Skuteczność Keppra w napadach noworodków

Celem tego badania naukowego jest poznanie skuteczności leku lewetyracetamu (Keppra) w leczeniu napadów padaczkowych u dzieci urodzonych w terminie i wcześniaków. Levetiracetam jest powszechnie stosowany u dzieci z napadami padaczkowymi w Szpitalu Dziecięcym w Cincinnati, zwłaszcza jeśli napady nie zostały powstrzymane przez inne leki. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła stosowanie lewetyracetamu u starszych dzieci (w wieku powyżej 4 lat), ale nie u niemowląt. Mimo że nie jest to zatwierdzone przez FDA dla tej grupy wiekowej, lekarze z Cincinnati Children's stosują ten lek jako drugi lek u niemowląt, których napady nie są powstrzymywane przez fenobarbital. Niektórzy lekarze obawiają się, że fenobarbital nie jest najlepszym lekiem do leczenia napadów u niemowląt, dlatego naukowcy próbują badać inne leki.

W tym badaniu badacze sprawdzają, jak skutecznie lewetyracetam zatrzymuje lub spowalnia napady padaczkowe u niemowląt. Badacze badają również poziomy lewetyracetamu we krwi, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak lek jest przetwarzany przez organizm i jaki poziom leku w organizmie działa, aby zatrzymać napady padaczkowe. Badacze sprawdzają laboratoria przed i po podaniu dawki, aby upewnić się, że lek nie powoduje żadnych zmian w morfologii krwi, czynności nerek lub czynności wątroby. Badacze śledzą wszystkie dzieci biorące udział w badaniu po wypisie ze szpitala, aby sprawdzić, czy rodzice zauważą jakiekolwiek skutki uboczne leku. Niemowlęta objęte badaniem wrócą do kliniki wysokiego ryzyka w Cincinnati Children's w wieku 6 miesięcy na wizytę u neurologa i neonatologa oraz na badania rozwojowe.