不同早期强化治疗对长期 β 细胞功能的影响
2025年9月19日 更新者：Yanbing Li、Sun Yat-sen University
口服降糖药联合短期CSII对初诊2型糖尿病患者血糖控制的影响
本研究的目的是探讨和评价不同口服降糖药联合短期连续皮下胰岛素输注（CSII）的效果（1.单独CSII；2.二甲双胍和吡格列酮联合CSII；3.西格列汀联合CSII） ）对新诊断的 2 型糖尿病患者的长期血糖控制和 β 细胞功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
264
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的 2 型糖尿病
- 空腹血糖（FBG）水平范围为7.0～16.7 mmol/L
- 体重指数（BMI）范围21～35kg/m2
- 未接受过降血糖和降血脂药物治疗的患者
排除标准：
- 有任何严重的急性或慢性糖尿病并发症
- 肾功能不全，血肌酐≥150μmol/L
- 血转氨酶升高（ALT正常上限2倍以上）
- • 12 个月内患有任何严重心脏病，包括充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心肌梗塞
- 慢性或急性胰腺疾病
- 严重系统性疾病或恶性肿瘤
- 女性患者有怀孕倾向
- 正在接受皮质类固醇、免疫抑制药物或细胞毒药物治疗
- 依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：CSII
持续皮下胰岛素输注
|
连续皮下注射胰岛素2~4周
|
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有源比较器：二甲双胍和吡格列酮
CSII 联合二甲双胍和吡格列酮
|
CSII 2~4周，联合二甲双胍1.5g/d、吡格列酮30mg/d，连续3个月。
|
|
有源比较器：西格列汀
CSII 联合西格列汀 100mg/d
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CSII 2~4周联合西他列汀100mg/d，持续3个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2型糖尿病的1年缓解比例
大体时间：1年
|
在新诊断的2型糖尿病患者中，短暂强化治疗后的缓解率
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不同干预措施对新诊断2型糖尿病患者β细胞功能的影响
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yanbin Li, MD、Ministry of Education
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计的)
2011年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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