장기 β 세포 기능에 대한 다양한 초기 집중 요법의 효과
2025년 9월 19일 업데이트: Yanbing Li, Sun Yat-sen University
새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 단기 CSII와 결합된 경구 혈당 강하제의 효과
본 연구의 목적은 다양한 경구용 항고혈당제와 단기 연속 피하 인슐린 주입(CSII)(1.CSII 단독, 2.메트포르민 및 피오글리타존과 CSII 병용, 3. 시타글립틴과 CSII 병용)의 효과를 조사하고 평가하는 것입니다. ) 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 장기간 혈당 조절 및 베타세포 기능에 대한 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
264
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 제2형 당뇨병
- 7.0~16.7mmol/L 범위의 공복 혈당(FBG) 수준
- 체질량지수(BMI) 범위는 21~35kg/m2입니다.
- 항고혈당제 및 항고지혈증제를 복용한 경험이 없는 환자
제외 기준:
- 심각한 급성 또는 만성 당뇨병 합병증이 있는 경우
- 신장 기능 장애, 혈액 크레아티닌≥150μmol/L
- 혈중 아미노전이효소 수치 상승(ALT 정상 상한치의 2배 이상)
- • 12개월 이내에 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심근경색 등 심각한 심장 질환이 발생한 경우
- 만성 또는 급성 췌장 질환
- 심각한 전신 질환 또는 악성 종양
- 여성 환자는 임신 가능성이 높다
- 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 세포독성 약물로 치료를 받고 있는 경우
- 규정 준수 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: CSII
지속적인 피하 인슐린 주입
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2~4주 동안 지속적인 피하 인슐린 주입
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활성 비교기: 메트포르민 & 피오글리타존
메트포르민 및 피오글리타존과 결합된 CSII
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CSII는 2~4주간 메트포르민 1.5g/d와 피오글리타존 30mg/d를 3개월간 병용한다.
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|
활성 비교기: 시타글립틴
CSII와 시타글립틴 100mg/d 병용
|
2~4주 동안 CSII와 시타글립틴 100mg/d를 3개월간 병용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제 2 형 당뇨병의 1 년 전시의 비율
기간: 1 년
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새로 진단 된 제 2 형 당뇨병 환자에서 짧은 집중 치료 후 완화율
|
1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
새로 진단된 제2형 당뇨병 환자의 베타세포 기능에 대한 다양한 중재의 효과
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yanbin Li, MD, Ministry of Education
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13560475186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
CSII에 대한 임상 시험
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Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guangdong Provincial Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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Guangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University알려지지 않은
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)모병
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Helse FonnaOslo University Hospital; University of Bergen; Haukeland University Hospital; Helse Vest완전한
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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi완전한
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University알려지지 않은
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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Nottingham... 그리고 다른 협력자들완전한