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전립선암에서 뼈 전이의 불소-18 추적자와 PET/CT의 역할 (FLUPROSTIC)

2015년 10월 13일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

전립선암에서 뼈 전이의 조기 발견에서 불소-18 추적자를 사용한 PET/CT 및 확산 가중 전신 MRI의 역할

전립선암의 뼈 전이 조기 발견을 위한 PET/CT 및 MRI 비교: 진단 성능 및 환자 관리에 미치는 영향 정확한 임상 상황에 따라 가장 저렴한 비용 전략을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암 위험이 높고 PSA 수치가 높은 환자의 경우 불소(18F) 및 FLUOROCHOLINE(18F)을 이용한 PET/CT 및 전신 MRI를 1개월 이내에 시행합니다.

이러한 검사 후 6개월 추적 데이터는 독립적인 전문가 패널에 제공됩니다. 그들은 전립선 암 조직에 의한 골격 및 연조직 침범, 환자 관리에 대한 각 이미징 양식의 영향 및 결정의 적절성에 관한 진실 표준(SOT)을 결정할 것입니다. 경우에 따라(조직학적 검사가 없는 항호르몬 치료) SOT를 결정할 수 없습니다.

각 영상 기법에 대한 블라인드 판독 결과를 진실의 표준과 비교하여 진단 성능을 결정합니다.

시뮬레이션을 통해 수행할 최상의 검사와 정확한 임상 상황에 따른 순서에 관한 몇 가지 전략이 구성됩니다. 그들의 비용과 효율성이 평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

112

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Service Médecine Nucléaire - Hôpital TENON

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선암

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 조직학적으로 입증된 전립선암.
  • 3개월 미만의 전립선 특이 항원의 비정상 혈장 수준, 초기 글리슨 점수 이용 가능
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 기타 활성 암 또는 뼈 감염.
  • 화학 요법 또는 마지막 PSA 검사 이후 호르몬 요법의 변화
  • 조영제(밀실공포증, 박동조율기, 금속성 이물질, 일부 심장 판막) 없이 MRI에 대한 금기. 금속 관절 보철물은 금기 사항이 아닙니다.
  • 사용될 방사성 의약품에 대한 알레르기 반응.
  • 움직이지 않고 검사하는 동안 기계의 갠트리에 머물 수 없을 것 같은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PET/CT 및 MRI
모든 환자는 PET/CT 및 MRI의 혜택을 받습니다.
장치: PET/CT 및 전신 MRI의 성능
프랑스에 등록된 PET/CT 방사성 의약품의 경우:Fluoride(18F)FLUOROCHOLINE(18F)연구에서 MRI에 예정된 조영제 없음 방사성 의약품일회용, 2-4 MBq/kg 체중, IV 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 전이
기간: 6개월 이내
6개월 동안 후속 데이터(조직학, 이미징, PSA 수준)를 확인하여 진실의 표준과 이미징 양식을 기반으로 결정된 관리의 적절성을 결정합니다.
6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Noël TALBOT, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P090105
  • 2011-A01041-40 (다른: IDRCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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