Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/CT:n ja fluori-18:n rooli luumetastaasien merkkiaineiden kanssa eturauhassyövässä (FLUPROSTIC)

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

PET/CT:n ja fluori-18-merkkiaineiden sekä diffuusiopainotetun koko kehon MRI:n rooli luumetastaasien varhaisessa havaitsemisessa eturauhassyövässä

Vertaa PET/CT- ja MRI-tutkimuksia eturauhassyövän luumetastaasien varhaiseen havaitsemiseen: diagnostinen suorituskyky ja vaikutus potilaan hoitoon. Määritä halvin strategia tarkan kliinisen tilanteen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on korkea riski eturauhassyöpää ja korkea PSA-taso, PET/CT fluorilla (18F) ja FLUOROKOLIIINILLA (18F) sekä koko kehon magneettikuvaus tehdään kuukauden sisällä.

Tiedot kuuden kuukauden seurannasta kyseisen tutkimuksen jälkeen asetetaan riippumattomien asiantuntijoiden paneelin saataville. He määrittävät totuuden standardin (SOT) eturauhassyöpäkudoksen luuston ja myös pehmytkudoksen tunkeutumisesta, kunkin kuvantamismenetelmän vaikutuksesta potilaan hoitoon ja päätösten riittävyyden. Joissakin tapauksissa (antihormonihoito ilman histologiaa) SOT-arvoa ei voida määrittää.

Diagnostinen suorituskyky määritetään vertaamalla kunkin kuvantamismenetelmän sokkolukemien tuloksia totuuden standardiin.

Simuloinnilla rakennetaan useita strategioita, jotka koskevat parhaita suoritettavia tutkimuksia ja järjestystä tarkan kliinisen tilanteen mukaan. Niiden kustannukset ja tehokkuus arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75020
        • Service Médecine Nucléaire - Hôpital TENON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eturauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18
  • Histologisesti todistettu eturauhassyöpä.
  • Eturauhasspesifisen antigeenin epänormaali plasmataso alle 3 kuukauden ajalta, alkuperäinen Gleason-pistemäärä saatavilla
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aktiivinen syöpä tai luutulehdus.
  • Kemoterapia tai hormonihoidon muutos edellisen PSA-määrityksen jälkeen
  • Vasta-aihe magneettikuvaukseen ilman varjoainetta (klaustrofobia, tahdistin, metallinen vieraskappale, jotkin sydämen läppit). Metalliset nivelproteesit EIVÄT ole vasta-aihe.
  • Allerginen reaktio radiofarmaseuttisille aineille, joita käytetään.
  • Potilas, joka ei näytä pystyvän pysymään koneiden portaalissa tarkastusten aikana liikkumatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PET/CT ja MRI
kaikki potilaat hyötyvät PET/CT:stä ja MRI:stä
Laite: PET/CT:n ja koko kehon MRI:n suorituskyky
PET/CT-radiofarmaseuttiset valmisteet, molemmat rekisteröity Ranskassa: Fluori (18F)FLUOROKOLIINI (18F) Ei varjoainetta tutkimuksessa magneettikuvaukseen Radiofarmaseuttiset aineet Kertakäyttö, 2-4 MBq/kg, IV-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luumetastaaseja
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
Seuraa tietoja (histologia, kuvantaminen, PSA-tasot) 6 kuukauden ajan totuustason ja kuvantamismenetelmien perusteella päätetyn hoidon riittävyyden määrittämiseksi.
6 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Noël TALBOT, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P090105
  • 2011-A01041-40 (MUUTA: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa