Intraabdominalis császármetszésnél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.

A rendelkezésre álló szakirodalom és a klinikai tapasztalatok alapján a gasztrointesztinális zavarok húsz százalékos csökkenését várjuk a császármetszéskor végzett intraoperatív irrigáció elkerülésével. Az 1. típusú hibaarány 0,05-re van beállítva és a hatvány 0,90; ehhez mindkét karban 184 betegre lesz szükség (öntözés a nem öntözéssel szemben), hogy megfelelő mintát kapjunk. Az írásbeli hozzájárulás papíralapú másolatait és az azonosításra alkalmas információkat egy biztonságos, zárolt fájlban tároljuk. Minden összegyűjtött adatot jelszóval védett számítógépes fájlban tárolunk, amelyhez csak a nyomozók férhetnek hozzá.

A betegeket a munkaügyi és szülési osztályra való felvételkor azonosítják. Az orvos megbeszéli a vizsgálatot a pácienssel. A mérlegelési idő és az összes kérdés megválaszolása után a páciens beleegyezik a vizsgálatba. A beleegyezés a Munkaügyi és Szállítási Osztályra való felvételkor kerül megszerzésre. Ha a betegnek sikeres hüvelyi szülése van, a beteg nem lép be a vizsgálatba. Ha a betegnek császármetszésre van szüksége, a pácienst véletlenszerűen besorolják az irrigációs vagy nem irrigációs csoportba. A hozzárendelés a számítógéppel véletlenszerűen kiválasztott egyedi kiosztásokat tartalmazó, sorszámozott, átlátszatlan borítékok kihúzásával történik. Ezt a véletlenszerű besorolást a kutatószemélyzet végzi el a vizsgálat megkezdése előtt, és a betegeket megvakítják a kezeléstől, miután kijelölték őket. Az alapvető demográfiai adatokról, a fertőzési arányt befolyásoló társbetegségekről (cukorbetegség, magas vérnyomás, stb.), a vajúdás közbeni beavatkozásokról és a szülés utáni lefolyásról a betegtáblázatból nyerünk információkat.

A két kar csak a csecsemő születése utáni intraoperatív kezelésben tér el egymástól. Az irrigáló karban lévő betegek császármetszést kapnak a hasüreg öblítésével 500-1000 ml meleg normál sóoldattal a méhmetszés lezárása után, de a hasfal lezárása előtt. Ezenkívül minden vérrögöt és egyéb törmeléket el kell távolítani a parakolikus ereszcsatornákból, az elülső és hátsó culdesacokból, valamint a hólyagszárny alól. A nem öntözéses csoport Joel-Cohen császármetszést kap normál sóoldattal végzett öntözés nélkül. Ebből a csoportból minden nagy törmeléket, beleértve a vérrögöket is, evakuálják. Mindkét csoport a hasfal szabványos lezárásán esik át, ideértve az egyenes izmok újraközelítését és az egyenes fascia összevarrását futó, nem reteszelő, felszívódó varrattal. A zárt fascia feletti bőr alatti szövetek prefasciális öblítését mindkét csoportban elvégzik. A bőr lezárásához kapcsokat vagy felszívódó varratokat használnak. Ezen túlmenően, a köldökzsinór leszorításakor minden beteg 1 gramm standardizált adagot kap egy első generációs cefalosporint vagy 900 mg klindamicint intravénásan antibiotikus profilaxisként.

Az ellátás standardja szerint a szülés utáni gondozás 4 óránként magában foglalja az életjeleket, beleértve a fájdalomszintről és hányingerről szóló betegjelentést, a foley katéter megszakítását és a diéta előrehaladását a műtét utáni első napon, a metszés napi vizsgálatát, a visszatérés megjelölését. gasztrointesztinális működés, korai ambuláció és teljes vérkép az első posztoperatív napon.

A mérés elsődleges eredménye az anyai GI zavar lesz. Ez a császármetszés során fellépő hányinger vagy hányás, valamint a kórházi kezelés során orvosi beavatkozást igénylő hányinger. A bélműködés visszatérésének ideje is rögzítésre kerül. A mérés másodlagos eredménye az anyai fertőző morbiditás előfordulási gyakorisága, amelyet endometritisként határoznak meg. Ezt az alábbiak közül kettő vagy több jelenlétével diagnosztizálják: abnormálisan érzékeny méh a vizsgálat során, a hőmérséklet bármikor magasabb, mint 100,4 °F a műtét után, megmagyarázhatatlan anyai tachycardia, amely nagyobb, mint 100 ütés percenként. A betegeket naponta ellenőrizni fogják a sebfertőzések szempontjából a bemetszés vizuális ellenőrzésével. A diagnózis felállításra kerül, ha bármilyen bőrpír, érzékenység, váladékozás vagy elválás jelentkezik anyai lázzal együtt. Az esetleges torzítás elkerülése érdekében a posztoperatív ellátást nyújtók vakok lesznek a csoportos beosztásra.

A vizsgálók összegyűjtik az adatokat, adatbevitelt végeznek, és áttekintik a diagramokat, hogy biztosítsák a kezelőorvos által szolgáltatott információk pontosságát. Az adatbevitel rendszeres felülvizsgálatára kerül sor a teljesség és a pontosság biztosítása érdekében.