisuutta ja istumista. Jos se on tehokasta, se voi osoittautua kustannustehokkaaksi ja suhteellisen helposti levitettäväksi toimenpiteeksi merkittävien kansanterveysvaikutusten vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautunut luokille 9-12
  • BMI > 85. prosenttipiste iän/sukupuolen mukaan
  • ymmärtää ja osallistua tutkimukseen
  • kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen (nuori) ja suostumuksen (vanhempi)
  • Englantia puhuva vähintään yhden englantia puhuvan vanhemman kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • aikoo muuttaa pois alueelta seuraavan 8 kuukauden aikana
  • sairaus, joka estää tutkimusten ravitsemussuositusten noudattamisen (esim. raskaus, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
  • vakavan psykiatrinen sairauden diagnoosi (esim. psykiatrinen sairaalahoito, syömishäiriö, itsemurha) viimeisen 5 vuoden aikana
  • liikalihavuuden geneettiset tai endokriiniset syyt (esim. Pradi Willi, Cushingin oireyhtymä)
  • kehitysviive, joka estäisi osallistumisen interventioon tai mittauksiin
  • määrätyt lääkkeet, jotka liittyvät painonnousuun (esim. suun kautta otettavat steroidit)
  • sairaalloisen lihava, joka määritellään painavaksi > 300 kiloa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyvältä näyttää Hyvä fiilis
Kuusi 30 minuutin yksilöllistä opiskelijakeskeistä neuvontaa koulun sairaanhoitajien järjestämänä kahden ensimmäisen kuukauden aikana, joita seuraa viikoittainen punnitus ja kuukausittaiset käynnit seuraavien 6 kuukauden aikana sekä harjoitusohjelma koulussa 3 kertaa viikossa täydet kahdeksan kuukauden ajan interventiosta.
Käyttäytyminen: Hyvältä näyttää Hyvä fiilis
Kuusi 30 minuutin yksilöllistä opiskelijakeskeistä neuvontaa koulun sairaanhoitajien järjestämänä kahden ensimmäisen kuukauden aikana, joita seuraa viikoittainen punnitus ja kuukausittaiset käynnit seuraavien 6 kuukauden aikana sekä harjoitusohjelma koulussa 3 kertaa viikossa täydet kahdeksan kuukauden ajan interventiosta.
Active Comparator: Tietojen huomionhallinta
Kuusi yksittäistä istuntoa koulun sairaanhoitajan kanssa kahden ensimmäisen kuukauden aikana, joita seuraa kuukausittaiset käynnit jäljellä olevien kuuden kuukauden aikana painon ja käyttäytymisen muutosten tarkistamiseksi ja sarjan painon ja painonhallinnan esitteitä varten.
Käyttäytyminen: Tietojen huomionhallinta
Kuusi yksittäistä istuntoa koulun sairaanhoitajan kanssa kahden ensimmäisen kuukauden aikana, joita seuraa kuukausittaiset käynnit jäljellä olevien kuuden kuukauden aikana painon ja käyttäytymisen muutosten tarkistamiseksi ja sarjan painon ja painonhallinnan esitteitä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)
Lookin Good Feelin Good (LGFG) -ohjelman osallistujat saavuttavat suuremman BMI:n z-pisteiden alenemisen kuin tietohuomiokontrollin (IC) osallistujat yhden lukuvuoden (8 kuukauden) interventioinnin jälkeen
Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)
Osallistuminen harjoitusohjelmaan
Aikaikkuna: Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)
LGFG:n osallistujat raportoivat yli 90 %:n koulun sairaanhoitajien interventioprotokollan noudattamisesta potilaiden poistumishaastattelun (PEI) tarkistuslistoissa jokaisen kuuden käynnin jälkeen ja osallistuvat vähintään 75 %:iin harjoituksista.
Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsensä johtaminen
Aikaikkuna: Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)
LGFG-osallistujat raportoivat suuremmista parannuksista ruokavalion laadussa, fyysisessä aktiivisuudessa ja istuvassa käyttäytymisessä kuin IC-osallistujat 8 kuukauden seurannassa mitattuna 24 tunnin ruokavaliolla (24HDR), kiihtyvyysmittareilla ja tietyn ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja istuvan käyttäytymisen mittareilla. toimenpiteen kohteena. Parannukset välittävät kunnon ja BMI:n välistä suhdetta.
Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)
Fysiologiset tulokset
Aikaikkuna: Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)
Arvioida LGFG:n vaikutusta verrattuna IC-tilaan sekundaaristen fysiologisten tulosten muutoksiin, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta, kehon rasvan arvio ja verenpaine.
Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)
Psykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)
Arvioida LGFG:n vaikutusta IC-tilaan verrattuna psykososiaalisten tulosten muutoksiin, mukaan lukien itsetehokkuuteen, elämänlaatuun ja masennukseen.
Yksi lukuvuosi (8 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HL110208 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyvältä näyttää Hyvä fiilis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa