Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych wczesnych intensywnych terapii na długoterminową funkcję komórek β

19 września 2025 zaktualizowane przez: Yanbing Li, Sun Yat-sen University

Wpływ doustnych leków hipoglikemizujących w połączeniu z krótkotrwałą CSII na kontrolę glikemii u nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest zbadanie i ocena wpływu różnych doustnych leków przeciwhiperglikemicznych w połączeniu z krótkotrwałym ciągłym podskórnym wlewem insuliny (CSII) (1. sam CSII; 2. metformina i pioglitazon w połączeniu z CSII; 3. sitagliptyna w połączeniu z CSII ) na temat długoterminowej kontroli glikemii i funkcji komórek β u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • nowo zdiagnozowaną cukrzycę typu 2
  • poziom glukozy we krwi na czczo (FBG) w zakresie 7,0–16,7 mmol/l
  • wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 21 ~ 35 kg/m2
  • Pacjenci nieleczeni wcześniej lekami przeciwhiperglikemicznymi i hipolipidemicznymi

Kryteria wykluczenia:

  • u których występują ciężkie, ostre lub przewlekłe powikłania cukrzycowe
  • dysfunkcja nerek, kreatynina we krwi ≥150µmol/L
  • wzrost poziomu aminotransferazy we krwi (ponad 2-krotność górnej granicy normy ALT)
  • • Jakakolwiek ciężka choroba serca, w tym zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy
  • przewlekła lub ostra choroba trzustki
  • ciężkie choroby układowe lub nowotwór złośliwy
  • pacjentki skłonne są do zajścia w ciążę
  • leczony kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub lekami cytotoksycznymi
  • słaba zgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CSII
ciągły podskórny wlew insuliny
Lek: CSII
ciągły podskórny wlew insuliny przez 2-4 tygodnie
Aktywny komparator: Metformina i pioglitazon
CSII w połączeniu z metforminą i pioglitazonem
Lek: CSII, metformina, pioglitazon
CSII przez 2–4 tygodnie w połączeniu z metforminą 1,5 g/d i pioglitazonem 30 mg/d przez 3 miesiące.
Aktywny komparator: Sitagliptyna
CSII w połączeniu z sitagliptyną 100 mg/d
Lek: CSII, Sitagliptyna
CSII przez 2–4 tygodnie w połączeniu z sitagliptyną 100 mg/d przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcje 1 roku remisji cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 1 lata
Wskaźnik remisji po krótkiej intensywnej terapii u nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2
1 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ różnych interwencji na czynność komórek β u pacjentów z nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
First People's Hospital of Foshan
Peking University Shenzhen Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanbin Li, MD, Ministry of Education

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13560475186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na CSII

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj