Terapia comportamentale per il trattamento dei sintomi urinari nella malattia di Parkinson (BETTUR PD)

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da sintomi motori di tremore, lentezza dei movimenti e rigidità, che portano a progressiva disabilità e perdita di indipendenza. I sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS), tra cui l'incontinenza urinaria (UI), l'urgenza e/o la nicturia, sono comuni sintomi non motori che riducono ulteriormente la qualità della vita già compromessa per gli adulti che vivono con il morbo di Parkinson. Gli interventi comportamentali per l'UI - compresa la terapia con esercizi muscolari del pavimento pelvico (PFME) - hanno dimostrato efficacia in studi randomizzati controllati e sono privi di effetti collaterali. La terapia comportamentale basata sull'esercizio per l'UI richiede che le persone apprendano un'abilità motoria (PFME) e implementino una strategia comportamentale adattativa che incorpori la PFME per sopprimere l'urgenza urinaria e prevenire l'UI.

Condurremo uno studio controllato randomizzato a due siti per valutare l'efficacia della terapia comportamentale basata su EMPP per il trattamento dei sintomi urinari negli adulti con PD. Dopo la stratificazione per gravità dell'UI, gravità della malattia di Parkinson e sesso, un gruppo di 60 soggetti (30 in ciascun gruppo) verrà randomizzato per ricevere una terapia comportamentale o un controllo comportamentale per 8 settimane al fine di raggiungere una dimensione del campione di 50 individui (25 in ogni gruppo) che completano lo studio. Nel gruppo di trattamento è previsto un follow-up di 6 mesi.

Ipotizziamo che:

1. I partecipanti PD che sono randomizzati al gruppo di terapia comportamentale basata sull'esercizio (Gruppo A) riporteranno una significativa riduzione della frequenza settimanale degli episodi di UI rispetto ai partecipanti PD nel gruppo di controllo comportamentale (Gruppo B). L'esito primario, la frequenza dell'interfaccia utente, sarà misurato utilizzando un diario della vescica di sette giorni.
2. Rispetto ai partecipanti PD nel gruppo B, la riduzione della frequenza dell'UI nel gruppo A sarà clinicamente significativa misurata da un corrispondente miglioramento dei questionari di soddisfazione e qualità della vita, nonché da un calo di altri sintomi urinari tra cui urgenza e nicturia.