Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mobilności przy użyciu bionicznej ortezy kolana u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: seria przypadków

30 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Tibion Bionics, Inc.

Dyskryminacyjna stymulacja neurosensoryczna Neurologiczna H5394-11417-15

W tym badaniu pilotażowym zbadano wpływ zorientowanego na zadanie treningu mobilności u trzech osób przewlekle po udarze mózgu przy użyciu nowatorskiej, nadającej się do noszenia, mobilnej ortezy robota opartej na intencji (Tibion ​​Bionic Leg).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158-2332
        • Bakar Community Center at the University of California San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 40 do 60 lat
  • Stan roczny po udarze
  • Potrafi przejść co najmniej 10 metrów
  • Samodzielność w dbaniu o siebie

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny medycznie
  • Poważna niewydolność krążeniowo-oddechowa
  • Duża depresja
  • Znaczny deficyt poznawczy
  • Obecnie przechodzi trening chodu
  • Młodszy niż 40 lat
  • Starsze niż 60 lat
  • Nie można przejść co najmniej 10 metrów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię Tibiona
Część badania, w której zakwalifikowani pacjenci po udarze przechodzą terapię rehabilitacyjną za pomocą Tibion ​​Bionic Leg.
Urządzenie: Bioniczna noga Tibiona
Programowalna, zrobotyzowana orteza nogi z włókna węglowego (Tibion ​​Bionic Leg, Tibion ​​Corporation, Sunnyvale, Kalifornia) została użyta podczas terapii w celu aktywnego uzupełnienia funkcji koncentrycznych i ekscentrycznych mięśnia czworogłowego uda po uszkodzonej stronie ciała. Urządzenie wykorzystuje wewnętrzne czujniki w stopie i stawie kolanowym do wykrywania zamiaru ruchu, a po przekroczeniu zmiennego progu siły zapewnia odpowiednie regulacje wspomagające i rezystancyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.
Prędkość poruszania się, w metrach na sekundę, uzyskana w teście marszu na dziesięć (10) metrów (10 MWT). 10 MWT mierzy czas potrzebny do przejścia 10 metrów w wygodnym dla badanego tempie.
Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.
Całkowity dystans przebyty przez pacjenta, w metrach, uzyskany w sześciominutowym teście marszu (6 MWT). 6 MWT jest wykonywany na równym podłożu, przy użyciu wszelkich pomocy do chodzenia (laski, chodziki itp.), których pacjent potrzebuje do wygodnego chodzenia.
Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.
Test „w górę i w drogę” (TUG).
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.
Czas, w sekundach, potrzebny pacjentowi na wstanie ze standardowego fotela, przejście 3 metrów, odwrócenie się, powrót do fotela i siadanie. Ta ocena nosi nazwę testu Timed Up and Go (TUG). Pacjent może nosić zwykłe obuwie i korzystać z wszelkich pomocy (laski, balkoniki itp.), których zwykle używa do wygodnego chodzenia.
Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.
Pięć razy próba siadania i wstawania (5 x STS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.
Czas, w sekundach, potrzebny pacjentowi na podniesienie się z pozycji siedzącej do pełnej pozycji stojącej i powrót do pozycji siedzącej pięć razy w krótkich odstępach czasu. Ta ocena nazywa się testem pięciu razy z pozycji siedzącej na stojącą (5 x STS)
Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.
Średnia długość kroku pacjenta w metrach, mierzona podczas komfortowego chodzenia.
Linia bazowa (przed treningiem); na zakończenie 4-tygodniowego schematu treningowego (1,5 godziny/sesja z 2 do 4 sesjami tygodniowo); i 1 miesiąc schematu po treningu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tibion Bionics, Inc.

Współpracownicy

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy N Byl, PhD, PT, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP 0003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Bioniczna noga Tibiona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj