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경피적 신장절개술을 위한 척추주위 블록 (PRONE)

2019년 3월 13일 업데이트: Thomas Turk, Loyola University

경피적 신장절개술(PROONE)을 위한 척추주위 블록

이 연구는 경피적 신장절개술(PCNL) 수술 전에 척추주위 블록을 받은 환자와 블록을 받지 않은 환자의 수술 후 통증 수준을 비교할 것입니다. 우리는 블록을 받은 환자가 수술 후 통증 점수가 낮고 마약이 덜 필요하다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장결석증 관리에 사용되는 전략에는 내과적 퇴원 요법, 체외 충격파(ESWL), 요관경 검사, 개복 수술 및 경피적 신장절개술(PCNL)이 포함됩니다. 입원 환자 절차의 PCNL은 두 단계로 수행됩니다. 1단계는 뒤쪽에서 신장의 수집 시스템으로 배액관(신루관)을 배치하는 것입니다. 이 단계는 일반적으로 의식이 있는 진정 상태에서 중재방사선 전문의가 수행합니다. 2단계는 비뇨기과 전문의가 수행하며 신루관의 관을 확장하고 접근 덮개를 배치하고 내시경 장비를 사용하여 결석을 실제로 제거합니다. PCNL의 최소 침습적 접근 방식은 이환율이 낮은 결석 제거를 위한 개방 절차만큼 효과적인 것으로 잘 받아들여지고 있습니다. 수술 후 통증 관리는 여전히 어려운 일이며 입원 기간이 길어질 수 있습니다.

수술 중 및 수술 후 통증 조절에 대한 paravertebral block의 효과를 평가하기 위해 설계된 이 무작위, 이중 맹검 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경피적 신장절개술을 받는 것에 대한 동의
  • 18세에서 75세 사이
  • 동의하고, 연구 문서를 작성하고, 모든 연구 절차 및 후속 방문을 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 양측 경피적 신장절개술을 받게 됩니다.
  • 제안된 차단 부위에 감염이 있는 경우
  • 블록을 수행하는 능력을 방해하는 해부학적 구조를 가지고 있습니다.
  • 블록에서 출혈의 가능성을 증가시킬 수 있는 응고병증이 있는 경우
  • 국소 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
  • 신체적 또는 정신적 상태로 인해 VAS 척도를 작성할 수 없는 경우
  • 신체적 또는 정신적 상태로 인해 환자 조절 진통제(PCA) 장치를 사용할 수 없는 경우
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 B - 블록 없음
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 국소 마취제를 주입하고 척추 주위 공간에 압력을 가합니다. paravertebral injection은 실시하지 않습니다.
다른: 그룹 B - 블록 없음
국소마취제를 도포한 부위에 5분간 직접 압박을 가하여 블록 도포를 모방합니다.
다른 이름들:
  • 플라시보 그룹
활성 비교기: 그룹 A- 척추주위 블록
이 팔에 무작위 배정된 참가자는 국소 마취제(에피네프린 없는 부피비카인 0.5%) 주사를 받고 T10 척추주위 공간에 척추주위 블록을 투여합니다.
의약품: 그룹 A-주위 척추 블록
Bupivicaine 0.5% with epinephrine (100mg)20cc를 T10 paravertebral space에 주입합니다. 활성 그룹
다른 이름들:
  • 그룹 A-Paravertebral block 활성 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 24 시간
수술 후 통증은 Visual Analog Scale(VAS.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용
기간: 24 시간
모든 환자는 PCNL을 받는 환자에 대한 표준 프로토콜에서 벗어나지 않는 동일한 수술 후 통증 조절을 받게 됩니다. 모든 환자는 즉시 회복 중인 PCA를 받게 됩니다. 모르핀/딜라우디드에 알레르기가 있는 환자에게는 마약 대체제(연구 목적을 위해 모르핀 등가물로 전환됨)가 제공됩니다. 간호사는 부적절한 통증 조절을 위해 모르핀 PRN의 IV 볼루스를 투여할 수 있습니다. 4개의 볼루스가 적절한 진통 효과를 나타내지 않으면 적절한 통증 조절이 달성될 때까지 펜타일 50mcg를 사용합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Turk, Loyola Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 203648

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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