Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitorowanie przez całe życie pacjentów z cukrzycą typu 2 w środkowej Grecji (RHCluster2GR)

16 lutego 2015 zaktualizowane przez: Georgios Koukoulis, Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Renewing Health RCT w celu oceny telemonitorowania przez całe życie pacjentów z cukrzycą typu 2 w środkowej Grecji

Ocena, czy pacjenci z cukrzycą typu 2 mogą być objęci uproszczonym, scentralizowanym i szeroko zakrojonym zdalnym monitorowaniem poziomu glukozy i ciśnienia krwi oraz czy ta interwencja przynosi korzyści zdrowotne i ekonomiczne, jeśli zostanie wprowadzona bez większych zmian w istniejącej organizacji duży ośrodek opiekuńczo-wychowawczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie efektów klinicznych i finansowych oraz postrzegania i zadowolenia pacjentów z domowego telemedycznego systemu wsparcia leczenia cukrzycy w porównaniu ze standardową (zwykłą) opieką. W grupie interwencyjnej pacjenci otrzymają glukometr i telefon komórkowy, a ich dane zostaną przesłane przez telefon do regionalnej bazy danych i ocenione przez przydzielony zespół opiekuńczy. Zapewnione zostanie również odpowiednie doradztwo w zakresie leczenia i objawów lub problemów związanych z cukrzycą.

Zostaną wykonane pomiary HbA1c w celu oceny kontroli glikemii, podczas gdy nawyki żywieniowe i ćwiczenia zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy. Dodatkowo badana będzie satysfakcja pacjentów z korzystania z usługi telemedycznej. Analiza opłacalności i analiza użyteczności kosztów zostaną zastosowane do oceny usług telezdrowotnych w porównaniu ze zwykłą opieką z perspektywy zdrowotnej i społecznej. Efekt usługi telezdrowotnej w strukturze organizacyjnej oddziału ambulatoryjnego zostanie oceniony badaniem jakościowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Larisa, Thessaly, Grecja, 41110
        • Endocrinology and Metabolic Diseases Department - Regional University Hospital of Larisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza cukrzycy typu 2
  • HbA1c > 53 mmol/mol (7,0% wg NGSP)
  • Możliwość korzystania z dostarczonych urządzeń
  • Bycie zdolnym poznawczo do uczestnictwa
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy w języku niemieckim lub greckim
  • Brak ciężkich współistniejących chorób typowych dla cukrzycy z oczekiwaną długością życia < 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują zwykłą opiekę. Zwykła opieka polega na regularnych wizytach u specjalisty w razie potrzeby. Przy okazji wizyty wykonywane są pomiary HbA1c i glukozy oraz modyfikacja dotychczasowej terapii doustnej lub insulinowej w razie potrzeby. Pacjenci otrzymują również podstawową edukację w zakresie postępowania w cukrzycy.
EKSPERYMENTALNY: Telemonitoring chorych na cukrzycę 2
Pacjenci będą mieli jedną wizytę edukacyjną, aby skonfigurować system i wyjaśnić, jak działa. Pacjenci będą pobierać pomiary z tele-glukomierza na swój telefon komórkowy, a dane zostaną przesłane do regionalnej bazy danych. Zespół opiekuńczy (specjalnie przeszkolona pielęgniarka i przydzielony lekarz) będzie regularnie przeglądał dzienniczek pacjenta w domu i będzie udzielał odpowiednich porad i zmian leków tak często, jak to konieczne. Oprócz pomiarów stężenia glukozy we krwi, rutynowo rejestrowane i zgłaszane będą rutynowe pytania dotyczące objawów i ewentualnych trudności związanych z cukrzycą oraz leczenia cukrzycy.
Procedura: Telemonitoring pacjentów z cukrzycą typu 2
Telemonitoring pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjentów za pomocą teleglukomierza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów mierzona kwestionariuszem SF-36 wersja 2
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy - w punkcie wejścia i co 3 miesiące.
Poziomy hemoglobiny glikowanej (HbA1c) w punkcie wejścia i co 3 miesiące (przez okres minimum 12 miesięcy)
Minimum 12 miesięcy - w punkcie wejścia i co 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena ekonomiczna (analiza opłacalności – analiza użyteczności kosztów)
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy
Minimum 12 miesięcy
Akceptacja-Satysfakcja Pacjentów mierzona Kwestionariuszem WSD
Ramy czasowe: w 2 i 12 miesiącu
w 2 i 12 miesiącu
Funkcjonowanie emocjonalne w cukrzycy oceniane za pomocą „Kwestionariusza obszarów problemowych w cukrzycy – PŁATNE © 1999 Joslin Diabetes Center”
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą „Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej” (IPAQ)
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Nawyki żywieniowe oceniane za pomocą zwalidowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.
Minimum 12 miesięcy – na początku interwencji i na jej końcu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Health Authority of Sterea & Thessaly

Współpracownicy

University of Thessaly
Alexander Technological Educational Institute, Thessaloniki, Greece
Institute of Communications and Computer Systems, Athens, Greece
Ministry for Health and Social Solidarity, Greece
Municipality of Trikala, Greece
Institute of Biomedical Research & Technology, Larissa, Greece
University of Macedonia, Thessaloniki, Greece
e-Trikala S.A.
Cities Net SA

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios Koukoulis, MD, PhD, Endocrinology and Metabolic Diseases Department - Regional University Hospital of Larisa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR2015
  • EC Grant Agreement 250487 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission CIP/PSP-ICT Grant Agreement 250487)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Telemonitoring pacjentów z cukrzycą typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj