Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek élethosszig tartó távfelügyelete Közép-Görögországban (RHCluster2GR)

2015. február 16. frissítette: Georgios Koukoulis, Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Egészségügyi RCT megújítása a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek élethosszig tartó távfelügyeletének értékelésére Közép-Görögországban

Annak értékelése, hogy a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek követhetők-e a vércukorszint és a vérnyomás egyszerűsített, központosított és nagy léptékű távfelügyeletével, és hogy ez a beavatkozás egészségügyi és gazdasági előnyökkel jár-e, ha anélkül vezetik be, hogy jelentős változtatásokat hajtanának végre a jelenlegi szervezetben. nagy felsőfokú gondozási központ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a klinikai és pénzügyi hatásokat, valamint a betegek megítélését és elégedettségét a diabéteszkezelés otthoni telemedicina támogatási rendszerével szemben a szokásos (szokásos) ellátással szemben. Az intervenciós csoportban a betegeket vércukormérővel és mobiltelefonnal látják el, adataikat mobilon keresztül továbbítják a regionális adatbázisba, és a kijelölt ellátó csoport értékeli. Megfelelő tanácsadást is kapnak a kezeléssel és a cukorbetegséggel kapcsolatos tünetekkel vagy problémákkal kapcsolatban.

A HbA1c mérésével a glikémiás kontrollt, míg az étkezési és testmozgási szokásokat kérdőívek segítségével értékelik. Ezen túlmenően megvizsgálják a betegek elégedettségét a távorvoslási szolgáltatás igénybevételével. Költséghatékony elemzést és költséghasznossági elemzést alkalmaznak a távegészségügyi szolgáltatásnak a szokásos ellátással összehasonlítva egészségügyi és szociális szempontból. A tele-egészségügyi szolgáltatás hatását a járóbeteg-kórházi osztály szervezeti felépítésében kvalitatív vizsgálattal értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Görögország, 41110
        • Endocrinology and Metabolic Diseases Department - Regional University Hospital of Larisa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • HbA1c > 53 mmol/mol (7,0 % az NGSP szerint)
  • Lehetőség a biztosított eszközök használatára
  • Kognitív részvételre való képesség
  • Lehetőség kérdőívek kitöltésére német vagy görög nyelven
  • A 12 hónap alatti várható élettartamú cukorbetegségben elterjedt súlyos komorbiditás hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek. A szokásos ellátás szükség esetén rendszeres szakorvosi látogatásból áll. A látogatás alkalmával HbA1c és glükóz méréseket végeznek, és szükség esetén módosítják az aktuális orális vagy inzulinterápiát. A betegek alapfokú oktatásban is részesülnek a cukorbetegség kezelésében.
KÍSÉRLETI: Diabetes 2 betegek távfelügyelete
A betegeknek egy oktatási látogatáson kell részt venniük a rendszer beállítására és annak működésére. A páciensek letöltik a méréseiket a teleglükózmérőjükről a mobiltelefonjukra, és az adatok átkerülnek a regionális adatbázisba. Az ellátó team (egy speciálisan képzett ápolónő és a kijelölt orvos) rendszeresen hozzáfér a beteg otthoni naplójához, és szükség szerint biztosítja a megfelelő tanácsadást és gyógyszercserét. A vércukorszint mérése mellett a cukorbetegséggel kapcsolatos tünetekkel és esetleges nehézségekkel, valamint a cukorbetegség kezelésével kapcsolatos rutinkérdéseket is rutinszerűen rögzítik és jelentik.
Eljárás: A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek távfelügyelete
A betegek vércukorszint mérésének távfelügyelete teleglükózmérővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek egészséggel összefüggő életminősége az SF-36 2. verzió kérdőívvel mérve
Időkeret: Minimum 12 hónap – a beavatkozás kezdetén és végén.
Minimum 12 hónap – a beavatkozás kezdetén és végén.
HbA1c szint
Időkeret: Minimum 12 hónap – a belépési ponton és 3 havonta.
Glikált hemoglobin (HbA1c) szintje a belépési pontnál és 3 havonta (legalább 12 hónapig)
Minimum 12 hónap – a belépési ponton és 3 havonta.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gazdasági értékelés (Költséghatékony elemzés – Költséghasznossági elemzés)
Időkeret: 12 hónap minimum
12 hónap minimum
A betegek elfogadása-elégedettsége a WSD-kérdőívvel mérve
Időkeret: a 2. és a 12. hónapban
a 2. és a 12. hónapban
Érzelmi működés cukorbetegségben a „Problémás területek a cukorbetegségben kérdőív – FIZETETT © 1999 Joslin Diabetes Center” által értékelve
Időkeret: Minimum 12 hónap – a beavatkozás kezdetén és végén.
Minimum 12 hónap – a beavatkozás kezdetén és végén.
A „Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív” (IPAQ) által mért fizikai aktivitás
Időkeret: Minimum 12 hónap – a beavatkozás kezdetén és végén.
Minimum 12 hónap – a beavatkozás kezdetén és végén.
Validált kérdőívvel értékelt táplálkozási szokások.
Időkeret: Minimum 12 hónap – a beavatkozás kezdetén és végén.
Minimum 12 hónap – a beavatkozás kezdetén és végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Együttműködők

University of Thessaly
Alexander Technological Educational Institute, Thessaloniki, Greece
Institute of Communications and Computer Systems, Athens, Greece
Ministry for Health and Social Solidarity, Greece
Municipality of Trikala, Greece
Institute of Biomedical Research & Technology, Larissa, Greece
University of Macedonia, Thessaloniki, Greece
e-Trikala S.A.
Cities Net SA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georgios Koukoulis, MD, PhD, Endocrinology and Metabolic Diseases Department - Regional University Hospital of Larisa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FR2015
  • EC Grant Agreement 250487 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel