제왕절개의 복강내: 무작위 대조 시험

이 연구는 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

이용 가능한 문헌과 임상 경험을 바탕으로 제왕절개 시 수술 중 세척을 피함으로써 위장 장애가 20% 감소할 것으로 예상합니다. 제1종 오류율은 0.05로, 검정력은 0.90으로 설정했습니다. 적절한 샘플 크기를 얻으려면 각 팔(세척 대 세관 없음)에 184명의 환자가 필요합니다. 서면 동의서 및 식별 정보의 종이 사본은 안전한 잠금 파일에 보관됩니다. 수집된 모든 데이터는 암호로 보호된 컴퓨터 파일에 저장되며 조사관만 액세스할 수 있습니다.

진통 및 분만실에 입원할 때 환자를 식별합니다. 의사는 환자와 연구에 대해 논의할 것입니다. 숙고할 시간을 갖고 모든 질문에 대한 답을 얻은 후 환자는 실험에 동의하게 됩니다. 노동 및 분만 부서에 입원할 때 동의를 얻습니다. 환자가 성공적인 질 분만을 하는 경우 환자는 연구에 참여하지 않습니다. 환자가 제왕절개가 필요한 경우 환자는 관류 또는 비관주 그룹으로 무작위 배정됩니다. 할당은 컴퓨터 무작위 개별 할당을 포함하는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투를 당겨서 수행됩니다. 이 무작위 배정은 연구가 시작되기 전에 연구원에 의해 수행될 것이며 환자는 일단 배정되면 치료에 대해 맹검됩니다. 기본 인구통계 데이터, 감염률(당뇨병, 고혈압 등)에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환, 분만 중 개입 및 산후 과정에 대한 정보는 환자 차트에서 얻을 수 있습니다.

두 팔은 아기를 분만한 후 환자의 수술 중 관리에서만 다릅니다. 세척 팔에 있는 환자는 자궁 절개를 닫은 후 복벽이 닫히기 전에 500-1000mL의 따뜻한 생리 식염수로 복강을 세척하는 제왕절개를 받게 됩니다. 또한 모든 혈전 및 기타 잔해물은 paracolic gutters, 전방 및 후방 culdesacs, 그리고 방광 플랩 아래에서 배출됩니다. 비관주 그룹은 생리식염수로 관주하지 않고 Joel-Cohen 제왕절개를 받습니다. 이 그룹에는 혈전을 포함한 큰 잔해물도 제거됩니다. 두 그룹 모두 직근의 재근접화 및 비잠금 흡수성 봉합사를 사용하여 직근 근막의 봉합을 포함하여 복벽의 표준 폐쇄를 겪게 됩니다. 닫힌 근막보다 높은 피하 조직의 Prefascial irrigation은 두 그룹에서 수행됩니다. 스테이플 또는 흡수성 봉합사가 피부 봉합에 사용됩니다. 또한 모든 환자는 탯줄을 조일 때 항생제 예방법으로 1세대 세팔로스포린 1g 또는 클린다마이신 900mg의 표준 용량을 정맥 주사합니다.

표준 관리에 따라 산후 관리에는 통증 수준 및 메스꺼움에 대한 환자 보고, 폴리 카테터 중단 및 수술 후 1일째 식이 요법의 진행, 매일 절개 부위 검사, 반환 기록 등 활력 징후가 4시간마다 포함됩니다. 위장 기능, 조기 보행, 수술 후 첫 날의 전체 혈구 수.

측정의 주요 결과는 산모의 GI 교란일 것입니다. 이것은 제왕절개 동안의 메스꺼움 또는 구토뿐만 아니라 입원 기간 동안 의료 개입이 필요한 메스꺼움으로 정의됩니다. 장 기능이 회복되는 시간도 기록됩니다. 측정의 이차 결과는 자궁내막염으로 정의되는 산모의 감염성 이환율입니다. 이것은 다음 중 2개 이상이 존재할 때 진단됩니다: 비정상적으로 압통이 있는 자궁 검사, 수술 후 언제든지 100.4°F 이상의 온도, 설명할 수 없는 분당 100회 이상의 산모 빈맥. 절개 부위를 육안으로 검사하여 환자의 상처 감염 여부를 매일 모니터링합니다. 산모의 열과 함께 홍반, 압통, 분비물 또는 분리가 발생하면 진단합니다. 수술 후 치료 제공자는 잠재적인 편견을 피하기 위해 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

조사관은 치료 의사가 제공한 정보의 정확성을 보장하기 위해 데이터를 수집하고 데이터 입력을 수행하며 차트를 검토합니다. 완전성과 정확성을 보장하기 위해 데이터 입력을 정기적으로 검토합니다.