Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Linagliptin és metformin kontra linagliptin az újonnan diagnosztizált, kezeletlen 2-es típusú cukorbetegségben

2014. május 12. frissítette: Boehringer Ingelheim

24 hetes, randomizált, kettős vak, aktív kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat az orális linagliptin és metformin elsőbbségének felmérésére a linagliptin monoterápiához képest újonnan diagnosztizált, kezelésben nem részesült, kontrollálatlan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a linagliptin és metformin kezdeti kombinációja a 24 hetes önmagában alkalmazott linagliptinnel összehasonlítva hatásos-e az újonnan diagnosztizált, még nem kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

316

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • 1218.83.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • 1218.83.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Chino, California, Egyesült Államok
        • 1218.83.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok
        • 1218.83.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Park, California, Egyesült Államok
        • 1218.83.11019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lomita, California, Egyesült Államok
        • 1218.83.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Norwalk, California, Egyesült Államok
        • 1218.83.11023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Egyesült Államok
        • 1218.83.11014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • 1218.83.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok
        • 1218.83.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
        • 1218.83.11025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanford, Florida, Egyesült Államok
        • 1218.83.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Oakwood, Georgia, Egyesült Államok
        • 1218.83.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok
        • 1218.83.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Egyesült Államok
        • 1218.83.11008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Freemont, Nebraska, Egyesült Államok
        • 1218.83.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Egyesült Államok
        • 1218.83.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok
        • 1218.83.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok
        • 1218.83.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Egyesült Államok
        • 1218.83.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok
        • 1218.83.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Egyesült Államok
        • 1218.83.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok
        • 1218.83.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
        • 1218.83.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok
        • 1218.83.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Grand Prairie, Texas, Egyesült Államok
        • 1218.83.11032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • 1218.83.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • 1218.83.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok
        • 1218.83.11021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Fülöp-szigetek
      • Cebu, Fülöp-szigetek
        • 1218.83.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City, Fülöp-szigetek
        • 1218.83.63007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo, Fülöp-szigetek
        • 1218.83.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek
        • 1218.83.63008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Fülöp-szigetek
        • 1218.83.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Fülöp-szigetek
        • 1218.83.63006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon, Fülöp-szigetek
        • 1218.83.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • India
      • Bangalore, India
        • 1218.83.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, India
        • 1218.83.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, India
        • 1218.83.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • 1218.83.97004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Izrael
        • 1218.83.97005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Izrael
        • 1218.83.97007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1218.83.12011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1218.83.12007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • 1218.83.12001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Paradise, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1218.83.12002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1218.83.12009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winnipeg, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia
        • 1218.83.60001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perak, Malaysia
        • 1218.83.60002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Selangor, Malaysia, Malaysia
        • 1218.83.60003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Mexikó
      • Cuautla, Mexikó
        • 1218.83.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Mexikó
        • 1218.83.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Mexikó
        • 1218.83.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Merida, Mexikó
        • 1218.83.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampico, Mexikó
        • 1218.83.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Orosz Föderáció
      • Kazan, Orosz Föderáció
        • 1218.83.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petrozavodsk, Orosz Föderáció
        • 1218.83.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Samara, Orosz Föderáció
        • 1218.83.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smolensk, Orosz Föderáció
        • 1218.83.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1218.83.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
        • 1218.83.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció
        • 1218.83.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • 1218.83.11037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sri Lanka
      • Dehiwela, Sri Lanka
        • 1218.83.94004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Galle, Sri Lanka, Sri Lanka
        • 1218.83.94002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kandy, Sri Lanka
        • 1218.83.94003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ragama, Sri Lanka
        • 1218.83.94001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld
        • 1218.83.66002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangkok, Thaiföld
        • 1218.83.66003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muang, Khonkaen, Thaiföld
        • 1218.83.66001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukrajna
      • Dnepropetrovsk, Ukrajna
        • 1218.83.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna
        • 1218.83.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajna
        • 1218.83.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukrajna
        • 1218.83.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ukrajna
        • 1218.83.38008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukrajna
        • 1218.83.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukrajna
        • 1218.83.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegeknek a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia/Helyes Klinikai Gyakorlat iránymutatásaival és a helyi szabályozásokkal összhangban álló tájékozott beleegyezését kell aláírniuk és keltezniük, mielőtt bármilyen értékelést végeznének és részt vesznek a vizsgálatban.
  2. Férfi és nőbetegek, 18 éves vagy idősebbek az 1. látogatáson (szűrés), újonnan diagnosztizáltak (kevesebb mint 12 hónappal a szűrést megelőzően) 2-es típusú cukorbetegség.
  3. Olyan betegek, akik korábban nem részesültek kezelésben, és akik nem részesültek orális antidiabetikus kezelésben, injektálható glukagon-szerű peptid-1 agonistában/analógban vagy inzulinban, és a randomizációt megelőző 12 hétben nem részesültek kontroll alatt.
  4. A betegek glikált (vagy glikozilált) hemoglobinjának (HbA1c) 8,5% [69 millimol/mol (mmol/mol)] és 12,0% (108 mmol/mol) között kell lennie az 1. vizit alkalmával (szűrő).
  5. A betegek testtömeg-indexének (BMI) 45 kg/m2 vagy annál kisebbnek kell lennie az 1. vizit alkalmával (szűrés).
  6. A vizsgálók véleménye szerint a betegeknek megbízhatónak, becsületesnek, engedelmesnek kell lenniük, és vállalniuk kell, hogy a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat során részletesen kifejtettek szerint együttműködnek minden tervezett jövőbeni vizsgálati értékelésben, és el tudják végezni azokat.

Kizárási kritériumok:

Betegek, akiknél, akiknél van vagy volt már:

  1. Akut koszorúér-szindróma (nem ST-emelkedéssel járó szívizominfarktus (STEMI), STEMI és instabil angina pectoris), stroke vagy tranziens ischaemiás roham a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt 3 hónapon belül.
  2. A szűrés és/vagy befutási periódus során meghatározott májbetegség jelzése, amelyet a normál felső határérték (ULN) háromszorosát meghaladó szérumszint határozza meg a következők bármelyikében: alanin-aminotranszferáz, aszpartát-aminotranszferáz vagy alkalikus foszfatáz. Gilbert-Meulengracht szindróma (konjugált hiperbilirubinémia, alkotmányos májműködési zavar vagy családi nem hemolitikus sárgaság) is megengedett.
  3. Károsodott vesefunkció, amelyet a Cockcroft-Gault egyenlet alapján 60 milliliter/perc alatti (< 60 ml/perc) számított kreatinin-clearanceként határoznak meg, a szűrés és/vagy a befutási periódus során.
  4. Bariátriai, gyomor-bypass és egyéb gyomor-bélrendszeri műtétek (beleértve a gyomor- és/vagy a LapBand összes típusát) az elmúlt két évben.
  5. Rák kórtörténete (kivéve a bazálissejtes karcinóma) és/vagy rákkezelés az elmúlt 5 évben.
  6. Pancreatitis kórtörténete.
  7. Vérdiszkráziák vagy bármely olyan rendellenesség, amely hemolízist vagy instabil vörösvértesteket okoz (pl. malária, babeziózis, hemolitikus anémia).
  8. A metformin és/vagy linagliptin terápia bármely ellenjavallata, a helyi címkék szerint.
  9. Kezelés elhízás elleni gyógyszerekkel, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, például az Alli-t (orlisztát), 3 hónappal a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt, vagy bármilyen más kezelést a szűrés idején (pl. műtét, agresszív étrend stb.), amely instabil testsúly.
  10. Jelenlegi kezelés szisztémás szteroidokkal tájékozott beleegyezés vagy a pajzsmirigyhormonok adagjának módosítása esetén a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt 6 héten belül, vagy bármely más kontrollálatlan endokrin rendellenesség, kivéve a 2-es típusú cukorbetegséget.

  11. Menopauza előtti nők (utolsó menstruáció a tájékozott beleegyezés előtt 1 évig vagy annál rövidebb), akik szoptatnak vagy terhesek, fogamzóképes korban vannak, és nem alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszert, vagy nem tervezik, hogy ezt a módszert mindvégig alkalmazzák a vizsgálatot, és nem járulnak hozzá ahhoz, hogy a vizsgálatban való részvétel során időszakos terhességi tesztet végezzenek.

    Megjegyzés: Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek közé tartozik a petevezeték lekötése, transzdermális tapasz, méhen belüli eszközök/rendszerek, orális, beültethető, intravaginális vagy injekciós fogamzásgátlók, Essure mikrobetétek, amelyeket több mint hat hónappal a Screen Visit előtt helyeztek el, teljes szexuális absztinencia ( ha a helyi hatóságok ezt elfogadják), kettős gát módszer (pl. rekeszizom vagy óvszer és spermicid) és vazectomizált partner.

  12. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtti 3 hónapon belül, amely megzavarná a vizsgálatban való részvételt, vagy bármely olyan folyamatban lévő állapot, amely a vizsgálati eljárásoknak való megfelelés vagy a vizsgálati gyógyszerbevitel csökkenéséhez vezet a vizsgáló véleménye szerint.
  13. Részvétel egy másik vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt 2 hónapon belül.
  14. Bármilyen egyéb olyan klinikai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a beteg biztonságát a jelen klinikai vizsgálatban való részvétel során.
  15. Képtelenség elköteleződni a rendszeres, legalább 10 órás éjszakai böjt mellett, és a tanulmányi helyszíni látogatásokon való részvétel 07:00 és 11:00 óra között délelőtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: linagliptin
a betegek naponta egyszer linagliptin tablettát kapnak
Drog: linagliptin
5 mg naponta
Drog: metformin placebo
0-2 tabletta naponta
Drog: metformin placebo
4 tabletta naponta
Kísérleti: linagliptin plusz metformin
a betegek naponta egyszer linagliptin tablettát és naponta kétszer metformin tablettát kapnak
Drog: linagliptin
5 mg naponta
Drog: metformin placebo
0-2 tabletta naponta
Drog: metformin placebo
4 tabletta naponta
Drog: metformin
1000-2000 mg naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest 24 hét után
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A HbA1c-t százalékban mérik. A változás az alapvonalhoz képest a 24. heti HbA1c mínusz az alapvonal HbA1c. Az átlagokat a kezeléshez és a folyamatos kiindulási HbA1c-hez igazítják
Alapállapot és 24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhomi plazma glükóz (FPG) kiindulási értékének változása 24 hetes kezelés után
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
A változás az alapvonalhoz képest a 24 hét utáni FPG mínusz az alapvonal FPG. Az átlagokat a kezeléshez, a folyamatos kiindulási HbA1c-hez és a folyamatos kiindulási éhgyomri plazmaglükózhoz igazítják.
Alapállapot és 24 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a HbA1c-ben a látogatás időbeli változásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 18 és 24 hét
A HbA1c-t százalékban mérik. Az alapvonalhoz viszonyított változás a HbA1c időbeli változása mínusz az alapvonal HbA1c. A modell magában foglalja a kezelést, a folyamatos kiindulási HbA1c-t, a páciensen belüli héten megismételt, hetenkénti kiindulási HbA1c interakciót és hetenkénti kezelési interakciót.
Kiindulási állapot, 6, 12, 18 és 24 hét
A relatív hatékonysági válasz előfordulása (a HbA1c legalább 0,5%-os csökkenése 24 hetes kezelés után)
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Azon betegek aránya, akiknél a HbA1c legalább 0,5%-kal csökkent 24 hetes kezelés után. A modell magában foglalja a kezelést és a folyamatos kiindulási HbA1c-t.
Alapállapot és 24 hét
A relatív hatékonysági válasz előfordulása (24 hetes kezelés után a HbA1c legalább 1,0%-os csökkenése)
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Azon betegek aránya, akiknél 24 hetes kezelés után legalább 1,0%-kal csökkent a HbA1c. A modell kezelést és folyamatos kiindulási HbA1c-t tartalmaz.
Alapállapot és 24 hét
A kezelés előfordulása a megcélzott hatékonysági válaszhoz (HbA1c <7,0%) 24 hetes kezelés után
Időkeret: Alapállapot és 24 hét
Azon betegek aránya, akiknél a HbA1c 7,0% alatti értéket értek el 24 hetes kezelés után. A modell kezelést és folyamatos kiindulási HbA1c-t tartalmaz.
Alapállapot és 24 hét
Változás az alapvonaltól az FPG-ben a látogatással az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 18 és 24 hét
Az alapvonalhoz viszonyított változás az FPG időbeli változása mínusz az alapvonal FPG. Az átlagokat a kezeléshez, a folyamatos kiindulási HbA1c-hez, a folyamatos kiindulási FPG-hez, valamint a betegen belüli heti ismétlődéshez, a hét kiindulási FPG-interakcióhoz és a hetenkénti kezelési interakcióhoz igazítják.
Kiindulási állapot, 6, 12, 18 és 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Együttműködők

Eli Lilly and Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1218.83
  • 2011-004158-24 (EudraCT szám: EudraCT)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel