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Intervención de la enfermera escolar y programa de ejercicio después de la escuela para adolescentes con sobrepeso

12 de marzo de 2014 actualizado por: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
El sobrepeso y la obesidad de los adolescentes han aumentado dramáticamente en las últimas décadas. Las escuelas secundarias están bien posicionadas para brindar tratamiento de pérdida de peso a adolescentes con sobrepeso y obesos, ya que cuentan con las instalaciones y el personal para brindar un programa de actividad física, enfermeras escolares con las habilidades para brindar asesoramiento y son de fácil acceso para los adolescentes. Este estudio exploratorio evaluará la viabilidad y la capacidad de una intervención en la escuela, que consiste en el asesoramiento de enfermeras escolares y un programa de ejercicios en la escuela, para reducir el IMC y mejorar la calidad de la dieta, la actividad física y los comportamientos sedentarios en adolescentes con sobrepeso y obesos. Si es eficaz, podría resultar una intervención rentable y relativamente fácil de difundir ampliamente para lograr un impacto significativo en la salud pública.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • matriculados en los grados 9 - 12
  • IMC > percentil 85 para edad/sexo
  • capaz de comprender y participar en el estudio
  • capaz y dispuesto a proporcionar asentimiento informado (adolescente) y consentimiento (padre)
  • Habla inglés con al menos un padre de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • planea mudarse fuera del área dentro de los próximos 8 meses
  • condición médica que impide el cumplimiento de las recomendaciones dietéticas del estudio (por ejemplo, embarazo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
  • diagnóstico de una enfermedad psiquiátrica grave (por ejemplo, hospitalización psiquiátrica, trastorno alimentario, suicidio) en los últimos 5 años
  • causas genéticas o endocrinas de la obesidad (p. ej., pradi Willi, síndrome de Cushing)
  • retraso en el desarrollo que impediría la participación en la intervención o las mediciones
  • medicamentos recetados asociados con el aumento de peso (por ejemplo, esteroides orales)
  • obesidad mórbida, definida como un peso > 300 libras

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Verse bien Sentirse bien
Seis sesiones individuales de asesoramiento de 30 minutos centradas en el estudiante impartidas por enfermeras escolares durante los primeros dos meses, seguidas de pesajes semanales y visitas mensuales durante los siguientes 6 meses, además de un programa de ejercicios en la escuela 3 veces por semana durante los ocho meses completos. de la intervención.
Conductual: Verse bien Sentirse bien
Seis sesiones individuales de asesoramiento de 30 minutos centradas en el estudiante impartidas por enfermeras escolares durante los primeros dos meses, seguidas de pesajes semanales y visitas mensuales durante los siguientes 6 meses, además de un programa de ejercicios en la escuela 3 veces por semana durante los ocho meses completos. de la intervención.
Comparador activo: Atención-control de la información
Seis sesiones individuales con la enfermera de la escuela durante los dos primeros meses seguidas de visitas mensuales durante los 6 meses restantes para controlar los cambios de peso y comportamiento y proporcionar una serie de folletos sobre el peso y el control del peso.
Conductual: Atención-control de la información
Seis sesiones individuales con la enfermera de la escuela durante los dos primeros meses seguidas de visitas mensuales durante los 6 meses restantes para controlar los cambios de peso y comportamiento y proporcionar una serie de folletos sobre el peso y el control del peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Un año académico (8 meses)
Los participantes del programa Lookin Good Feelin Good (LGFG) lograrán una mayor reducción en las puntuaciones z del IMC que los participantes del control de atención de la información (IC) después de un año académico (8 meses) de intervención
Un año académico (8 meses)
Participación en el programa de ejercicios.
Periodo de tiempo: Un año académico (8 meses)
Los participantes de LGFG informarán una adherencia superior al 90 % al protocolo de intervención por parte de las enfermeras escolares en las listas de verificación de la Entrevista de salida del paciente (PEI) después de cada una de las 6 visitas y asistirán al menos al 75 % de las sesiones de ejercicio.
Un año académico (8 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autogestión
Periodo de tiempo: Un año académico (8 meses)
Los participantes LGFG informarán mayores mejoras en la calidad de la dieta, la actividad física y el comportamiento sedentario que los participantes del IC a los 8 meses de seguimiento, según lo medido por el recordatorio dietético de 24 horas (24HDR), acelerómetros y medidas de dieta específica, actividad física y comportamientos sedentarios objeto de la intervención. Las mejoras mediarán la relación entre la condición y el IMC.
Un año académico (8 meses)
Resultados fisiológicos
Periodo de tiempo: Un año académico (8 meses)
Evaluar el efecto del LGFG en comparación con la condición IC sobre los cambios en los resultados fisiológicos secundarios, incluida la circunferencia de la cintura, la estimación de la grasa corporal y la presión arterial.
Un año académico (8 meses)
Resultados psicosociales
Periodo de tiempo: Un año académico (8 meses)
Evaluar el efecto del LGFG en comparación con la condición IC sobre los cambios en los resultados psicosociales, incluida la autoeficacia, la calidad de vida y la depresión.
Un año académico (8 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21HL110208 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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