Eficacia de Keppra para las convulsiones neonatales

El propósito de este estudio de investigación es conocer qué tan bien funciona el medicamento levetiracetam (Keppra) para tratar las convulsiones en bebés nacidos a término y prematuros. El levetiracetam se usa comúnmente en bebés con convulsiones en el Cincinnati Children's Hospital, especialmente si las convulsiones no se han detenido con otros medicamentos. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado el uso de levetiracetam para niños mayores (mayores de 4 años) pero no para bebés. Aunque no está aprobado por la FDA para este grupo de edad, los médicos de Cincinnati Children's usan el medicamento como un segundo fármaco en bebés cuyas convulsiones no se detienen con fenobarbital. A algunos médicos les preocupa que el fenobarbital no sea el mejor medicamento para tratar las convulsiones en los bebés, por lo que los investigadores están tratando de estudiar otros medicamentos.

En este estudio, los investigadores analizan qué tan bien el levetiracetam detiene o ralentiza las convulsiones en los bebés. Los investigadores también están estudiando los niveles sanguíneos de levetiracetam para aprender más sobre cómo el cuerpo procesa el medicamento y qué nivel de medicamento en el cuerpo funciona para detener las convulsiones. Los investigadores están revisando los laboratorios antes y después de administrar la dosis para asegurarse de que el medicamento no cause ningún cambio en los recuentos sanguíneos, la función renal o la función hepática. Los investigadores están siguiendo a todos los bebés del estudio después del alta hospitalaria para ver si los padres notan algún efecto secundario del medicamento. Los bebés en el estudio volverán a la Clínica de seguimiento de alto riesgo en Cincinnati Children's a los 6 meses de edad para una visita con un neurólogo y un neonatólogo y pruebas de desarrollo.