Paravertebrális blokk perkután nephrolithotómiához (PRONE)
Paravertebrális blokk perkután nephrolithotómiához (PRONE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nephrolithiasis kezelésére alkalmazott stratégiák, beleértve az orvosi expulzív terápiát, az extracorporalis lökéshullámot (ESWL), az ureteroszkópiát, a nyílt műtétet és a perkután nephrolithotómiát (PCNL). PCNL két lépésben végrehajtott fekvőbeteg eljárásban. Az 1. lépés egy vízelvezető vezeték (nephrostomia cső) elhelyezése a hátulról a vese gyűjtőrendszerébe. Ezt a lépést jellemzően az intervenciós radiológusok végzik tudatos szedáció mellett. A 2. lépést urológusok végzik, és a nephrostomás cső traktusának kitágítását, egy hozzáférési hüvely elhelyezését és a kő tényleges eltávolítását endoszkópos berendezéssel végzik. A PCNL minimálisan invazív megközelítése ugyanolyan hatékony, mint a kisebb morbiditású kőeltávolítás nyílt eljárása. A posztoperatív fájdalom kezelése továbbra is kihívást jelent, és hosszabb kórházi tartózkodáshoz vezethet.
Ez a randomizált, kettős vak vizsgálat célja a paravertebrális blokk intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapításra gyakorolt hatásának felmérése volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulás a perkután nephrolithotómiához
- 18 és 75 év között
- Képes hozzájárulni, kitölteni a tanulmányi dokumentumokat, és elvégezni minden vizsgálati eljárást és nyomon követési látogatást
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali perkután nephrolithotómia lesz
- Fertőzés van a javasolt blokk helyén
- Olyan anatómiája van, amely megakadályozza a blokkolás végrehajtását
- Alvadászavarban szenved, ami növelheti a blokkból való vérzés esélyét
- Ha ismert allergiája a helyi érzéstelenítőkre
- Fizikai vagy mentális állapotok miatt nem tudják kitölteni a VAS skálát
- Fizikai vagy mentális állapotok miatt nem tudják használni a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) eszközt
- Terhesek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: B csoport – Nincs blokk
Az ehhez a karhoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevők helyi érzéstelenítő injekciót kapnak, és nyomást gyakorolnak a paravertebralis térre.
Paravertebralis injekciót nem adnak be.
|
5 percig közvetlen nyomást kell tartani azon a helyen, ahol a helyi érzéstelenítőt alkalmazták, hogy utánozzák a blokk alkalmazását.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: A csoport - Paravertebrális blokk
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők helyi érzéstelenítőt kapnak (0,5% bupivicain epinefrin nélkül), és paravetebrális blokkot kapnak a T10 paravertebralis térbe.
|
0,5%-os bupivicaint epinefrin nélkül (100 mg) 20 cm3-t a T10 paravertebralis térbe injektálnak.
Aktív csoport
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra
|
A műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) méri.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opiód használata
Időkeret: 24 óra
|
Minden beteg ugyanazt a posztoperatív fájdalomcsillapítást kapja, amely nem tér el a PCNL-t kapó betegek standard protokolljától.
A felépülés során minden beteg azonnal PCA-t kap.
A morfinra/dilaudidra allergiás betegek narkotikopioid helyettesítőt kapnak (amelyet a vizsgálat céljaira morfin ekvivalenssé alakítanak át).
A nem megfelelő fájdalomcsillapítás miatt az ápolónők morfium PRN IV bóluszokat adhatnak be.
Ha négy bólus nem eredményez megfelelő fájdalomcsillapítást, 50 mikrogramm fentaylt kell alkalmazni, amíg el nem érik a megfelelő fájdalomcsillapítást.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Turk, Loyola Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 203648
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .