- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01466140
Effetti della scrittura della richiesta di aiuto sulla soddisfazione del paziente nelle pratiche generali
4 novembre 2011 aggiornato da: Nanne Kleefstra
Effetti della scrittura della richiesta di aiuto per quanto riguarda la soddisfazione del paziente nelle pratiche generali
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se esplorare la richiesta di aiuto in modo più approfondito migliora la soddisfazione del paziente nella medicina generale (cure primarie).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La soddisfazione del paziente è stata un importante argomento di interesse nell'assistenza sanitaria di base negli ultimi dieci anni.
Molti fattori durante la consultazione influenzano la soddisfazione del paziente.
Uno degli aspetti in una consultazione è la richiesta di aiuto; soprattutto nelle cure primarie la richiesta di aiuto è stata riconosciuta come un aspetto importante che influenza la soddisfazione del paziente.
I ricercatori hanno ipotizzato che esplorare la richiesta di aiuto in modo più approfondito migliorerebbe la soddisfazione del paziente nella medicina generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
209
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
- Isala Clinics
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti pazienti con una nuova richiesta di aiuto.
Criteri di esclusione:
- Demenza
- Disabilità mentale
- Nessuna o scarsa conoscenza della lingua olandese
- Analfabetismo
- Visione limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo è stato chiesto di partecipare a uno studio sulla soddisfazione del paziente.
È stato chiesto loro di compilare un questionario sulla soddisfazione del paziente.
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SPERIMENTALE: Utilizzo della carta di richiesta
Ai pazienti del gruppo di intervento è stato detto che lo studio stava partecipando a uno studio sulla soddisfazione del paziente e hanno ricevuto una busta con informazioni sul "fenomeno della maniglia della porta" e una scheda di richiesta.
La busta per il gruppo di controllo consisteva solo di informazioni su uno studio sulla soddisfazione del paziente, senza alcuna informazione sul "fenomeno della maniglia della porta" e senza una scheda di richiesta.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto la stessa lettera con le informazioni sui pazienti sullo studio.
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I pazienti nel gruppo di intervento potevano scrivere la loro richiesta di aiuto su una scheda di richiesta (con un massimo di 2 domande).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente misurata con il questionario sulla soddisfazione della consultazione
Lasso di tempo: 15-30 minuti (dopo la consultazione i pazienti hanno compilato il questionario)
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L'endpoint primario è la scala 'Professional Care' (PC) del 'Consultation Satisfaction Questionnaire' (CSQ).
In uno studio precedente il punteggio sul PC era rispettivamente di 88,2 e 80,9 nei gruppi di intervento e di controllo.
Le deviazioni standard erano 11,8 e 16,1.
Per il nostro calcolo della dimensione del campione abbiamo utilizzato una deviazione standard prevista di 15.
La dimensione del campione richiesta per rilevare una differenza di 7 sulla scala PC tra il gruppo di intervento e quello di controllo, con una potenza del 90% e alfa del 5% (a due code) e una deviazione standard di 15, era di 196 pazienti.
Abbiamo arrotondato questo numero a 200.
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15-30 minuti (dopo la consultazione i pazienti hanno compilato il questionario)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente misurata con la Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 15-30 minuti (i pazienti hanno compilato la Visual Analog Scale dopo la consultazione)
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Su una scala da 0 a 10 i pazienti possono compilare la scala analogica visiva per quanto riguarda la soddisfazione del paziente durante la consultazione
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15-30 minuti (i pazienti hanno compilato la Visual Analog Scale dopo la consultazione)
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Soddisfazione del medico misurata con la Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 15-30 minuti (i medici generici hanno compilato la Visual Analog Scale dopo la consultazione)
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Su una scala da 0 a 10 i medici generici potrebbero compilare la scala analogica visiva in merito alla propria soddisfazione per la consultazione
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15-30 minuti (i medici generici hanno compilato la Visual Analog Scale dopo la consultazione)
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Durata della consultazione
Lasso di tempo: 15-30 minuti (dopo la consultazione il medico ha misurato il tempo con un cronometro)
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La durata della consultazione è stata confrontata tra i due gruppi
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15-30 minuti (dopo la consultazione il medico ha misurato il tempo con un cronometro)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Henk Bilo, Medical Research Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
6 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EffectsPS1
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