Papel da PET/CT com marcadores de flúor-18 de metástases ósseas no câncer de próstata (FLUPROSTIC)
Papel da PET/CT com marcadores de flúor-18 e da ressonância magnética de corpo inteiro ponderada por difusão na detecção precoce de metástases ósseas no câncer de próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com câncer de próstata de alto risco e altos níveis de PSA, PET/CT com flúor (18F) e FLUOROCOLINA (18F) e ressonância magnética de corpo inteiro serão realizados dentro de um mês.
Os dados de um acompanhamento de 6 meses após esses exames serão disponibilizados a um painel de especialistas independentes. Eles determinarão o padrão de verdade (SOT) sobre a invasão do esqueleto e também dos tecidos moles pelo tecido do câncer de próstata, o impacto de cada modalidade de imagem no manejo do paciente e a adequação das decisões. Em alguns casos (tratamento anti-hormonal sem histologia), não será possível determinar o SOT.
Por comparação dos resultados das leituras cegas para cada modalidade de imagem com o padrão de verdade, o desempenho diagnóstico será determinado.
Através da simulação, serão construídas várias estratégias quanto aos melhores exames a serem realizados e a sequência de acordo com as circunstâncias clínicas precisas. Seu custo e eficácia serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75020
- Service Médecine Nucléaire - Hôpital TENON
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Câncer de próstata comprovado histologicamente.
- Nível plasmático anormal de antígeno prostático específico datado de menos de 3 meses, pontuação inicial de Gleason disponível
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Outro câncer ativo ou infecção óssea.
- Quimioterapia ou mudança na terapia hormonal desde o último teste de PSA
- Contra-indicação à ressonância magnética sem contraste (claustrofobia, marca-passo, corpo estranho metálico, algumas válvulas cardíacas). As próteses articulares metálicas NÃO são uma contra-indicação.
- Reação alérgica aos radiofármacos que serão utilizados.
- Paciente que parece incapaz de permanecer no pórtico das máquinas durante os exames sem se movimentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PET/CT e RM
todos os pacientes se beneficiarão de PET/CT e MRI
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Para radiofármacos PET/CT, ambos registrados na França:Flúor (18F)FLUOROCOLINA (18F)Nenhum agente de contraste programado para ressonância magnética no estudo RadiofármacosUso único, 2-4 MBq/kg de peso corporal, infusão IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metástases ósseas
Prazo: dentro de 6 meses
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Dados de acompanhamento (histologia, imagem, níveis de PSA) durante 6 meses para determinar o padrão de verdade e a adequação do manejo decidido com base nas modalidades de imagem.
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dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Noël TALBOT, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P090105
- 2011-A01041-40 (OUTRO: IDRCB)
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