针对超重青少年的学校护士干预和课后锻炼计划
2014年3月12日 更新者：Lori Pbert、University of Massachusetts, Worcester
在过去的几十年里，青少年超重和肥胖人数急剧增加。
高中有能力为超重和肥胖的青少年提供减肥治疗，因为他们有设施和工作人员来提供体育活动计划，学校护士有提供咨询的技能，而且青少年很容易接触到。
这项探索性研究将测试以学校为基础的干预措施（包括学校护士咨询和以学校为基础的锻炼计划）的可行性和能力，以降低 BMI 并改善超重和肥胖青少年的饮食质量、体育活动和久坐行为。
如果有效，这可能被证明是一种具有成本效益且相对容易广泛传播以产生重大公共卫生影响的干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 就读于 9 - 12 年级
- BMI > 年龄/性别的第 85 个百分位数
- 能够理解并参与研究
- 能够并愿意提供知情同意（青少年）和同意（父母）
- 与至少一位说英语的父母说英语
排除标准：
- 计划在未来 8 个月内搬出该地区
- 无法遵守研究饮食建议的医疗状况（例如，怀孕、克罗恩病、溃疡性结肠炎）
- 在过去 5 年内诊断出严重的精神疾病（例如，精神病住院、进食障碍、自杀）
- 肥胖的遗传或内分泌原因（例如 pradi Willi、库欣综合征）
- 妨碍参与干预或测量的发育迟缓
- 与体重增加相关的处方药（例如口服类固醇）
- 病态肥胖，定义为体重 > 300 磅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：看起来很好感觉很好
前两个月由学校护士提供六次 30 分钟的以学生为中心的个别咨询课程，随后的 6 个月每周称重和每月访问一次，再加上整整八个月在学校每周 3 次的锻炼计划的干预。
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前两个月由学校护士提供六次 30 分钟的以学生为中心的个别咨询课程，随后的 6 个月每周称重和每月访问一次，再加上整整八个月在学校每周 3 次的锻炼计划的干预。
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有源比较器：信息注意控制
前两个月与学校护士进行六次单独会谈，然后在剩余的 6 个月内每月进行一次访问，以检查体重和行为变化，并提供一系列关于体重和体重管理的小册子。
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前两个月与学校护士进行六次单独会谈，然后在剩余的 6 个月内每月进行一次访问，以检查体重和行为变化，并提供一系列关于体重和体重管理的小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：一学年（8个月）
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经过一学年（8 个月）的干预后，与信息注意力控制 (IC) 参与者相比，Lookin Good Feelin Good (LGFG) 计划参与者的 BMI z 分数降低幅度更大
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一学年（8个月）
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参加锻炼计划
大体时间：一学年（8个月）
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LGFG 参与者将在 6 次访问中的每一次访问后报告学校护士对患者退出面谈 (PEI) 清单的干预协议的遵守率超过 90%，并将参加至少 75% 的练习课程。
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一学年（8个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我管理
大体时间：一学年（8个月）
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根据 24 小时饮食回忆 (24HDR)、加速度计以及特定饮食、身体活动和久坐行为的测量，LGFG 参与者将报告在 8 个月的随访中比 IC 参与者在饮食质量、身体活动和久坐行为方面有更大的改善干预的目标。
改善将调节身体状况和 BMI 之间的关系。
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一学年（8个月）
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生理结果
大体时间：一学年（8个月）
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评估 LGFG 与 IC 条件相比对次要生理结果变化的影响，包括腰围、体脂估计值和血压。
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一学年（8个月）
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社会心理结果
大体时间：一学年（8个月）
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评估 LGFG 与 IC 条件相比对心理社会结果变化的影响，包括自我效能、生活质量和抑郁。
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一学年（8个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月27日
首次发布 (估计)
2011年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月12日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
看起来很好感觉很好的临床试验
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Hartford HospitalUniversity of Maryland; University of Connecticut完全的