- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01466140
A segítségkérés lejegyzésének hatásai a betegelégedettségre az általános praxisokban
2011. november 4. frissítette: Nanne Kleefstra
A segítségkérés lejegyzésének hatásai a betegelégedettségre vonatkozóan az általános praxisokban
A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy a segítségkérés alaposabb feltárása javítja-e a háziorvosi (alapellátás) betegek elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegelégedettség az elmúlt évtized(ek)ben az egészségügyi alapellátás egyik fontos témája volt.
A konzultáció során számos tényező befolyásolja a betegek elégedettségét.
A konzultáció egyik szempontja a segítségkérés; különösen az alapellátásban a segítségkérés fontos, a betegek elégedettségét befolyásoló szempontként ismertté vált.
A kutatók azt feltételezték, hogy a segítségkérés alaposabb feltárása javítaná a háziorvosi betegek elégedettségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
209
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8025 AB
- Isala Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg új segítségkéréssel.
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Szellemi fogyatékosság
- A holland nyelv ismerete egyáltalán nem vagy kevés
- Írástudatlanság
- Korlátozott látás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeket megkérték, hogy vegyenek részt egy betegelégedettségi vizsgálatban.
Kérdőívet kellett kitölteniük a betegek elégedettségéről.
|
|
KÍSÉRLETI: Kérelemkártya használata
Az intervenciós csoportba tartozó betegek tájékoztatást kaptak arról, hogy a praxis betegelégedettségi vizsgálatban vesz részt, és kaptak egy borítékot a „kilincsjelenséggel” kapcsolatos információkkal és egy kérvénykártyát.
A kontrollcsoport borítéka csak egy betegelégedettségi vizsgálattal kapcsolatos információkat tartalmazott, az „ajtókilincs-jelenséggel” kapcsolatos információk nélkül, és kérvénykártya nélkül.
Mindkét csoport ugyanazt a levelet kapta, amelyben a betegek tájékoztatást kaptak a vizsgálatról.
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek kérőkártyára írhatták fel segítségkérésüket (maximum 2 kérdéssel).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Konzultációs Elégedettségi Kérdőívvel mért betegelégedettség
Időkeret: 15-30 perc (a konzultációt követően a páciensek kitöltötték a kérdőívet)
|
Az elsődleges végpont a „Consultation Satisfaction Questionnaire” (CSQ) „Professional Care” (PC) skálája.
Egy korábbi tanulmányban a PC-n elért pontszám 88,2 és 80,9 volt az intervenciós és a kontrollcsoportban.
A szórások 11,8 és 16,1 voltak.
A mintanagyság kiszámításához 15-ös várható szórást használtunk.
Az intervenciós és a kontrollcsoport közötti 7-es különbség kimutatásához szükséges mintaszám a PC-skálán, 90%-os, az alfa pedig 5%-os (kétfarkú) és 15-ös szórással, 196 beteg volt.
Ezt a számot 200-ra kerekítettük.
|
15-30 perc (a konzultációt követően a páciensek kitöltötték a kérdőívet)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek elégedettsége a vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 15-30 perc (a betegek a konzultációt követően Vizuális Analóg Skálát töltöttek ki)
|
Egy 0-10-ig terjedő skálán a betegek a Vizuális Analóg Skálát tölthették ki a betegelégedettségre tekintettel a konzultáció során.
|
15-30 perc (a betegek a konzultációt követően Vizuális Analóg Skálát töltöttek ki)
|
Az orvosok elégedettsége a vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 15-30 perc (a háziorvosok kitöltik a Vizuális Analóg Skálát a konzultáció után)
|
Egy 0-10-ig terjedő skálán a háziorvosok kitölthetik a vizuális analóg skálát a konzultációval kapcsolatos saját elégedettségükre
|
15-30 perc (a háziorvosok kitöltik a Vizuális Analóg Skálát a konzultáció után)
|
A konzultáció időtartama
Időkeret: 15-30 perc (a konzultáció után az orvos stopperrel mérte az időt)
|
A konzultáció időtartamát a két csoport összehasonlította
|
15-30 perc (a konzultáció után az orvos stopperrel mérte az időt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Henk Bilo, Medical Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EffectsPS1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .