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Intervenção de enfermeira escolar e programa de exercícios após a escola para adolescentes com excesso de peso

12 de março de 2014 atualizado por: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
O sobrepeso e a obesidade na adolescência aumentaram dramaticamente nas últimas décadas. As escolas de ensino médio estão bem posicionadas para oferecer tratamento de perda de peso para adolescentes com sobrepeso e obesidade, pois possuem instalações e funcionários para oferecer um programa de atividade física, enfermeiras escolares com habilidades para fornecer aconselhamento e são facilmente acessíveis por adolescentes. Este estudo exploratório testará a viabilidade e a capacidade de uma intervenção escolar, consistindo de aconselhamento de enfermeira escolar e um programa de exercícios escolar, para reduzir o IMC e melhorar a qualidade da dieta, atividade física e comportamentos sedentários em adolescentes com sobrepeso e obesos. Se eficaz, isso pode revelar-se uma intervenção econômica e relativamente fácil de disseminar amplamente para um impacto significativo na saúde pública.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • matriculado nas séries 9 - 12
  • IMC > percentil 85 para idade/sexo
  • capaz de compreender e participar do estudo
  • capaz e disposto a fornecer consentimento informado (adolescente) e consentimento (pai)
  • Falante de inglês com pelo menos um dos pais que fala inglês

Critério de exclusão:

  • planejando sair da área nos próximos 8 meses
  • condição médica que impede a adesão às recomendações dietéticas do estudo (por exemplo, gravidez, doença de Crohn, colite ulcerosa)
  • diagnóstico de uma doença psiquiátrica grave (por exemplo, hospitalização psiquiátrica, distúrbio alimentar, suicídio) nos últimos 5 anos
  • causas genéticas ou endócrinas de obesidade (por exemplo, pradi Willi, síndrome de Cushing)
  • atraso no desenvolvimento que impediria a participação na intervenção ou medições
  • medicamentos prescritos associados ao ganho de peso (por exemplo, esteróides orais)
  • obeso mórbido, definido como pesando > 300 libras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parecendo Bem Me Sentindo Bem
Seis sessões de aconselhamento individuais de 30 minutos, centradas no aluno, ministradas por enfermeiras escolares durante os primeiros dois meses, seguidas de pesagens semanais e visitas mensais nos 6 meses subsequentes, além de um programa de exercícios na escola 3 vezes por semana durante os oito meses completos da intervenção.
Comportamental: Parecendo Bem Me Sentindo Bem
Seis sessões de aconselhamento individuais de 30 minutos, centradas no aluno, ministradas por enfermeiras escolares durante os primeiros dois meses, seguidas de pesagens semanais e visitas mensais nos 6 meses subsequentes, além de um programa de exercícios na escola 3 vezes por semana durante os oito meses completos da intervenção.
Comparador Ativo: Informação atenção-controle
Seis sessões individuais com a enfermeira da escola durante os primeiros dois meses, seguidas de visitas mensais durante os 6 meses restantes para verificar as mudanças de peso e comportamento e fornecer uma série de panfletos sobre peso e controle de peso.
Comportamental: Informação atenção-controle
Seis sessões individuais com a enfermeira da escola durante os primeiros dois meses, seguidas de visitas mensais durante os 6 meses restantes para verificar as mudanças de peso e comportamento e fornecer uma série de panfletos sobre peso e controle de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Um ano letivo (8 meses)
Os participantes do programa Lookin Good Feelin Good (LGFG) alcançarão maior redução nas pontuações z do IMC do que os participantes do controle de atenção e atenção (IC) após um ano acadêmico (8 meses) de intervenção
Um ano letivo (8 meses)
Participação em programa de exercícios
Prazo: Um ano letivo (8 meses)
Os participantes do LGFG relatarão adesão superior a 90% ao protocolo de intervenção por enfermeiras escolares nas listas de verificação da entrevista de saída do paciente (PEI) após cada uma das 6 visitas e comparecerão a pelo menos 75% das sessões de exercícios.
Um ano letivo (8 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto Gerenciamento
Prazo: Um ano letivo (8 meses)
Os participantes do LGFG relatarão maiores melhorias na qualidade da dieta, atividade física e comportamento sedentário do que os participantes do IC aos 8 meses de acompanhamento, conforme medido pelo recordatório alimentar de 24 horas (24HDR), acelerômetros e medidas de dieta específica, atividade física e comportamentos sedentários alvo da intervenção. As melhorias irão mediar a relação entre a condição e o IMC.
Um ano letivo (8 meses)
Resultados fisiológicos
Prazo: Um ano letivo (8 meses)
Avaliar o efeito do LGFG em comparação com a condição IC em mudanças nos resultados fisiológicos secundários, incluindo circunferência da cintura, estimativa de gordura corporal e pressão arterial.
Um ano letivo (8 meses)
Resultados psicossociais
Prazo: Um ano letivo (8 meses)
Avaliar o efeito do LGFG em comparação com a condição IC em mudanças nos resultados psicossociais, incluindo autoeficácia, qualidade de vida e depressão.
Um ano letivo (8 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21HL110208 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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