Eficácia de Keppra para convulsões neonatais

O objetivo deste estudo de pesquisa é saber o quão bem o medicamento levetiracetam (Keppra) funciona para tratar convulsões em bebês prematuros e a termo. Levetiracetam é comumente usado em bebês com convulsões no Cincinnati Children's Hospital, especialmente se as convulsões não foram interrompidas por outros medicamentos. A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de levetiracetam para crianças mais velhas (acima de 4 anos), mas não para bebês. Embora não seja aprovado pela FDA para essa faixa etária, os médicos do Cincinnati Children's usam o medicamento como uma segunda droga em bebês cujas convulsões não são interrompidas pelo fenobarbital. Alguns médicos estão preocupados com o fato de o fenobarbital não ser o melhor remédio para tratar convulsões em bebês, então os pesquisadores estão tentando estudar outros medicamentos.

Neste estudo, os pesquisadores estão analisando o quão bem o levetiracetam interrompe ou retarda as convulsões em bebês. Os investigadores também estão estudando os níveis sanguíneos de levetiracetam para saber mais sobre como o medicamento é processado pelo corpo e qual nível de medicamento no corpo funciona para interromper as convulsões. Os investigadores estão verificando os exames laboratoriais antes e depois de administrar a dose para garantir que o medicamento não cause nenhuma alteração no hemograma, na função renal ou na função hepática. Os investigadores estão acompanhando todos os bebês do estudo após a alta hospitalar para ver se os pais percebem algum efeito colateral da medicação. Os bebês do estudo retornarão à Clínica de Acompanhamento de Alto Risco no Cincinnati Children's aos 6 meses de idade para uma visita com um neurologista e um neonatologista e testes de desenvolvimento.