A PET/CT szerepe a fluor-18 csontmetasztázis nyomkövetőivel a prosztatarákban (FLUPROSTIC)
A PET/CT fluor-18 nyomjelzőkkel és a diffúziós súlyozott teljes test MRI szerepe a csontmetasztázisok korai felismerésében prosztatarákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas kockázatú prosztatarákos és magas PSA-szintű betegeknél egy hónapon belül PET/CT fluoriddal (18F) és FLUOROCHOLIN (18F) és teljes test MRI-t kell végezni.
A vizsgálatok után 6 hónapos nyomon követés adatait egy független szakértői testület rendelkezésére bocsátják. Meghatározzák az igazság standardját (SOT) a csontvázba és a lágyszövetekbe a prosztatarákszövet általi inváziójára vonatkozóan, az egyes képalkotó módok hatását a betegkezelésre és a döntések megfelelőségét. Bizonyos esetekben (hormonellenes kezelés szövettan nélkül) nem lehet meghatározni a SOT-t.
A diagnosztikai teljesítményt az egyes képalkotó módok vakleolvasási eredményeinek az igazság standardjával való összehasonlításával határozzák meg.
Szimulációval több stratégiát is felállítunk az elvégzendő legjobb vizsgálatokra és a pontos klinikai körülményeknek megfelelő sorrendre vonatkozóan. Költségüket és hatékonyságukat értékelni fogják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75020
- Service Médecine Nucléaire - Hôpital TENON
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18
- Szövettanilag igazolt prosztatarák.
- A prosztataspecifikus antigén abnormális plazmaszintje kevesebb, mint 3 hónap, elérhető a kezdeti Gleason pontszám
- Tájékozott írásbeli beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb aktív rák vagy csontfertőzés.
- Kemoterápia vagy a hormonterápia változása az utolsó PSA-vizsgálat óta
- Ellenjavallatok kontrasztanyag nélküli MRI-re (klausztrofóbia, pacemaker, fémes idegentest, egyes szívbillentyűk). A fémes ízületi protézisek NEM ellenjavallatok.
- Allergiás reakció a felhasználandó radiofarmakonokra.
- Az a beteg, aki úgy tűnik, nem tud a vizsgálatok alatt a gépek portáljában maradni anélkül, hogy megmozdulna.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PET/CT és MRI
minden beteg számára előnyös lesz a PET/CT és az MRI
|
A Franciaországban bejegyzett PET/CT radiofarmakonok esetében: Fluorid (18F) FLUOROCHOLIN (18F) A vizsgálatban nem terveztek kontrasztanyagot MRI-re Radiofarmakon Egyszer használatos, 2-4 MBq/ttkg, IV infúzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontmetasztázisok
Időkeret: 6 hónapon belül
|
Az adatok (szövettan, képalkotás, PSA szintek) követése 6 hónapon keresztül, hogy meghatározzuk az igazság színvonalát és a képalkotó módok alapján eldöntött menedzsment megfelelőségét.
|
6 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Noël TALBOT, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P090105
- 2011-A01041-40 (EGYÉB: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .