Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalinen lohko perkutaaniseen nefrolitotomiaan (PRONE)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Thomas Turk, Loyola University

Paravertebraalinen salpaus perkutaanista nefrolitotomiaa varten (alttius)

Tässä tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeisiä kiputasoja potilailla, jotka saavat paravertebraalisen salpauksen ennen perkutaanista nefrolitotomia (PCNL) -leikkausta, verrattuna niihin, jotka eivät saa salpaa. Oletamme, että salpaa saavilla potilailla on alhaisemmat postoperatiiviset kipupisteet ja he tarvitsevat vähemmän huumeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nefrolitoosin hoitoon käytetyt strategiat, mukaan lukien lääketieteellinen ekspulsiivinen hoito, kehonulkoinen shokkiaalto (ESWL), ureteroskopia, avoin leikkaus ja perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL). PCNL laitoshoidossa kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 on viemärilinjan (nefrostomiaputken) sijoittaminen takaa munuaisen keräysjärjestelmään. Tämän vaiheen suorittavat tyypillisesti interventioradiologit tietoisen sedaation alaisena. Vaiheen 2 suorittavat urologit, ja se sisältää nefrostomiaputken kanavan laajentamisen, pääsyn tupen sijoittamisen ja varsinaisen kiven poistamisen endoskooppisella laitteella. PCNL:n minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa on yleisesti hyväksytty yhtä tehokkaaksi kuin avoimet menetelmät kivenpoistossa, jossa on vähemmän sairastuvuutta. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on edelleen haastavaa ja voi johtaa pitkiin sairaalahoitoihin.

Tämä satunnaistettu kaksoissokkotutkimus on suunniteltu arvioimaan paravertebraalisen salpauksen vaikutuksia leikkauksen sisäiseen ja postoperatiiviseen kivunhallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus perkutaaniseen nefrolitotomiaan
  • 18-75 vuoden iässä
  • Pystyy antamaan suostumuksen, täyttämään tutkimusasiakirjoja ja suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit

Poissulkemiskriteerit:

  • Tehdään kahdenvälinen perkutaaninen nefrolitotomia
  • Onko ehdotetun lohkon kohdassa infektio
  • Niiden anatomia estää kyvyn suorittaa estoa
  • Heillä on koagulopatia, joka voi lisätä heidän mahdollisuuksiaan vuotaa tukosta
  • Sinulla on tunnettu allergia paikallispuudutteille
  • Eivät voi täyttää VAS-asteikkoa fyysisten tai henkisten olosuhteiden vuoksi
  • Eivät voi käyttää potilasohjattua analgesiaa (PCA) fyysisten tai henkisten sairauksien vuoksi
  • Ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä B - Ei estoa
Osallistujille, jotka on satunnaisesti valittu tähän käsivarteen, annetaan paikallispuudutusruiske ja painetaan paravertebraaliseen tilaan. Paravertebraalista injektiota ei tehdä.
Muut: Ryhmä B - Ei estoa
suoraa painetta 5 minuutin ajan pidetään paikallaan, jossa paikallispuudutusaine levitettiin, matkimaan lohkon käyttöä.
Muut nimet:
  • Placebo ryhmä
Active Comparator: Ryhmä A – selkärangan sivutuki
Osallistujille, jotka on satunnaisesti valittu tähän käsivarteen, annetaan paikallispuudutus (0,5 % bupivicaiini ilman adrenaliinia) ja heille annetaan paravetebraalinen salpa T10 paravertebraaliseen tilaan.
Lääke: Ryhmä A-Paravertebraalinen salpaus
Bupivicaine 0,5% ilman epinefriiniä (100 mg) 20cc ruiskutetaan T10 paravertebraaliseen tilaan. Aktiivinen ryhmä
Muut nimet:
  • Ryhmä A-Paravertebraal block Aktiivinen ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan Visual Analog Scale -asteikolla (VAS.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiodien käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kaikki potilaat saavat saman leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan, mikä ei poikkea PCNL-hoitoa saavien potilaiden standardiprotokollastamme. Kaikille potilaille annetaan välittömästi PCA toipuessaan. Morfiinille/dilaudidille allergisille potilaille annetaan narkotikopioidikorviketta (joka muunnetaan morfiiniekvivalentteiksi tutkimusta varten). Sairaanhoitajat saavat antaa IV morfiini-PRN-boluksia riittämättömän kivunhallinnan vuoksi. Jos neljä bolusta ei tuottanut riittävää kivunlievitystä, käytetään fentayyliä 50 mikrogrammaa, kunnes riittävä kivunhallinta on saavutettu.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loyola University

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Turk, Loyola Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 203648

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Ryhmä B - Ei estoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa