Verhaltenstherapie zur Behandlung von Harnsymptomen bei der Parkinson-Krankheit (BETTUR PD)

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische Symptome wie Zittern, Langsamkeit der Bewegung und Steifheit gekennzeichnet ist, was zu fortschreitender Behinderung und Verlust der Unabhängigkeit führt. Symptome der unteren Harnwege (LUTS), einschließlich Harninkontinenz (UI), Harndrang und/oder Nykturie, sind häufige nicht-motorische Symptome, die die bereits beeinträchtigte Lebensqualität von Erwachsenen, die mit Parkinson leben, weiter beeinträchtigen. Verhaltensinterventionen für UI – einschließlich der Beckenbodenmuskeltrainingstherapie (PFME) – haben sich in randomisierten kontrollierten Studien als wirksam erwiesen und sind frei von Nebenwirkungen. Übungsbasierte Verhaltenstherapie für UI erfordert, dass Personen eine motorische Fähigkeit (PFME) erlernen und eine adaptive Verhaltensstrategie implementieren, die die PFME enthält, um den Harndrang zu unterdrücken und UI zu verhindern.

Wir werden eine randomisierte kontrollierte Studie an zwei Standorten durchführen, um die Wirksamkeit einer PFME-basierten Verhaltenstherapie zur Behandlung von Harnwegssymptomen bei Erwachsenen mit Parkinson zu bewerten. Nach Stratifizierung nach UI-Schweregrad, PD-Schweregrad und Geschlecht wird eine Gruppe von 60 Probanden (30 in jeder Gruppe) randomisiert, um über 8 Wochen eine Verhaltenstherapie oder eine Verhaltenskontrolle zu erhalten, um eine Stichprobengröße von 50 Personen (25 Zoll) zu erreichen jede Gruppe), die die Studie abschließen. In der Behandlungsgruppe ist eine 6-monatige Nachsorge geplant.

Wir vermuten, dass:

1. PD-Teilnehmer, die in die übungsbasierte Verhaltenstherapiegruppe (Gruppe A) randomisiert werden, berichten von einer signifikanten Verringerung der wöchentlichen Häufigkeit von UI-Episoden im Vergleich zu PD-Teilnehmern in der Verhaltenskontrollgruppe (Gruppe B). Das primäre Ergebnis, die Häufigkeit von UI, wird anhand eines siebentägigen Blasentagebuchs gemessen.
2. Im Vergleich zu PD-Teilnehmern in Gruppe B wird die Verringerung der UI-Häufigkeit in Gruppe A klinisch bedeutsam sein, gemessen an einer entsprechenden Verbesserung der Zufriedenheit und Lebensqualität in Fragebögen sowie einer Abnahme anderer Symptome beim Wasserlassen, einschließlich Harndrang und Nykturie.