Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige tidlige intensive terapier på langvarig β-cellefunktion

19. september 2025 opdateret af: Yanbing Li, Sun Yat-sen University

Virkninger af orale hypoglykæmiske midler kombineret med kortvarig CSII på glykæmisk kontrol hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og evaluere virkningerne af forskellige orale antihyperglykæmiske midler kombineret med kortvarig kontinuerlig subkutan insulininfusion(CSII)(1.CSII alene; 2.metformin og pioglitazon kombineret med CSII; 3. sitagliptin kombineret med CSII ) om langsigtet glykæmisk kontrol og β-cellefunktion hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret type 2-diabetes
  • fastende blodsukkerniveau (FBG) fra 7,0-16,7 mmol/L
  • kropsmasseindeks (BMI) fra 21-35 kg/m2
  • Antihyperglykæmiske og antihyperlipidæmiske medicin-naive patienter

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen alvorlige akutte eller kroniske diabetiske komplikationer
  • nyreinsufficiens, blodkreatinin≥150µmol/L
  • aminotransferaseniveau i blodet stiger (mere end 2 gange af den øvre normalgrænse for ALT)
  • • Enhver alvorlig hjertesygdom, herunder kongestivt hjertesvigt, ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 12 måneder
  • kronisk eller akut bugspytkirtelsygdom
  • alvorlige systematiske sygdomme eller ondartet tumor
  • kvindelige patienter er tilbøjelige til at være gravide
  • bliver behandlet med kortikosteroid, immunsupprimerende lægemidler eller cellegift
  • dårlig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CSII
kontinuerlig subkutan insulininfusion
Medicin: CSII
kontinuerlig subkutan insulininfusion i 2~4 uger
Aktiv komparator: Metformin og Pioglitazon
CSII kombineret med metformin og pioglitazon
Medicin: CSII, Metformin, Pioglitazon
CSII i 2~4 uger kombineret med metformin 1,5g/d og pioglitazon 30mg/d i 3 måneder.
Aktiv komparator: Sitagliptin
CSII kombineret med sitagliptin 100mg/d
Medicin: CSII, Sitagliptin
CSII i 2~4 uger kombineret med sitagliptin 100mg/d i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af 1 års remission af type 2 -diabetes
Tidsramme: 1 år
Remissionshastigheden efter kort intensiv terapi hos nyligt diagnosticerede type 2 -diabetespatienter
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
virkningerne af forskellige indgreb på β-cellefunktion hos nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
First People's Hospital of Foshan
Peking University Shenzhen Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanbin Li, MD, Ministry of Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2011

Først opslået (Anslået)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13560475186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med CSII

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner