Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Different Early Intensive Therapies on Long-term β-cell Function

maanantai 8. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Yanbing Li, Sun Yat-sen University

Effects of Oral Hypoglycemic Agents Combined With Short-term CSII on Glycemic Control in Newly-diagnosed Type 2 Diabetic Patients

The purpose of this study is to investigate and evaluate the effects of different oral antihyperglycaemic agents combined with short-term continuous subcutaneous insulin infusion(CSII)(1.CSII alone; 2.metformin and pioglitazone combined with CSII; 3. sitagliptin combined with CSII) on long-term glycemic control and β-cell function in newly diagnosed type 2 diabetic patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

336

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • newly diagnosed type 2 diabetes
  • fasting blood glucose (FBG) level ranging from 7.0～16.7 mmol/L
  • body mass index (BMI) ranging from20～35kg/m2
  • Antihyperglycaemic and antihyperlipidemic medication-naive patients

Exclusion Criteria:

  • having any severe acute or chronic diabetic complications
  • renal dysfunction, blood creatinine≥150µmol/L
  • blood aminotransferase level rising up(more than 2 times of the upper normal limit of ALT)
  • • Any severe cardiac disease including congestive cardiac failure, unstable angina or myocardial infarct in 12 months
  • chronic or acute pancreatic disease
  • severe systematic diseases or malignant tumor
  • female patients incline to be pregnant
  • being treated with corticosteroid, immunosuppressing drugs or cytotoxic drugs
  • poor compliance

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CSII
continuous subcutaneous insulin infusion
Lääke: CSII
jatkuva ihonalainen insuliini-infuusio 2–4 viikon ajan
Active Comparator: Metformin & Pioglitazone
CSII combined with metformin and pioglitazone
Lääke: CSII, Metformin, Pioglitazone
CSII for 2~4 weeks combined with metformin 1.5g/d and pioglitazone 30mg/d for 3 months.
Active Comparator: Sitagliptin
CSII combined with sitagliptin 100mg/d
Lääke: CSII, Sitagliptin
CSII for 2~4 weeks combined with sitagliptin 100mg/d for 3 months

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
glycemic control after short intensive therapy in newly diagnosed type 2 diabetic patients
Aikaikkuna: 10 years
10 years
the improvement of β-cell function after short intensive therapy in newly diagnosed type 2 diabetic patients
Aikaikkuna: 10 years
10 years
the remission rate after short intensive therapy in newly diagnosed type 2 diabetic patients
Aikaikkuna: 10 years
10 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
the effects of different interventions on glycemic control in newly-diagnosed type 2 diabetic patients
Aikaikkuna: 10 years
10 years
the effects of different interventions on β-cell function in newly-diagnosed type 2 diabetic patients
Aikaikkuna: 10 years
10 years
the effects of different interventions on the remission rate in newly-diagnosed type 2 diabetic patients
Aikaikkuna: 10 years
10 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanbin Li, MD, Ministry of Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13560475186

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset CSII

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa