Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Different Early Intensive Therapies on Long-term β-cell Function

2013. április 8. frissítette: Yanbing Li, Sun Yat-sen University

Effects of Oral Hypoglycemic Agents Combined With Short-term CSII on Glycemic Control in Newly-diagnosed Type 2 Diabetic Patients

The purpose of this study is to investigate and evaluate the effects of different oral antihyperglycaemic agents combined with short-term continuous subcutaneous insulin infusion(CSII)(1.CSII alone; 2.metformin and pioglitazone combined with CSII; 3. sitagliptin combined with CSII) on long-term glycemic control and β-cell function in newly diagnosed type 2 diabetic patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

336

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • newly diagnosed type 2 diabetes
  • fasting blood glucose (FBG) level ranging from 7.0～16.7 mmol/L
  • body mass index (BMI) ranging from20～35kg/m2
  • Antihyperglycaemic and antihyperlipidemic medication-naive patients

Exclusion Criteria:

  • having any severe acute or chronic diabetic complications
  • renal dysfunction, blood creatinine≥150µmol/L
  • blood aminotransferase level rising up(more than 2 times of the upper normal limit of ALT)
  • • Any severe cardiac disease including congestive cardiac failure, unstable angina or myocardial infarct in 12 months
  • chronic or acute pancreatic disease
  • severe systematic diseases or malignant tumor
  • female patients incline to be pregnant
  • being treated with corticosteroid, immunosuppressing drugs or cytotoxic drugs
  • poor compliance

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CSII
continuous subcutaneous insulin infusion
Drog: CSII
folyamatos szubkután inzulin infúzió 2-4 hétig
Aktív összehasonlító: Metformin & Pioglitazone
CSII combined with metformin and pioglitazone
Drog: CSII, Metformin, Pioglitazone
CSII for 2~4 weeks combined with metformin 1.5g/d and pioglitazone 30mg/d for 3 months.
Aktív összehasonlító: Sitagliptin
CSII combined with sitagliptin 100mg/d
Drog: CSII, Sitagliptin
CSII for 2~4 weeks combined with sitagliptin 100mg/d for 3 months

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
glycemic control after short intensive therapy in newly diagnosed type 2 diabetic patients
Időkeret: 10 years
10 years
the improvement of β-cell function after short intensive therapy in newly diagnosed type 2 diabetic patients
Időkeret: 10 years
10 years
the remission rate after short intensive therapy in newly diagnosed type 2 diabetic patients
Időkeret: 10 years
10 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
the effects of different interventions on glycemic control in newly-diagnosed type 2 diabetic patients
Időkeret: 10 years
10 years
the effects of different interventions on β-cell function in newly-diagnosed type 2 diabetic patients
Időkeret: 10 years
10 years
the effects of different interventions on the remission rate in newly-diagnosed type 2 diabetic patients
Időkeret: 10 years
10 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanbin Li, MD, Ministry of Education

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13560475186

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a CSII

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel