만성 뇌졸중 후 환자의 바이오닉 무릎 보조기를 사용한 이동성 훈련: 사례 시리즈
2013년 6월 30일 업데이트: Tibion Bionics, Inc.
차별 신경감각 자극 신경학적 H5394-11417-15
이 파일럿 연구는 새롭고 착용할 수 있는 모바일 의도 기반 로봇 보조기(Tibion Bionic Leg)를 사용하여 만성 뇌졸중 후 3명의 작업 중심 이동성 훈련의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94158-2332
- Bakar Community Center at the University of California San Francisco
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 40~60세
- 뇌졸중 후 1년 상태
- 최소 10미터 이상 걸을 수 있음
- 자기 관리의 독립성
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
- 주요 심폐 기능 부전
- 주요 우울증
- 상당한 인지 결핍
- 현재 보행 훈련을 받고 있다.
- 40세 미만
- 만 60세 이상
- 10미터 이상 걸을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경골 암
등록된 뇌졸중 후 피험자가 Tibion Bionic Leg로 재활 요법을 받는 연구 부문.
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프로그래밍 가능한 탄소 섬유 로봇 다리 보조기(Tibion Bionic Leg, Tibion Corporation, Sunnyvale, CA)는 참가자의 손상된 쪽에서 동심 및 편심 대퇴사두근 기능을 능동적으로 보충하기 위해 치료 중에 사용되었습니다.
이 장치는 발과 무릎 관절의 내부 센서를 사용하여 움직임의 의도를 감지하고 가변적인 힘 임계값을 통과하면 장치가 적절한 보조 및 저항 조정을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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10 미터 보행 테스트(10 MWT)로 얻은 초당 미터 단위의 보행 속도.
10 MWT는 대상자의 편안한 보행 속도로 10미터를 걷는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트(6 MWT)
기간: 기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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Six Minute Walk Test(6 MWT)로 얻은 환자가 걸은 총 거리(미터).
6 MWT는 편안한 보행을 위해 환자가 필요로 하는 보행 보조기(지팡이, 보행기 등)를 사용하여 평지에서 수행됩니다.
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기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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TUG(Timed Up and Go) 테스트
기간: 기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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환자가 표준 팔걸이 의자에 앉아 있다가 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초)입니다.
이 평가를 TUG(Timed Up and Go 테스트)라고 합니다.
환자는 평소 신발을 신고 편안한 보행을 위해 일반적으로 사용하는 보조 기구(지팡이, 보행기 등)를 사용할 수 있습니다.
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기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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5회 앉기 테스트(5 x STS)
기간: 기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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환자가 앉은 자세에서 완전히 일어서고 다시 앉은 자세로 빠르게 연속적으로 5회 돌아가는 데 걸리는 시간(초)입니다.
이 평가를 Five Times Sit to Stand Test(5 x STS)라고 합니다.
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기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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단계 길이
기간: 기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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편안하게 걸을 때 측정한 환자의 평균 걸음 길이(미터).
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기준선(훈련 전) 4주간의 훈련 요법 종료 시(1.5시간/세션, 주당 2~4세션); 및 1개월 후 훈련 요법.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy N Byl, PhD, PT, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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