Vatsansisäinen keisarileikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Saatavilla olevan kirjallisuuden ja kliinisen kokemuksen perusteella odotamme ruoansulatuskanavan häiriöiden vähenevän 20 prosenttia välttämällä leikkauksen sisäistä kastelua keisarinleikkauksen yhteydessä. Tyypin 1 virhesuhteen ollessa 0,05 ja teholla 0,90; tämä vaatii 184 potilasta kussakin käsivarressa (kastelu vs. ei huuhtelu), jotta saadaan riittävä näytekoko. Paperiset kopiot kirjallisesta suostumuksesta ja tunnistetiedot säilytetään suojatussa, lukitussa tiedostossa. Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tietokonetiedostoon, joka on vain tutkijoiden käytettävissä.

Potilaat tunnistetaan työ- ja synnytysosastolle saapumisen yhteydessä. Lääkäri keskustelee tutkimuksesta potilaan kanssa. Harkinnan jälkeen ja kun kaikkiin kysymyksiin on vastattu, potilas hyväksytään tutkimukseen. Suostumus hankitaan työ- ja toimitusyksikköön tullessa. Jos potilaalla on onnistunut emättimen synnytys, potilas ei pääse tutkimukseen. Jos potilas tarvitsee keisarinleikkauksen, potilas satunnaistetaan joko huuhtelu- tai ei-kasteluryhmään. Tehtävä suoritetaan vetämällä peräkkäin numeroidut läpinäkymättömät kirjekuoret, jotka sisältävät tietokoneella satunnaistettuja yksittäisiä allokaatioita. Tämän satunnaistamisen suorittaa tutkimushenkilöstö ennen tutkimuksen aloittamista, ja potilaat sokennetaan hoitoon heti määräyksen jälkeen. Potilaskartoista saadaan tietoa perusdemografisista tiedoista, infektioiden määrään mahdollisesti vaikuttavista liitännäissairauksista (diabetes, verenpainetauti jne.), synnytyksen aikaisista interventioista ja synnytyksen jälkeisestä kurssista.

Molemmat käsivarret eroavat toisistaan ​​vain potilaan intraoperatiivisessa hoidossa vauvan synnytyksen jälkeen. Huuhteluvarren potilaat saavat keisarinleikkauksen, jossa vatsaontelo huuhdellaan 500-1000 ml:lla lämmintä normaalia suolaliuosta kohdun viillon sulkemisen jälkeen, mutta ennen vatsan seinämän sulkemista. Lisäksi kaikki verihyytymät ja muut roskat evakuoidaan parakolisista kouruista, etu- ja takakuldesakeista sekä virtsarakon läpän alta. Kastelematon ryhmä saa Joel-Cohenin keisarinleikkauksen ilman kastelua normaalilla suolaliuoksella. Tästä ryhmästä evakuoidaan myös kaikki suuret roskat, mukaan lukien verihyytymät. Molemmille ryhmille tehdään vatsan seinämän normaali sulkeminen, mukaan lukien peräsuolen lihasten lähentäminen ja suoran sidekudoksen ompeleminen juoksevalla lukkiutumattomalla imeytyvällä ompeleella. Molemmissa ryhmissä suoritetaan ihonalaisten kudosten kasvojen esihuuhtelu suljettua fasciaa korkeammille kudoksille. Ihon sulkemiseen käytetään niittejä tai imeytyvää ommelta. Lisäksi kaikki potilaat saavat standardoidun annoksen 1 gramman ensimmäisen sukupolven kefalosporiinia tai 900 mg klindamysiiniä suonensisäisesti antibioottiprofylaksina napanuoran kiinnityksen yhteydessä.

Hoidon standardin mukaisesti synnytyksen jälkeiseen hoitoon sisältyy elintoimintoja 4 tunnin välein, mukaan lukien potilaan ilmoitus kivun tasosta ja pahoinvoinnista, foley-katetrin keskeyttäminen ja ruokavalion edistäminen leikkauksen jälkeisenä päivänä, viillon päivittäinen tarkastus, palautusmerkintä. maha-suolikanavan toiminta, varhainen ambulaatio ja täydellinen verenkuva ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Mittauksen ensisijainen tulos on äidin GI-häiriö. Tämä määritellään pahoinvointiksi tai oksenteluksi keisarinleikkauksen aikana sekä pahoinvointiksi, joka vaatii lääketieteellistä toimenpiteitä hänen sairaalahoidon aikana. Myös suolen toiminnan palautumisaika kirjataan. Mittauksen toissijainen tulos on äidin tartuntatautien ilmaantuvuus, joka määritellään endometriitiksi. Tämä diagnosoidaan kahdella tai useammalla seuraavista: epänormaalin arka kohtu tutkimuksessa, lämpötila yli 100,4 °F milloin tahansa leikkauksen jälkeen, selittämätön äidin takykardia yli 100 lyöntiä minuutissa. Potilaita seurataan myös haavainfektioiden varalta päivittäin tarkastelemalla viilto silmämääräisesti. Diagnoosi tehdään, jos äidin kuumeen yhteydessä ilmenee punoitusta, arkuutta, vuotoa tai irtoamista. Leikkauksen jälkeiset hoidon tarjoajat sokeutuvat ryhmätehtäviin mahdollisen vinoutumisen välttämiseksi.

Tutkijat keräävät tiedot, syöttävät tiedot ja tarkastelevat kaavioita varmistaakseen hoitavan lääkärin antamien tietojen oikeellisuuden. Syötetyt tiedot tarkistetaan määräajoin täydellisyyden ja tarkkuuden varmistamiseksi.