Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento per la mobilità con l'uso di un'ortesi bionica del ginocchio in pazienti post-ictus cronici: una serie di casi

30 giugno 2013 aggiornato da: Tibion Bionics, Inc.

Stimolazione neurosensoriale discriminatoria Neurologico H5394-11417-15

Questo studio pilota ha esaminato l'effetto dell'allenamento alla mobilità orientato al compito in tre persone post-ictus cronico utilizzando un'ortesi robotica innovativa, indossabile e mobile basata sull'intenzione (Tibion ​​Bionic Leg).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158-2332
        • Bakar Community Center at the University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Dai 40 ai 60 anni
  • Stato di un anno dopo l'ictus
  • In grado di camminare per almeno 10 metri
  • Autonomia nella cura di sé

Criteri di esclusione:

  • Medicalmente instabile
  • Deficit cardiopolmonare maggiore
  • Grave depressione
  • Deficit cognitivo significativo
  • Attualmente in fase di addestramento all'andatura
  • Età inferiore ai 40 anni
  • Più di 60 anni di età
  • Impossibile camminare per almeno 10 metri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di Tibio
Braccio dello studio in cui sono stati arruolati soggetti post-ictus sottoposti a terapia riabilitativa con il Tibion ​​Bionic Leg.
Dispositivo: Tibion ​​gamba bionica
Durante la terapia è stata utilizzata un'ortesi robotica programmabile in fibra di carbonio (Tibion ​​Bionic Leg, Tibion ​​Corporation, Sunnyvale, CA) per integrare attivamente la funzione concentrica ed eccentrica del quadricipite sul lato compromesso del partecipante. Il dispositivo utilizza sensori interni all'articolazione del piede e del ginocchio per rilevare l'intenzione di movimento e, una volta superata una soglia di forza variabile, i dispositivi forniscono regolazioni assistive e resistive appropriate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di deambulazione
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.
Velocità di deambulazione, in metri al secondo, ottenuta dal Ten (10) Meter Walk Test (10 MWT). Il 10 MWT misura il tempo necessario per percorrere 10 metri al ritmo di camminata confortevole del soggetto.
Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6 MWT)
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.
La distanza totale percorsa dal paziente, in metri, ottenuta dal Six (6) Minute Walk Test (6 MWT). Il 6 MWT viene eseguito su un terreno pianeggiante, utilizzando eventuali ausili per la deambulazione (bastoni, deambulatori, ecc.) necessari al paziente per camminare comodamente.
Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.
Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.
Il tempo, in secondi, impiegato dal paziente per alzarsi da seduto su una poltrona standard, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Questa valutazione è chiamata test Timed Up and Go (TUG). Il paziente può indossare le sue solite calzature e utilizzare qualsiasi ausilio (bastoni, deambulatori, ecc.) che normalmente impiegano per camminare comodamente.
Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.
Cinque volte Sit to Stand Test (5 x STS)
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.
Il tempo, in secondi, impiegato dal paziente per alzarsi dalla posizione seduta a quella completamente eretta e tornare a sedersi cinque volte in rapida successione. Questa valutazione è chiamata Five Times Sit to Stand Test (5 x STS)
Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.
La lunghezza del passo medio del paziente, in metri, misurata durante una camminata confortevole.
Linea di base (prima dell'allenamento); al termine del regime di allenamento di 4 settimane (1,5 ore/sessione con 2-4 sessioni a settimana); e 1 mese di regime post-allenamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tibion Bionics, Inc.

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy N Byl, PhD, PT, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

26 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CP 0003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tibion ​​gamba bionica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi