Viselkedési terápia a húgyúti tünetek kezelésére Parkinson-kórban (BETTUR PD)

A Parkinson-kór (PD) egy neurodegeneratív rendellenesség, amelyet a remegés, a mozgás lassúsága és a merevség motoros tünetei jellemeznek, ami progresszív rokkantsághoz és az önállóság elvesztéséhez vezet. Az alsó húgyúti tünetek (LUTS), beleértve a vizelet inkontinenciát (UI), a sürgősségi panaszokat és/vagy a nocturiát, gyakori nem motoros tünetek, amelyek tovább rontják a PD-vel élő felnőttek amúgy is veszélyeztetett életminőségét. Az UI-val kapcsolatos viselkedési beavatkozások – beleértve a medencefenéki izomtorna (PFME) terápiát is – randomizált, kontrollos vizsgálatokban bizonyítottan hatékonyak, és mellékhatásoktól mentesek. Az UI gyakorlatokon alapuló viselkedésterápiája megköveteli, hogy az egyének elsajátítsák a motoros készségeket (PFME), és alkalmazzanak egy adaptív viselkedési stratégiát, amely magában foglalja a PFME-t is, hogy elnyomja a sürgős vizeletürítést és megelőzze az UI-t.

Két helyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, hogy felmérjük a PFME-alapú viselkedésterápia hatékonyságát a PD-ben szenvedő felnőttek húgyúti tüneteinek kezelésében. Az UI súlyossága, a PD súlyossága és a nem szerinti rétegzést követően egy 60 főből álló csoportot (mindegyik csoportban 30-at) randomizálnak, hogy viselkedésterápiát vagy viselkedési kontrollt kapjanak 8 héten keresztül, hogy elérjék az 50 fős mintát (25 fős). minden csoport), akik elvégzik a vizsgálatot. A kezelési csoportban 6 hónapos utánkövetést terveznek.

Feltételezzük, hogy:

1. Azok a PD résztvevők, akiket randomizáltak a gyakorlaton alapuló viselkedésterápiás csoportba (A csoport), az UI epizódok heti gyakoriságának szignifikáns csökkenéséről számolnak be a viselkedési kontrollcsoportban (B csoport) lévő PD résztvevőihez képest. Az elsődleges eredményt, az UI gyakoriságát hétnapos hólyagnapló segítségével mérik.
2. Összehasonlítva a B csoport PD résztvevőivel, az UI gyakoriságának csökkenése az A csoportban klinikailag jelentős lesz, amelyet az elégedettség és az életminőség kérdőíveinek megfelelő javulásával, valamint az egyéb vizeletürítési tünetek, köztük a sürgősség és a nocturia csökkenésével mérünk.