과체중 청소년을 위한 학교 간호사 개입 및 방과 후 운동 프로그램
2014년 3월 12일 업데이트: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
청소년의 과체중과 비만은 지난 수십 년 동안 극적으로 증가했습니다.
고등학교는 신체 활동 프로그램을 제공할 시설과 직원, 상담을 제공할 수 있는 기술을 갖춘 학교 간호사, 청소년이 쉽게 접근할 수 있기 때문에 과체중 및 비만 청소년에게 체중 감량 치료를 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
이 탐색적 연구는 과체중 및 비만 청소년의 BMI를 줄이고 식습관, 신체 활동 및 좌식 행동을 개선하기 위해 학교 간호사 상담 및 학교 기반 운동 프로그램으로 구성된 학교 기반 개입의 타당성과 능력을 테스트할 것입니다.
효과가 있다면, 이것은 상당한 공중 보건 영향을 위해 광범위하게 보급할 수 있는 비용 효율적이고 상대적으로 쉬운 개입이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9-12학년에 등록
- 연령/성별 BMI > 85번째 백분위수
- 연구를 이해하고 참여할 수 있다
- 정보에 입각한 동의(청소년) 및 동의(부모)를 제공할 수 있고 의향이 있음
- 영어를 구사하는 부모 중 적어도 한 명과 영어를 구사하는 자
제외 기준:
- 향후 8개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
- 연구 식이 권장 사항을 준수하지 못하는 의학적 상태(예: 임신, 크론병, 궤양성 대장염)
- 지난 5년 이내에 심각한 정신 질환 진단(예: 정신과 입원, 섭식 장애, 자살)
- 비만의 유전적 또는 내분비적 원인(예: pradi Willi, Cushing's Syndrome)
- 중재 또는 측정에 참여하지 못하게 하는 발달 지연
- 체중 증가와 관련된 처방약(예: 경구용 스테로이드)
- 체중이 300파운드를 초과하는 것으로 정의되는 병적 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좋아보여 기분좋아
첫 2개월 동안 학교 간호사가 제공하는 6개의 30분 개별 학생 중심 상담 세션, 이후 6개월 동안 주간 체중 측정 및 월간 방문, 그리고 전체 8개월 동안 일주일에 3회 학교 운동 프로그램 개입의.
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첫 2개월 동안 학교 간호사가 제공하는 6개의 30분 개별 학생 중심 상담 세션, 이후 6개월 동안 주간 체중 측정 및 월간 방문, 그리고 전체 8개월 동안 일주일에 3회 학교 운동 프로그램 개입의.
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활성 비교기: 정보주의 제어
처음 2개월 동안 학교 간호사와 6번의 개별 세션을 거친 후 나머지 6개월 동안 매달 방문하여 체중 및 행동 변화를 확인하고 체중 및 체중 관리에 대한 일련의 팜플렛을 제공합니다.
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처음 2개월 동안 학교 간호사와 6번의 개별 세션을 거친 후 나머지 6개월 동안 매달 방문하여 체중 및 행동 변화를 확인하고 체중 및 체중 관리에 대한 일련의 팜플렛을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 1년(8개월)
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LGGF(Lookin Good Feelin Good) 프로그램 참가자는 개입 1년(8개월) 후에 정보 주의 제어(IC) 참가자보다 BMI z-점수가 더 많이 감소합니다.
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1년(8개월)
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운동 프로그램 참여
기간: 1년(8개월)
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LGFG 참가자는 6회 방문 후 PEI(Patient Exit Interview) 체크리스트에서 학교 간호사의 개입 프로토콜을 90% 이상 준수한다고 보고하고 운동 세션의 최소 75%에 참석합니다.
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1년(8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 관리
기간: 1년(8개월)
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LGFG 참가자는 8개월 추적 조사에서 24시간 식이 기억(24HDR), 가속도계 및 특정 식이, 신체 활동 및 좌식 행동의 측정으로 측정한 바와 같이 IC 참가자보다 식의 질, 신체 활동 및 좌식 행동에서 더 큰 개선을 보고할 것입니다. 개입 대상.
개선 사항은 상태와 BMI 사이의 관계를 중재합니다.
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1년(8개월)
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생리학적 결과
기간: 1년(8개월)
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허리 둘레, 체지방 추정치 및 혈압을 포함하여 이차 생리학적 결과의 변화에 대한 IC 상태와 비교하여 LGFG의 효과를 평가합니다.
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1년(8개월)
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심리 사회적 결과
기간: 1년(8개월)
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자기 효능감, 삶의 질 및 우울증을 포함한 심리 사회적 결과의 변화에 대한 IC 조건과 비교하여 LGFG의 효과를 평가합니다.
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1년(8개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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