Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство школьной медсестры и программа послешкольных упражнений для подростков с избыточным весом

12 марта 2014 г. обновлено: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Избыточный вес и ожирение среди подростков резко возросли за последние несколько десятилетий. Средние школы располагают хорошими возможностями для оказания помощи подросткам с избыточным весом и ожирением по снижению веса, поскольку в них есть помещения и персонал для проведения программы физической активности, школьные медсестры, обладающие навыками консультирования, и они легко доступны для подростков. Это предварительное исследование проверит осуществимость и способность школьного вмешательства, состоящего из консультирования школьной медсестры и школьной программы упражнений, для снижения ИМТ и улучшения качества питания, физической активности и малоподвижного поведения у подростков с избыточным весом и ожирением. Если это будет эффективным, это может оказаться рентабельным и относительно простым вмешательством для широкого распространения, оказывающим значительное воздействие на общественное здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • зачислены в 9-12 классы
  • ИМТ > 85-го процентиля по возрасту/полу
  • способен понимать и участвовать в исследовании
  • способен и желает дать информированное согласие (подросток) и согласие (родитель)
  • англоговорящие по крайней мере с одним англоговорящим родителем

Критерий исключения:

  • планирует переехать из этого района в течение следующих 8 месяцев
  • состояние здоровья, препятствующее соблюдению диетических рекомендаций исследования (например, беременность, болезнь Крона, язвенный колит)
  • диагноз серьезного психического заболевания (например, психиатрическая госпитализация, расстройство пищевого поведения, суицид) в течение последних 5 лет
  • генетические или эндокринные причины ожирения (например, синдром Пради-Вилли, синдром Кушинга)
  • задержка развития, которая помешала бы участию во вмешательстве или измерениях
  • прописанные лекарства, связанные с увеличением веса (например, пероральные стероиды)
  • болезненное ожирение, определяемое как вес> 300 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хорошо выгляжу, чувствую себя хорошо
Шесть 30-минутных индивидуальных консультаций, ориентированных на учащихся, проводимых школьными медсестрами в течение первых двух месяцев, с последующим еженедельным взвешиванием и ежемесячными визитами в течение последующих 6 месяцев, а также программой упражнений в школе 3 раза в неделю в течение полных восьми месяцев. вмешательства.
Поведенческий: Хорошо выгляжу, чувствую себя хорошо
Шесть 30-минутных индивидуальных консультаций, ориентированных на учащихся, проводимых школьными медсестрами в течение первых двух месяцев, с последующим еженедельным взвешиванием и ежемесячными визитами в течение последующих 6 месяцев, а также программой упражнений в школе 3 раза в неделю в течение полных восьми месяцев. вмешательства.
Активный компаратор: Информационное внимание-контроль
Шесть индивидуальных занятий со школьной медсестрой в течение первых двух месяцев с последующими ежемесячными визитами в течение оставшихся 6 месяцев для проверки изменений веса и поведения и предоставления ряда брошюр по весу и управлению весом.
Поведенческий: Информационное внимание-контроль
Шесть индивидуальных занятий со школьной медсестрой в течение первых двух месяцев с последующими ежемесячными визитами в течение оставшихся 6 месяцев для проверки изменений веса и поведения и предоставления ряда брошюр по весу и управлению весом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Один учебный год (8 месяцев)
Участники программы Lookin Good Feelin Good (LGFG) добьются большего снижения z-показателей ИМТ, чем участники контроля информационного внимания (IC) после одного учебного года (8 месяцев) вмешательства.
Один учебный год (8 месяцев)
Участие в программе упражнений
Временное ограничение: Один учебный год (8 месяцев)
Участники LGFG будут сообщать о более чем 90% соблюдении протокола вмешательства школьными медсестрами в контрольных списках интервью при выходе пациента (PEI) после каждого из 6 посещений и будут посещать не менее 75% занятий.
Один учебный год (8 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоуправление
Временное ограничение: Один учебный год (8 месяцев)
Участники LGFG сообщат о более значительных улучшениях качества питания, физической активности и малоподвижного поведения, чем участники IC, через 8 месяцев наблюдения, что измеряется 24-часовым напоминанием о диете (24HDR), акселерометрами и показателями конкретной диеты, физической активности и малоподвижного поведения. целью вмешательства. Улучшения опосредуют взаимосвязь между состоянием и ИМТ.
Один учебный год (8 месяцев)
Физиологические результаты
Временное ограничение: Один учебный год (8 месяцев)
Оценить влияние LGFG по сравнению с состоянием IC на изменения вторичных физиологических исходов, включая окружность талии, оценку содержания жира в организме и артериальное давление.
Один учебный год (8 месяцев)
Психосоциальные результаты
Временное ограничение: Один учебный год (8 месяцев)
Оценить влияние LGFG по сравнению с состоянием IC на изменения психосоциальных исходов, включая самоэффективность, качество жизни и депрессию.
Один учебный год (8 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21HL110208 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хорошо выгляжу, чувствую себя хорошо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться