Wirksamkeit von Keppra bei neonatalen Anfällen

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, wie gut das Medikament Levetiracetam (Keppra) bei der Behandlung von Krampfanfällen bei Vollzeit- und Frühgeborenen wirkt. Levetiracetam wird häufig bei Babys mit Anfällen im Cincinnati Children's Hospital angewendet, insbesondere wenn die Anfälle nicht durch andere Arzneimittel gestoppt wurden. Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Anwendung von Levetiracetam für ältere Kinder (über 4 Jahre), aber nicht für Säuglinge zugelassen. Obwohl es für diese Altersgruppe nicht von der FDA zugelassen ist, verwenden Ärzte von Cincinnati Children's das Medikament als zweites Medikament bei Babys, deren Anfälle nicht durch Phenobarbital gestoppt werden. Einige Ärzte sind besorgt, dass Phenobarbital nicht das beste Medikament zur Behandlung von Krampfanfällen bei Babys ist, daher versuchen Forscher, andere Medikamente zu untersuchen.

In dieser Studie untersuchen die Forscher, wie gut Levetiracetam Anfälle bei Babys stoppt oder verlangsamt. Die Forscher untersuchen auch die Blutspiegel von Levetiracetam, um mehr darüber zu erfahren, wie das Arzneimittel vom Körper verarbeitet wird und welche Arzneimittelspiegel im Körper wirken, um Anfälle zu stoppen. Die Ermittler überprüfen die Labore vor und nach der Gabe der Dosis, um sicherzustellen, dass das Medikament keine Veränderungen des Blutbildes, der Nierenfunktion oder der Leberfunktion verursacht. Die Ermittler verfolgen alle Babys in der Studie nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, um zu sehen, ob die Eltern irgendwelche Nebenwirkungen des Medikaments bemerken. Babys in der Studie werden im Alter von 6 Monaten für einen Besuch bei einem Neurologen und einem Neonatologen und Entwicklungstests in die High Risk Follow-Up Clinic des Cincinnati Children's zurückkehren.