Účinnost přípravku Keppra u novorozeneckých záchvatů

Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak dobře funguje lék levetiracetam (Keppra) při léčbě záchvatů u donošených a předčasně narozených dětí. Levetiracetam se běžně používá u kojenců se záchvaty v dětské nemocnici v Cincinnati, zejména pokud záchvaty nebyly zastaveny jinými léky. Food and Drug Administration (FDA) schválila použití levetiracetamu pro starší děti (nad 4 roky), ale ne pro kojence. I když to není schváleno FDA pro tuto věkovou skupinu, lékaři v Cincinnati Children's používají lék jako druhý lék u dětí, jejichž záchvaty nejsou zastaveny fenobarbitalem. Někteří lékaři se obávají, že fenobarbital není nejlepším lékem na léčbu záchvatů u kojenců, takže se vědci snaží studovat jiné léky.

V této studii vyšetřovatelé sledují, jak dobře levetiracetam zastavuje nebo zpomaluje záchvaty u kojenců. Vyšetřovatelé také studují hladiny levetiracetamu v krvi, aby se dozvěděli více o tom, jak je lék v těle zpracováván a jaká hladina léku v těle působí na zastavení záchvatů. Vyšetřovatelé kontrolují laboratoře před a po podání dávky, aby se ujistili, že lék nezpůsobuje žádné změny krevního obrazu, funkce ledvin nebo jater. Vyšetřovatelé sledují všechna miminka ve studii po propuštění z nemocnice, aby zjistili, zda rodiče zaznamenali nějaké vedlejší účinky léku. Děti ve studii se vrátí na kliniku vysokého rizika v Cincinnati Children's ve věku 6 měsíců na návštěvu neurologa a neonatologa a vývojové testy.