Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten varhaisten intensiivisten hoitojen vaikutukset β-solujen pitkäaikaiseen toimintaan

perjantai 19. syyskuuta 2025 päivittänyt: Yanbing Li, Sun Yat-sen University

Suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden ja lyhytaikaisen CSII:n vaikutukset verensokeritasapainoon äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabeetikoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja arvioida eri suun kautta otettavien verensokeria alentavien aineiden vaikutuksia lyhytaikaiseen jatkuvaan ihonalaiseen insuliiniinfuusioon (CSII) (1.CSII yksinään; 2.metformiini ja pioglitatsoni yhdistettynä CSII:n kanssa; 3. sitagliptiini yhdistettynä CSII:n kanssa ) pitkäaikaisesta glykeemisestä kontrollista ja β-solujen toiminnasta äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • vasta diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • paastoverensokeri (FBG) välillä 7,0-16,7 mmol/l
  • painoindeksi (BMI) on 21-35 kg/m2
  • Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet verensokeria ja verensokeria alentavaa lääkitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on vakavia akuutteja tai kroonisia diabeettisia komplikaatioita
  • munuaisten vajaatoiminta, veren kreatiniini≥150 µmol/l
  • veren aminotransferaasitason nousu (yli 2 kertaa ALT-arvon yläraja)
  • • Mikä tahansa vakava sydänsairaus, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 12 kuukauden aikana
  • krooninen tai akuutti haimasairaus
  • vakavat systemaattiset sairaudet tai pahanlaatuinen kasvain
  • naispotilaat ovat taipuvaisia ​​olemaan raskaana
  • jota hoidetaan kortikosteroideilla, immunosuppressoivilla lääkkeillä tai sytotoksisilla lääkkeillä
  • huono noudattaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CSII
jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio
Lääke: CSII
jatkuva ihonalainen insuliini-infuusio 2–4 viikon ajan
Active Comparator: Metformiini ja pioglitatsoni
CSII yhdistettynä metformiiniin ja pioglitatsoniin
Lääke: CSII, metformiini, pioglitatsoni
CSII 2-4 viikon ajan yhdistettynä metformiiniin 1,5 g/d ja pioglitatsoniin 30 mg/d 3 kuukauden ajan.
Active Comparator: Sitagliptiini
CSII yhdistettynä sitagliptiiniin 100 mg/d
Lääke: CSII, sitagliptiini
CSII 2-4 viikkoa yhdistettynä sitagliptiiniin 100 mg/d 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabeteksen yhden vuoden remission osuudet
Aikaikkuna: 1 vuotta
Remissioaste lyhyen intensiivisen hoidon jälkeen äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabeetikoilla
1 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
erilaisten interventioiden vaikutukset β-solujen toimintaan äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabeetikoilla
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
First People's Hospital of Foshan
Peking University Shenzhen Hospital
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanbin Li, MD, Ministry of Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13560475186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset CSII

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa