Effects of Different Early Intensive Therapies on Long-term β-cell Function
2013년 4월 8일 업데이트: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
Effects of Oral Hypoglycemic Agents Combined With Short-term CSII on Glycemic Control in Newly-diagnosed Type 2 Diabetic Patients
The purpose of this study is to investigate and evaluate the effects of different oral antihyperglycaemic agents combined with short-term continuous subcutaneous insulin infusion(CSII)(1.CSII alone; 2.metformin and pioglitazone combined with CSII; 3. sitagliptin combined with CSII) on long-term glycemic control and β-cell function in newly diagnosed type 2 diabetic patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
336
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- newly diagnosed type 2 diabetes
- fasting blood glucose (FBG) level ranging from 7.0～16.7 mmol/L
- body mass index (BMI) ranging from20～35kg/m2
- Antihyperglycaemic and antihyperlipidemic medication-naive patients
Exclusion Criteria:
- having any severe acute or chronic diabetic complications
- renal dysfunction, blood creatinine≥150µmol/L
- blood aminotransferase level rising up(more than 2 times of the upper normal limit of ALT)
- • Any severe cardiac disease including congestive cardiac failure, unstable angina or myocardial infarct in 12 months
- chronic or acute pancreatic disease
- severe systematic diseases or malignant tumor
- female patients incline to be pregnant
- being treated with corticosteroid, immunosuppressing drugs or cytotoxic drugs
- poor compliance
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CSII
continuous subcutaneous insulin infusion
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2~4주 동안 지속적인 피하 인슐린 주입
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활성 비교기: Metformin & Pioglitazone
CSII combined with metformin and pioglitazone
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CSII for 2~4 weeks combined with metformin 1.5g/d and pioglitazone 30mg/d for 3 months.
|
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활성 비교기: Sitagliptin
CSII combined with sitagliptin 100mg/d
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CSII for 2~4 weeks combined with sitagliptin 100mg/d for 3 months
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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glycemic control after short intensive therapy in newly diagnosed type 2 diabetic patients
기간: 10 years
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10 years
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the improvement of β-cell function after short intensive therapy in newly diagnosed type 2 diabetic patients
기간: 10 years
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10 years
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the remission rate after short intensive therapy in newly diagnosed type 2 diabetic patients
기간: 10 years
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10 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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the effects of different interventions on glycemic control in newly-diagnosed type 2 diabetic patients
기간: 10 years
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10 years
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the effects of different interventions on β-cell function in newly-diagnosed type 2 diabetic patients
기간: 10 years
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10 years
|
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the effects of different interventions on the remission rate in newly-diagnosed type 2 diabetic patients
기간: 10 years
|
10 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanbin Li, MD, Ministry of Education
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13560475186
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
CSII에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
-
Guangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University알려지지 않은
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Helse FonnaOslo University Hospital; University of Bergen; Haukeland University Hospital; Helse Vest완전한
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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi완전한
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University알려지지 않은
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University Hospital, AntwerpUniversiteit Antwerpen; York University아직 모집하지 않음