A Keppra hatékonysága újszülöttkori rohamok esetén

Ennek a kutatásnak a célja annak megismerése, hogy a levetiracetám (Keppra) milyen jól működik a rohamok kezelésében teljes idős és koraszülött csecsemőknél. A levetiracetámot általában olyan csecsemőknél alkalmazzák, akiknek görcsrohamai vannak a Cincinnati Gyermekkórházban, különösen akkor, ha a rohamokat más gyógyszerekkel nem sikerült megállítani. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a levetiracetám használatát idősebb (4 évesnél idősebb) gyermekeknél, de csecsemőknél nem. Annak ellenére, hogy az FDA nem hagyta jóvá ebben a korcsoportban, a Cincinnati Children's orvosai második gyógyszerként használják a gyógyszert olyan csecsemőknél, akiknek a rohamait nem szünteti meg fenobarbitál. Egyes orvosok aggódnak amiatt, hogy a fenobarbitál nem a legjobb gyógyszer a csecsemők rohamainak kezelésére, ezért a kutatók más gyógyszerek vizsgálatával próbálkoznak.

Ebben a vizsgálatban a kutatók azt vizsgálják, hogy a levetiracetám mennyire megállítja vagy lelassítja a rohamokat csecsemőknél. A kutatók a levetiracetám vérszintjét is tanulmányozzák, hogy többet megtudjanak arról, hogyan dolgozza fel a gyógyszert a szervezet, és hogy a szervezetben milyen mennyiségű gyógyszer hat a rohamok leállítására. A kutatók az adag beadása előtt és után ellenőrzik a laboratóriumokat, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a gyógyszer nem okoz semmilyen változást a vérképben, a veseműködésben vagy a májműködésben. A kutatók a vizsgálatban részt vevő összes csecsemőt követik a kórházból való kibocsátás után, hogy megnézzék, a szülők észlelnek-e a gyógyszer mellékhatásait. A vizsgálatban részt vevő csecsemők 6 hónapos korukban visszatérnek a Cincinnati Children's High Risk Nyomonkövetési Klinikájába, ahol neurológust és neonatológust látnak el, és fejlődési vizsgálatot végeznek.