Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkuvuusharjoittelu bionisella polviortoosilla potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus: tapaussarja

sunnuntai 30. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Tibion Bionics, Inc.

Syrjivä neurosensorinen stimulaatio, neurologinen H5394-11417-15

Tässä pilottitutkimuksessa tarkasteltiin tehtäväkeskeisen liikkuvuusharjoittelun vaikutusta kolmella kroonisella aivohalvauksen jälkeisellä henkilöllä käyttämällä uutta, puettavaa, liikkuvaan tarkoitukseen perustuvaa robottiortoosia (Tibion ​​Bionic Leg).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158-2332
        • Bakar Community Center at the University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikäraja 40-60 vuotta
  • Vuoden tila aivohalvauksen jälkeen
  • Pystyy kävelemään vähintään 10 metriä
  • Itsenäisyys itsehoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Suuri kardiopulmonaalinen puutos
  • Vakava masennus
  • Merkittävä kognitiivinen puute
  • Tällä hetkellä kävelykoulutusta
  • Alle 40-vuotias
  • Ikää yli 60 vuotta
  • Ei pysty kävelemään vähintään 10 metriä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tibion ​​käsivarsi
Tutkimuksen osa, johon osallistuneet aivohalvauksen jälkeen koehenkilöt saavat kuntouttavaa hoitoa Tibion ​​Bionic Leg -laitteella.
Laite: Tibion ​​Bionic jalka
Ohjelmoitavaa, hiilikuituista robottijalkaortoosia (Tibion ​​Bionic Leg, Tibion ​​Corporation, Sunnyvale, CA) käytettiin hoidon aikana aktiivisesti täydentämään samankeskistä ja epäkeskistä nelipäistä toimintaa osallistujan vammaisella puolella. Laite käyttää sisäisiä antureita jalka- ja polvinivelessä havaitsemaan liikeaikeutta, ja kun muuttuva voimakynnys ylitetään, laitteet tarjoavat asianmukaiset avustavat ja vastussäädöt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ambulaationopeus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.
Liikkumisnopeus metreinä sekunnissa, saatu kymmenen (10) metrin kävelytestillä (10 MWT). 10 MWT mittaa aikaa, joka tarvitaan kävelemään 10 metriä kohteen mukavalla kävelyvauhdilla.
Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.
Potilaan kävelemä kokonaismatka metreinä, saatu kuuden (6) minuutin kävelytestillä (6 MWT). 6 MWT suoritetaan tasaisella maalla käyttämällä kaikkia kävelyapuvälineitä (keppikeppiä, kävelijöitä jne.), joita potilas tarvitsee mukavaan kävelyyn.
Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.
Aika sekunneissa, jonka potilas nousee istumasta tavallisessa nojatuolissa, kävelee 3 metriä, käänny ympäri, kävelee takaisin tuolille ja istuu alas. Tätä arviointia kutsutaan Timed Up and Go -testiksi (TUG). Potilas voi käyttää tavanomaisia ​​jalkineita ja käyttää kaikkia apuvälineitä (keppikeppiä, kävelijöitä jne.), joita he tavallisesti käyttävät mukavaan kävelyyn.
Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.
Viisi kertaa istumaan seisomaan -testi (5 x STS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.
Aika sekunteina, jonka potilas nousee istuma-asennosta täysin seisoma-asennosta ja palaa istumaan viisi kertaa nopeasti peräkkäin. Tätä arviointia kutsutaan Five Times Sit to Stand -testiksi (5 x STS).
Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.
Potilaan keskimääräisen askeleen pituus metreinä mukavan kävelyn aikana mitattuna.
Perustaso (ennen koulutusta); 4 viikon harjoitteluohjelman päätyttyä (1,5 tuntia/istunto, 2-4 harjoitusta viikossa); ja 1 kuukauden harjoituksen jälkeinen hoito.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tibion Bionics, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy N Byl, PhD, PT, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 2. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP 0003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tibion ​​Bionic jalka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa