養護教諭の介入と太りすぎの十代の若者のための放課後運動プログラム
2014年3月12日 更新者：Lori Pbert、University of Massachusetts, Worcester
青少年の過体重と肥満は、過去数十年で劇的に増加しました。
高等学校には、身体活動プログラムを提供する施設とスタッフ、カウンセリングを提供するスキルを備えた養護教諭がおり、青少年が簡単にアクセスできるため、過体重や肥満の青少年に減量治療を提供するのに有利な立場にあります。
この探索的研究では、過体重および肥満の青少年のBMIを低下させ、食事の質、身体活動、座りっぱなしの行動を改善するための、養護教諭カウンセリングと学校ベースの運動プログラムからなる学校ベースの介入の実現可能性と能力をテストします。
効果的であれば、これは費用対効果が高く、公衆衛生に重大な影響を与えるために広く普及させる比較的簡単な介入であることが証明される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9年生から12年生に在籍
- 年齢/性別の BMI > 85 パーセンタイル
- 研究を理解し、参加することができる
- インフォームド・コンセント（青少年）と同意（親）を提供する能力と意欲がある
- 英語を話す親が少なくとも 1 人いる
除外基準:
- 今後8か月以内にその地域を離れる予定がある
- 研究の推奨食事療法の遵守を妨げる病状（妊娠、クローン病、潰瘍性大腸炎など）
- 過去5年以内に重篤な精神疾患（例：精神科入院、摂食障害、自殺）と診断された
- 肥満の遺伝的または内分泌的原因（例：プラディウィリ、クッシング症候群）
- 介入や測定への参加を妨げる発達の遅れ
- 体重増加に関連する処方薬（経口ステロイドなど）
- 病的肥満、体重が300ポンドを超えるものとして定義される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ルッキン・グッド・フィーリング・グッド
最初の 2 か月間は養護教諭による 30 分間の生徒中心の個人カウンセリング セッションが 6 回実施され、その後の 6 か月間は毎週の体重測定と毎月の訪問が行われます。さらに、8 か月間は週に 3 回学校内で運動プログラムが行われます。介入の。
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最初の 2 か月間は養護教諭による 30 分間の生徒中心の個人カウンセリング セッションが 6 回実施され、その後の 6 か月間は毎週の体重測定と毎月の訪問が行われます。さらに、8 か月間は週に 3 回学校内で運動プログラムが行われます。介入の。
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アクティブコンパレータ：情報の注意制御
最初の 2 か月間は養護教諭との個別セッションが 6 回あり、その後残りの 6 か月間は毎月訪問して体重と行動の変化を確認し、体重と体重管理に関する一連のパンフレットを提供します。
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最初の 2 か月間は養護教諭との個別セッションが 6 回あり、その後残りの 6 か月間は毎月訪問して体重と行動の変化を確認し、体重と体重管理に関する一連のパンフレットを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠：1学年（8ヶ月）
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Lookin Good Feelin Good (LGFG) プログラム参加者は、1 学年度 (8 か月) の介入後に、情報注意制御 (IC) 参加者よりも BMI z スコアの大幅な低下を達成します。
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1学年（8ヶ月）
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運動プログラムへの参加
時間枠：1学年（8ヶ月）
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LGFG 参加者は、6 回の各訪問後の患者退室面接 (PEI) チェックリストで学校看護師による介入プロトコルの遵守率が 90% 以上であることを報告し、演習セッションの少なくとも 75% に参加します。
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1学年（8ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己管理
時間枠：1学年（8ヶ月）
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LGFG参加者は、24時間食事想起（24HDR）、加速度計、および特定の食事、身体活動、座りっぱなしの行動の測定によって測定されるように、8か月の追跡調査でIC参加者よりも食事の質、身体活動、座りっぱなしの行動が大幅に改善されたと報告します。介入の対象となる。
改善により、状態と BMI の関係が調整されます。
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1学年（8ヶ月）
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生理学的結果
時間枠：1学年（8ヶ月）
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ウエスト周囲径、体脂肪の推定値、血圧などの二次的な生理学的転帰の変化に対する、IC 状態と比較した LGFG の影響を評価する。
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1学年（8ヶ月）
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心理社会的結果
時間枠：1学年（8ヶ月）
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自己効力感、生活の質、うつ病などの心理社会的結果の変化に対するLGFGの影響をIC状態と比較して評価すること。
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1学年（8ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月12日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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