Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolesygeplejerske intervention og efterskole træningsprogram for overvægtige teenagere

12. marts 2014 opdateret af: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Ungdoms overvægt og fedme er steget dramatisk i de seneste årtier. Gymnasieskoler er godt positionerede til at levere vægttabsbehandling til overvægtige og fede unge, da de har faciliteter og personale til at levere et fysisk aktivitetsprogram, skolesygeplejersker med færdigheder til at yde rådgivning og er let tilgængelige for unge. Denne eksplorative undersøgelse vil teste gennemførligheden og evnen af ​​en skolebaseret intervention, bestående af skolesygeplejerskerådgivning og et skolebaseret træningsprogram, for at reducere BMI og forbedre kostkvaliteten, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd hos overvægtige og fede unge. Hvis det er effektivt, kan dette vise sig at være en omkostningseffektiv og relativt nem intervention til at udbrede bredt med henblik på betydelig indvirkning på folkesundheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indskrevet i klasse 9-12
  • BMI > 85. percentil for alder/køn
  • kunne forstå og deltage i undersøgelsen
  • i stand til og villig til at give informeret samtykke (teenager) og samtykke (forælder)
  • Engelsktalende med mindst én engelsktalende forælder

Ekskluderingskriterier:

  • planlægger at flytte ud af området inden for de næste 8 måneder
  • medicinsk tilstand, der udelukker overholdelse af studier af kostanbefalinger (f.eks. graviditet, Crohns sygdom, colitis ulcerosa)
  • diagnosticering af en alvorlig psykiatrisk sygdom (f.eks. psykiatrisk indlæggelse, spiseforstyrrelse, selvmord) inden for de seneste 5 år
  • genetiske eller endokrine årsager til fedme (f.eks. pradi Willi, Cushings syndrom)
  • udviklingsforsinkelse, der ville forhindre deltagelse i interventionen eller målingerne
  • ordineret medicin forbundet med vægtøgning (f.eks. orale steroider)
  • sygeligt overvægtige, defineret som at veje > 300 pounds

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ser godt ud. Føler mig godt
Seks 30-minutters individuelle elevcentrerede rådgivningssessioner leveret af skolesygeplejersker i løbet af de første to måneder efterfulgt af ugentlige vejninger og månedlige besøg over de efterfølgende 6 måneder, plus et træningsprogram i skolen 3 gange om ugen i de fulde otte måneder af indgrebet.
Adfærdsmæssigt: Ser godt ud. Føler mig godt
Seks 30-minutters individuelle elevcentrerede rådgivningssessioner leveret af skolesygeplejersker i løbet af de første to måneder efterfulgt af ugentlige vejninger og månedlige besøg over de efterfølgende 6 måneder, plus et træningsprogram i skolen 3 gange om ugen i de fulde otte måneder af indgrebet.
Aktiv komparator: Informations opmærksomhedskontrol
Seks individuelle sessioner med skolesygeplejerske i løbet af de første to måneder efterfulgt af månedlige besøg over de resterende 6 måneder for at kontrollere vægt og adfærdsændringer og give en række pjecer om vægt og vægtstyring.
Adfærdsmæssigt: Informations opmærksomhedskontrol
Seks individuelle sessioner med skolesygeplejerske i løbet af de første to måneder efterfulgt af månedlige besøg over de resterende 6 måneder for at kontrollere vægt og adfærdsændringer og give en række pjecer om vægt og vægtstyring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Et akademisk år (8 måneder)
Lookin Good Feelin Good (LGFG)-programdeltagere vil opnå en større reduktion i BMI z-score end deltagere i Information Attention Control (IC) efter et akademisk års (8 måneder) med intervention
Et akademisk år (8 måneder)
Deltagelse i træningsprogram
Tidsramme: Et akademisk år (8 måneder)
LGFG-deltagere vil rapportere mere end 90 % overholdelse af interventionsprotokol af skolesygeplejersker på Patient Exit Interview (PEI) tjeklister efter hvert af de 6 besøg og vil deltage i mindst 75 % af træningssessionerne.
Et akademisk år (8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvkontrol
Tidsramme: Et akademisk år (8 måneder)
LGFG-deltagere vil rapportere større forbedringer i kostkvalitet, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd end IC-deltagere ved 8 måneders opfølgning, målt ved 24-timers kosttilbagekaldelse (24HDR), accelerometre og mål for specifik kost, fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd målrettet af interventionen. Forbedringer vil mediere forholdet mellem tilstand og BMI.
Et akademisk år (8 måneder)
Fysiologiske resultater
Tidsramme: Et akademisk år (8 måneder)
At evaluere effekten af ​​LGFG sammenlignet med IC-tilstand på ændringer i sekundære fysiologiske resultater, herunder taljeomkreds, estimat af kropsfedt og blodtryk.
Et akademisk år (8 måneder)
Psykosociale resultater
Tidsramme: Et akademisk år (8 måneder)
At evaluere effekten af ​​LGFG sammenlignet med IC-tilstanden på ændringer i psykosociale resultater, herunder self-efficacy, livskvalitet og depression.
Et akademisk år (8 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

1. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21HL110208 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ser godt ud. Føler mig godt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner