Effekten av Keppra for neonatale anfall

Hensikten med denne forskningsstudien er å lære hvor godt legemidlet levetiracetam (Keppra) virker for å behandle anfall hos fullbårne og premature babyer. Levetiracetam brukes ofte til babyer med anfall på Cincinnati Children's Hospital, spesielt hvis anfallene ikke har blitt stoppet av andre medisiner. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent bruken av levetiracetam for eldre barn (over 4 år), men ikke for spedbarn. Selv om det ikke er godkjent av FDA for denne aldersgruppen, bruker leger ved Cincinnati Children's medisinen som et andre medikament hos babyer hvis anfall ikke stoppes av fenobarbital. Noen leger er bekymret for at fenobarbital ikke er den beste medisinen for å behandle anfall hos babyer, så forskere prøver å studere andre medisiner.

I denne studien ser etterforskerne på hvor godt levetiracetam stopper eller bremser anfall hos babyer. Etterforskerne studerer også blodnivåene av levetiracetam for å lære mer om hvordan medisinen behandles av kroppen og hvilket nivå av medisin i kroppen som virker for å stoppe anfall. Etterforskerne sjekker laboratorier før og etter å ha gitt dosen for å sikre at medisinen ikke forårsaker endringer i blodtall, nyrefunksjon eller leverfunksjon. Etterforskerne følger alle babyene i studien etter utskrivning fra sykehus for å se om foreldrene merker noen bivirkninger av medisinen. Babyer i studien vil komme tilbake til High Risk Follow Up Clinic ved Cincinnati Children's ved 6 måneders alder for et besøk hos en nevrolog og en neonatolog og utviklingstesting.