- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01501630
PET/CT:n ja fluori-18:n rooli luumetastaasien merkkiaineiden kanssa eturauhassyövässä (FLUPROSTIC)
PET/CT:n ja fluori-18-merkkiaineiden sekä diffuusiopainotetun koko kehon MRI:n rooli luumetastaasien varhaisessa havaitsemisessa eturauhassyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on korkea riski eturauhassyöpää ja korkea PSA-taso, PET/CT fluorilla (18F) ja FLUOROKOLIIINILLA (18F) sekä koko kehon magneettikuvaus tehdään kuukauden sisällä.
Tiedot kuuden kuukauden seurannasta kyseisen tutkimuksen jälkeen asetetaan riippumattomien asiantuntijoiden paneelin saataville. He määrittävät totuuden standardin (SOT) eturauhassyöpäkudoksen luuston ja myös pehmytkudoksen tunkeutumisesta, kunkin kuvantamismenetelmän vaikutuksesta potilaan hoitoon ja päätösten riittävyyden. Joissakin tapauksissa (antihormonihoito ilman histologiaa) SOT-arvoa ei voida määrittää.
Diagnostinen suorituskyky määritetään vertaamalla kunkin kuvantamismenetelmän sokkolukemien tuloksia totuuden standardiin.
Simuloinnilla rakennetaan useita strategioita, jotka koskevat parhaita suoritettavia tutkimuksia ja järjestystä tarkan kliinisen tilanteen mukaan. Niiden kustannukset ja tehokkuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Service Médecine Nucléaire - Hôpital TENON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
- Histologisesti todistettu eturauhassyöpä.
- Eturauhasspesifisen antigeenin epänormaali plasmataso alle 3 kuukauden ajalta, alkuperäinen Gleason-pistemäärä saatavilla
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aktiivinen syöpä tai luutulehdus.
- Kemoterapia tai hormonihoidon muutos edellisen PSA-määrityksen jälkeen
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen ilman varjoainetta (klaustrofobia, tahdistin, metallinen vieraskappale, jotkin sydämen läppit). Metalliset nivelproteesit EIVÄT ole vasta-aihe.
- Allerginen reaktio radiofarmaseuttisille aineille, joita käytetään.
- Potilas, joka ei näytä pystyvän pysymään koneiden portaalissa tarkastusten aikana liikkumatta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
PET/CT ja MRI
kaikki potilaat hyötyvät PET/CT:stä ja MRI:stä
|
PET/CT-radiofarmaseuttiset valmisteet, molemmat rekisteröity Ranskassa: Fluori (18F)FLUOROKOLIINI (18F) Ei varjoainetta tutkimuksessa magneettikuvaukseen Radiofarmaseuttiset aineet Kertakäyttö, 2-4 MBq/kg, IV-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
luumetastaaseja
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
Seuraa tietoja (histologia, kuvantaminen, PSA-tasot) 6 kuukauden ajan totuustason ja kuvantamismenetelmien perusteella päätetyn hoidon riittävyyden määrittämiseksi.
|
6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Noël TALBOT, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P090105
- 2011-A01041-40 (MUUTA: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset PET/CT:n ja koko kehon MRI:n suorituskyky
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaToistuva eturauhassyöpä | Kastraatioresistentti eturauhassyöpä | Vaihe IVB Eturauhassyöpä AJCC v8 | Toistuva kastraatioherkkä eturauhassyöpäYhdysvallat