Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden elinikäinen etäseuranta Keski-Kreikassa (RHCluster2GR)

maanantai 16. helmikuuta 2015 päivittänyt: Georgios Koukoulis, Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Terveys-RCCT:n uusiminen Keski-Kreikassa tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden elinikäisen etävalvonnan arvioimiseksi

Arvioida, voidaanko tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita seurata yksinkertaistetulla, keskitetyllä ja laajamittaisella verensokeritasojen ja verenpaineen etäseurantalla ja tuottaako tämä interventio terveydellistä ja taloudellista hyötyä, kun se otetaan käyttöön ilman suuria muutoksia nykyiseen organisaatioon. suuri korkea-asteen hoitokeskus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kliinisiä ja taloudellisia vaikutuksia sekä potilaiden näkemystä ja tyytyväisyyttä diabeteksen hallinnan kotietelemääketieteen tukijärjestelmään verrattuna normaaliin (tavanomaiseen) hoitoon. Interventioryhmässä potilaat saavat käyttöönsä verensokerimittarin ja matkapuhelimen, ja heidän tiedot siirretään mobiilin kautta aluetietokantaan ja ne arvioidaan kohdistetun hoitotiimin toimesta. Lisäksi annetaan asianmukaista neuvontaa diabeteksen hoidosta ja oireista tai ongelmista.

Glykeemisen hallinnan arvioimiseksi tehdään HbA1c-mittauksia, kun taas ruokavalio- ja liikuntatottumuksia arvioidaan kyselylomakkeiden avulla. Lisäksi selvitetään potilaiden tyytyväisyyttä telelääketieteen palvelun käyttöön. Kustannustehokkuusanalyysillä ja kustannushyötyanalyysillä arvioidaan etäterveyspalvelua verrattuna tavanomaiseen hoitoon terveyden ja sosiaalisen näkökulmasta. Etäterveydenhuollon vaikutusta poliklinikkaosaston organisaatiorakenteeseen arvioidaan kvalitatiivisella tutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • Endocrinology and Metabolic Diseases Department - Regional University Hospital of Larisa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • HbA1c > 53 mmol/mol (7,0 % NGSP:n mukaan)
  • Mahdollisuus käyttää toimitettuja laitteita
  • Kognitiivisesti kykenevä osallistumaan
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet saksan tai kreikan kielellä
  • Vakavan samanaikaisen sairauden puuttuminen diabeteksessa, jonka elinajanodote on < 12 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa. Tavanomainen hoito koostuu säännöllisistä käynneistä erikoislääkärin vastaanotolla tarvittaessa. Vierailun yhteydessä tehdään HbA1c- ja glukoosimittaukset ja muutetaan tarvittaessa nykyistä oraalista tai insuliinihoitoa. Potilaat saavat myös peruskoulutuksen diabeteksen hoidosta.
KOKEELLISTA: Diabetes 2 -potilaiden etävalvonta
Potilaat saavat yhden koulutuskäynnin järjestelmän perustamiseksi ja sen toiminnan selittämiseksi. Potilaat lataavat mittauksensa teleglukoosimittaristaan ​​matkapuhelimeesi ja tiedot siirretään aluetietokantaan. Hoitotiimi (erityisesti koulutettu sairaanhoitaja ja määrätty lääkäri) käyttää säännöllisesti potilaan kotipäiväkirjaa ja antaa asianmukaista neuvontaa ja lääkityksen vaihtoa niin usein kuin tarpeen. Verensokerimittausten lisäksi rutiinikysymykset diabetekseen liittyvistä oireista ja mahdollisista vaikeuksista sekä diabeteksen hallinnasta kerätään ja raportoidaan rutiininomaisesti.
Menettely: Tyypin 2 diabetespotilaiden etävalvonta
Potilaiden verensokerimittausten etävalvonta teleglukoosimittarilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna SF-36 version 2 kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta - toimenpiteen aloituspisteessä ja lopussa.
Vähintään 12 kuukautta - toimenpiteen aloituspisteessä ja lopussa.
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta - sisääntulopisteessä ja 3 kuukauden välein.
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) -tasot sisääntulokohdassa ja 3 kuukauden välein (vähintään 12 kuukauden ajan)
Vähintään 12 kuukautta - sisääntulopisteessä ja 3 kuukauden välein.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taloudellinen arviointi (kustannustehokas analyysi - kustannushyötyanalyysi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta vähintään
12 kuukautta vähintään
Potilaiden hyväksyntä-tyytyväisyys mitattuna WSD-kyselyllä
Aikaikkuna: 2. ja 12. kuukaudessa
2. ja 12. kuukaudessa
Emotionaalinen toiminta diabeteksessa arvioitu "Ongelma-alueet diabeteksessa -kyselylomakkeella - MAKSUTTU © 1999 Joslin Diabetes Center"
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta - toimenpiteen aloituspisteessä ja lopussa.
Vähintään 12 kuukautta - toimenpiteen aloituspisteessä ja lopussa.
Fyysinen aktiivisuus mitattuna "International Physical Activity Questionnaire" (IPAQ) avulla
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta - toimenpiteen aloituspisteessä ja lopussa.
Vähintään 12 kuukautta - toimenpiteen aloituspisteessä ja lopussa.
Validoidulla kyselylomakkeella arvioidut ruokailutottumukset.
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta - toimenpiteen aloituspisteessä ja lopussa.
Vähintään 12 kuukautta - toimenpiteen aloituspisteessä ja lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Yhteistyökumppanit

University of Thessaly
Alexander Technological Educational Institute, Thessaloniki, Greece
Institute of Communications and Computer Systems, Athens, Greece
Ministry for Health and Social Solidarity, Greece
Municipality of Trikala, Greece
Institute of Biomedical Research & Technology, Larissa, Greece
University of Macedonia, Thessaloniki, Greece
e-Trikala S.A.
Cities Net SA

Tutkijat

  • Päätutkija: Georgios Koukoulis, MD, PhD, Endocrinology and Metabolic Diseases Department - Regional University Hospital of Larisa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR2015
  • EC Grant Agreement 250487 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetespotilaiden etävalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa