Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linagliptiini ja metformiini vs. linagliptiini äskettäin diagnosoidussa, hoitamattomassa tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

24-viikkoinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jolla arvioitiin suun kautta otettavan linagliptiinin ja metformiinin paremmuus verrattuna linagliptiinimonoterapiaan äskettäin diagnosoiduilla, aiemmin hoitamattomilla, hallitsemattomilla tyypin 2 diabetespotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko linagliptiinin ja metformiinin alkuperäinen yhdistelmä verrattuna pelkkään linagliptiiniin 24 viikon ajan tehokas vastadiagnoosoiduilla, aiemmin hoitamattomilla tyypin 2 diabeteksen potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

316

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Cebu, Filippiinit
        • 1218.83.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cebu City, Filippiinit
        • 1218.83.63007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo, Filippiinit
        • 1218.83.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iloilo City, Filippiinit
        • 1218.83.63008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Filippiinit
        • 1218.83.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina City, Filippiinit
        • 1218.83.63006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon, Filippiinit
        • 1218.83.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia
        • 1218.83.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Intia
        • 1218.83.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Intia
        • 1218.83.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • 1218.83.97004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • 1218.83.97005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Israel
        • 1218.83.97007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1218.83.12011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • 1218.83.12007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • 1218.83.12001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Paradise, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1218.83.12002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • 1218.83.12009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smiths Falls, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Winnipeg, Ontario, Kanada
        • 1218.83.12012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Malesia
      • Kelantan, Malesia
        • 1218.83.60001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perak, Malesia
        • 1218.83.60002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Selangor, Malaysia, Malesia
        • 1218.83.60003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksiko
      • Cuautla, Meksiko
        • 1218.83.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko
        • 1218.83.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guadalajara, Meksiko
        • 1218.83.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Merida, Meksiko
        • 1218.83.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampico, Meksiko
        • 1218.83.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
        • 1218.83.11037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sri Lanka
      • Dehiwela, Sri Lanka
        • 1218.83.94004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Galle, Sri Lanka, Sri Lanka
        • 1218.83.94002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kandy, Sri Lanka
        • 1218.83.94003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ragama, Sri Lanka
        • 1218.83.94001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • 1218.83.66002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangkok, Thaimaa
        • 1218.83.66003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Muang, Khonkaen, Thaimaa
        • 1218.83.66001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
        • 1218.83.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • 1218.83.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina
        • 1218.83.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Odessa, Ukraina
        • 1218.83.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ukraina
        • 1218.83.38008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukraina
        • 1218.83.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukraina
        • 1218.83.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio
        • 1218.83.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio
        • 1218.83.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Samara, Venäjän federaatio
        • 1218.83.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Smolensk, Venäjän federaatio
        • 1218.83.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1218.83.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1218.83.07007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio
        • 1218.83.07005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • 1218.83.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • 1218.83.11036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Chino, California, Yhdysvallat
        • 1218.83.11011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat
        • 1218.83.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat
        • 1218.83.11019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lomita, California, Yhdysvallat
        • 1218.83.11015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Norwalk, California, Yhdysvallat
        • 1218.83.11023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roseville, California, Yhdysvallat
        • 1218.83.11014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • 1218.83.11031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat
        • 1218.83.11022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat
        • 1218.83.11025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sanford, Florida, Yhdysvallat
        • 1218.83.11033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Georgia
      • Oakwood, Georgia, Yhdysvallat
        • 1218.83.11029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat
        • 1218.83.11026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat
        • 1218.83.11008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Freemont, Nebraska, Yhdysvallat
        • 1218.83.11027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat
        • 1218.83.11005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1218.83.11013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1218.83.11028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat
        • 1218.83.11009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat
        • 1218.83.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gallipolis, Ohio, Yhdysvallat
        • 1218.83.11024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1218.83.11018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Yhdysvallat
        • 1218.83.11004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat
        • 1218.83.11017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Grand Prairie, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.83.11032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.83.11030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.83.11034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.83.11021 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumus, joka on kansainvälisen harmonisointikonferenssin / hyvän kliinisen käytännön ohjeiden ja paikallisten määräysten mukainen, ennen kuin he arvioivat ja osallistuvat tutkimukseen.
  2. Mies- ja naispotilaat, vähintään 18-vuotiaat käynnillä 1 (seulonta), joilla on äskettäin diagnosoitu (alle 12 kuukautta ennen seulontaa) tyypin 2 diabetes.
  3. Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, eli he eivät ole saaneet suun kautta annettavaa diabeteslääkehoitoa, ruiskeena annettavaa glukagonin kaltaista peptidi-1-agonistia/analogia tai insuliinia ja jotka eivät ole saaneet hoitoa 12 viikon ajan ennen satunnaistamista.
  4. Potilaiden glykoituneen (tai glykosyloidun) hemoglobiinin (HbA1c) on oltava 8,5 % [69 millimoolia per mooli (mmol/mol)] ja 12,0 % (108 mmol/mol) käynnillä 1 (seulonta).
  5. Potilaiden painoindeksin (BMI) on oltava 45 kg/m2 tai vähemmän käynnillä 1 (seulonta).
  6. Tutkijoiden mielestä potilaiden tulee olla luotettavia, rehellisiä, mukautettuja ja suostumaan yhteistyöhön kaikissa suunnitelluissa tulevissa tutkimusarvioinneissa, kuten tietoisen suostumusprosessin aikana on yksityiskohtaisesti selitetty, ja voidakseen suorittaa ne.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on, jotka ovat, joilla on tai joilla on ollut:

  1. Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ei-ST-korkeakoulun sydäninfarkti (STEMI), STEMI ja epästabiili angina pectoris), aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 3 kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta.
  2. Seulonta- ja/tai sisäänajojakson aikana määritetty maksasairaus, joka määritellään yli 3 kertaa normaalin ylärajan (ULN) ylittävällä seerumitasolla jossakin seuraavista: alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi tai alkalinen fosfataasi. Gilbert-Meulengrachtin oireyhtymä (tunnetaan myös nimellä konjugoitu hyperbilirubinemia, maksan perushäiriö tai familiaalinen ei-hemolyyttinen keltaisuus) sallitaan.
  3. Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään alle 60 millilitraa minuutissa (< 60 ml/min) Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan laskennaksi kreatiniinipuhdistumaksi, joka on määritetty seulonta- ja/tai sisäänajojakson aikana.
  4. Bariatriset, mahalaukun ohitusleikkaukset ja muut maha-suolikanavan leikkaukset (mukaan lukien kaikentyyppiset mahan kiinnitys ja/tai LapBand) viimeisen kahden vuoden aikana.
  5. Syöpähistoria (paitsi tyvisolusyöpä) ja/tai syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana.
  6. Haimatulehduksen lääketieteellinen historia.
  7. Veren dyskrasiat tai muut häiriöt, jotka aiheuttavat hemolyysiä tai epästabiileja punasoluja (esim. malaria, babesioosi, hemolyyttinen anemia).
  8. Kaikki metformiini- ja/tai linagliptiinihoitojen vasta-aiheet paikallisten etikettien mukaan.
  9. Hoito liikalihavuuslääkkeillä, mukaan lukien reseptivapaat lääkkeet, kuten Alli (orlistaatti), 3 kuukautta ennen ilmoitettua suostumusta tai mitä tahansa muuta hoitoa seulonnan aikana (esim. leikkaus, aggressiivinen ruokavalio jne.), joka johtaa epävakaa ruumiinpaino.
  10. Nykyinen hoito systeemisillä steroideilla tietoisen suostumuksen tai kilpirauhashormoniannostuksen muutoksen yhteydessä 6 viikon sisällä ennen ilmoitettua suostumusta tai mikä tahansa muu hallitsematon endokriinisen häiriö paitsi tyypin 2 diabetes.

  11. Premenopausaaliset naiset (viimeiset kuukautiset 1 vuoden tai vähemmän ennen tietoista suostumusta), jotka imettävät tai ovat raskaana, ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai eivät aio jatkaa tämän menetelmän käyttöä koko ajan tutkimuksessa eivätkä suostu alistumaan määräajoin raskaustesteihin tutkimukseen osallistumisen aikana.

    Huomautus: Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat munanjohdinsidonta, transdermaalinen laastari, kohdunsisäiset laitteet/järjestelmät, suun kautta otettavat, implantoitavat, emättimensisäiset tai injektoitavat ehkäisyvälineet, Essure-mikroinsertit, jotka on asetettu yli kuusi kuukautta ennen tarkastuskäyntiä, täydellinen seksuaalisesta pidättymisestä ( jos paikallisviranomaiset sen hyväksyvät), kaksoisestemenetelmä (esim. pallea tai kondomi ja siittiöiden torjunta-aine) ja vasektomisoitu kumppani.

  12. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista tai mikä tahansa jatkuva sairaus, joka tutkijan mielestä heikentäisi koemenettelyjen noudattamista tai tutkimuslääkkeiden saantia.
  13. Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 2 kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta.
  14. Mikä tahansa muu kliininen tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden osallistuessaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
  15. Kyvyttömyys sitoutua säännölliseen, vähintään 10 tunnin pituiseen yöpaastoon ja osallistuminen opintovierailuihin klo 07.00-11.00 ante meridiem (am.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: linagliptiini
potilaat saavat linagliptiinitabletin kerran päivässä
Lääke: linagliptiini
5 mg päivässä
Lääke: metformiini lumelääkettä
0-2 tablettia päivässä
Lääke: metformiini lumelääkettä
4 tablettia päivässä
Kokeellinen: linagliptiini plus metformiini
potilaat saavat linagliptiinitabletin kerran vuorokaudessa ja metformiinitabletteja kahdesti vuorokaudessa
Lääke: linagliptiini
5 mg päivässä
Lääke: metformiini lumelääkettä
0-2 tablettia päivässä
Lääke: metformiini lumelääkettä
4 tablettia päivässä
Lääke: metformiini
1000-2000 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötasosta 24 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
HbA1c mitataan prosentteina. Muutos lähtötasosta on viikon 24 HbA1c miinus lähtötaso HbA1c. Keskiarvot on säädetty hoitoon ja jatkuvaan lähtötilanteeseen HbA1c
Lähtötilanne ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG) 24 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muutos lähtötasosta on FPG 24 viikon jälkeen miinus lähtötason FPG. Keskiarvot on säädetty hoidon, jatkuvan lähtötason HbA1c:n ja jatkuvan perustason paastoplasman glukoosin mukaan.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muuta HbA1c:n lähtötasosta vierailulla ajan mittaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 viikkoa
HbA1c mitataan prosentteina. Muutos lähtötasosta on HbA1c ajan myötä miinus lähtötilan HbA1c. Malli sisältää hoidon, jatkuvan lähtötason HbA1c:n lisäksi potilaalla toistuvan viikon, viikkokohtaisen lähtötilanteen HbA1c-vuorovaikutuksen ja viikoittain hoitovuorovaikutuksen.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 viikkoa
Suhteellisen tehovasteen esiintyminen (HbA1c:n lasku vähintään 0,5 % 24 viikon hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat HbA1c:n alenemisen vähintään 0,5 % 24 viikon hoidon jälkeen. Malli sisältää hoidon ja jatkuvan lähtötason HbA1c:n.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Suhteellisen tehovasteen esiintyminen (HbA1c:n lasku vähintään 1,0 % 24 viikon hoidon jälkeen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat HbA1c:n alenemisen vähintään 1,0 % 24 viikon hoidon jälkeen. Malli sisältää hoidon ja jatkuvan lähtötason HbA1c:n.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Hoidon esiintyminen tavoitetehovasteen saavuttamiseksi (HbA1c <7,0 %) 24 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c oli alle 7,0 % 24 viikon hoidon jälkeen. Malli sisältää hoidon ja jatkuvan lähtötason HbA1c:n.
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
Muuta lähtötasosta FPG:ssä vierailulla ajan mittaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 viikkoa
Muutos perustasosta on FPG ajan kuluessa miinus lähtötason FPG. Keskiarvot on säädetty hoidon, jatkuvan lähtötason HbA1c:n, jatkuvan lähtötason FPG:n lisäksi potilaalla toistuvan viikon, viikon lähtötason FPG-vuorovaikutuksen ja viikoittain hoitovuorovaikutuksen mukaan.
Lähtötilanne, 6, 12, 18 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Yhteistyökumppanit

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1218.83
  • 2011-004158-24 (EudraCT-numero: EudraCT)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa